西羅莫司片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：西羅莫司片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130698

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Ireland Pharmaceuticals

功能主治：雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	西羅莫司片	阿魏酸哌嗪片
主要成分	本品主要成份為西羅莫司。	本品活性成分為阿魏酸哌。
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	康普藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130698	國藥準(zhǔn)字H43021760
說明
作用與功效	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。	適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
用法用量	詳見說明書。	口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。
副作用	章節(jié)中所列舉的相一致。對(duì)所有服用過量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對(duì)照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對(duì)兒童移植患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅	孕婦及哺乳期婦女用藥：生殖試驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對(duì)所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。	適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
藥理作用	詳見說明書。	1.藥理：具有抗凝,抗血小板聚集,擴(kuò)張微血管,增加冠脈流量,解除血管痙攣的作用。 2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為：3580.1±251.7mg/kg,可信限為95%,長期毒性研究結(jié)果表明：通過對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300 mg(連續(xù)30次)的長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用,生殖毒性研究表明：經(jīng)過對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究結(jié)果表明：通過對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門氏菌TA98,TA100 的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無致癌性。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用