瀾琪(注射用利福霉素鈉)

水飛薊素膠囊

本品主要成分為利福霉素鈉。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

晉城海斯制藥有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H20050704

注冊證號H20181067

本品適用于結核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團菌感染的聯合治療。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1、靜脈滴注： （1）成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次。中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過快。 （2）小兒：用量為一日10-30mg/kg體重，一日2次或遵醫囑。 2、靜脈推注： 成人：一次500mg，一日2-3次。緩慢推注。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

1、有肝病或肝損害者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于結核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團菌感染的聯合治療。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1、滴注過快可出現暫時性鞏膜或皮膚黃染；肌肉注射可引起局部疼痛，有時出現硬皮、腫塊。 2、少數病人可出現一過性肝臟損害、黃疸及腎損害。 3、其他不良反應有惡心、食欲不振及眩暈，偶見耳鳴及聽力下降、過敏性皮炎等。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1、長期應用本品，可見ALT輕度增高，停藥后一般可自行恢復。 2、本品不宜與其他藥物混合使用，以免藥物析出。 3、用藥后病人尿液呈紅色，屬于正常現象。 4、與異煙肼合用，對結核菌有協同抗菌作用，但對肝毒性亦增加。 5、用藥期間應監測肝功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：詳見用法用量。 8、老年用藥：肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者應用本品應適當減量。 9、藥物過量：利福霉素使用過量后不能經血液透析或腹腔透析清除。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫師。此藥不適用于治療急性中毒。