瀾琪(注射用利福霉素鈉)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為利福霉素鈉。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

晉城海斯制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20050704

注冊(cè)證號(hào)H20181192

本品適用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、靜脈滴注： （1）成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次。中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過快。 （2）小兒：用量為一日10-30mg/kg體重，一日2次或遵醫(yī)囑。 2、靜脈推注： 成人：一次500mg，一日2-3次。緩慢推注。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、有肝病或肝損害者禁用。 2、對(duì)本品過敏者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、滴注過快可出現(xiàn)暫時(shí)性鞏膜或皮膚黃染；肌肉注射可引起局部疼痛，有時(shí)出現(xiàn)硬皮、腫塊。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)一過性肝臟損害、黃疸及腎損害。 3、其他不良反應(yīng)有惡心、食欲不振及眩暈，偶見耳鳴及聽力下降、過敏性皮炎等。

1、長期應(yīng)用本品，可見ALT輕度增高，停藥后一般可自行恢復(fù)。 2、本品不宜與其他藥物混合使用，以免藥物析出。 3、用藥后病人尿液呈紅色，屬于正常現(xiàn)象。 4、與異煙肼合用，對(duì)結(jié)核菌有協(xié)同抗菌作用，但對(duì)肝毒性亦增加。 5、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：詳見用法用量。 8、老年用藥：肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)減量。 9、藥物過量：利福霉素使用過量后不能經(jīng)血液透析或腹腔透析清除。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。