奧替溴銨

卡培他濱片

本品主要成分為奧替溴銨。

本品主要成份為卡培他濱。

晉城海斯制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061022

國藥準(zhǔn)字H20203570

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠(yuǎn)端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 奧替溴銨片： 根據(jù)內(nèi)科醫(yī)生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

已知的對藥物過敏的患者。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠(yuǎn)端腸道的痙攣疼痛狀態(tài)。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

已在上市后經(jīng)驗中收集到下述不良反應(yīng)，由于這些反應(yīng)是由人數(shù)不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應(yīng)的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統(tǒng)疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經(jīng)性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統(tǒng)疾病：腹脹、消化不良。 6、神經(jīng)系統(tǒng)疾病：頭暈、痙攣狀態(tài)。 7、全身性疾病：虛弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應(yīng)慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結(jié)果表明奧替溴銨無毒性反應(yīng)，對人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行支持性治療。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。