奧替溴銨

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成分為奧替溴銨。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

晉城海斯制藥有限公司

南京恒生制藥有限公司

國藥準字H20061022

國藥準字H20080439

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 奧替溴銨片： 根據內科醫生的建議，每天2-3次，每次1-2片。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

已知的對藥物過敏的患者。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環系統。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

本品適用于緩解腸易激綜合征和遠端腸道的痙攣疼痛狀態。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

已在上市后經驗中收集到下述不良反應，由于這些反應是由人數不確定的人群自愿報告的，所以不能可靠地評估不良反應的頻率，因此頻率未知。 1、血液和淋巴系統疾病：血小板減少性紫癜。 2、血管疾病：低血壓。 3、呼吸、胸腔和縱隔疾病：咽部潰瘍、嘶啞、呼吸困難、呼吸窘迫。 4、皮膚和皮下組織疾病：血管神經性水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹。 5、消化系統疾病：腹脹、消化不良。 6、神經系統疾病：頭暈、痙攣狀態。 7、全身性疾病：虛弱。

1、青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應慎重。 2、本品含有乳糖，因此不適于患乳糖酶缺乏癥、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征的患者使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發現胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，對于使用本品的孕婦和哺乳期婦女，需要在醫師的指導下進行。 4、老年用藥：對于老年患者無使用限制。 5、藥物過量：動物實驗觀察結果表明奧替溴銨無毒性反應，對人類來說幾乎不可能出現由于藥物過量引起的問題。建議根據過量后出現的癥狀進行支持性治療。

一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。