【生產企業】： 北京福源堂健康產業集團公司

【產品規格】： 規格：500mg/粒/60粒/瓶3瓶/12盒/箱/80盒/件

【配  料 表】： 活性成分：重組人腦利鈉肽0.5mg，非活性成分：甘露醇8mg、磷酸氫二鈉1.73mg、磷酸二氫鈉0.93mg、氯化鈉9mg。

【食用方法】： 新活骨素軟膠囊（通用名稱：凍干重組人腦利鈉肽，商品名稱：新活素）的食用方法如下： 使用方法：采用按負荷劑量靜脈推注本品，隨后按維持劑量進行靜脈滴注。 推薦的常用劑量：本品首先以1.5μg/kg靜脈沖擊后，以0.0075μg/kg/min的速度連續靜脈滴注。 劑量范圍：負荷劑量為1.5-2μg/kg，維持劑量速率為0.0075-0.01μg/kg/min（建議開始靜脈滴注的維持劑量速率為0.0075μg/kg/min）。調整增加滴注給藥速率需謹慎。 用藥方式：本品國內臨床試驗采用連續靜脈滴注24小時的給藥方式。 劑量調整的最佳方法：在給藥期間應密切監視血壓變化。如果在給藥期間發生低血壓，則應降低給藥劑量或停止給藥并開始其它恢復血壓的措施（如輸液、改變體位等）。由于重組人腦利鈉肽引起的低血壓作用的持續時間可能較長（平均2.2小時），所以在重新給藥開始前，必須設置一個觀察期。 靜脈用藥液的制備：不得與其他廠家同類品混用。盡量使用同批號產品。從裝有250ml稀釋液的輸液袋中分3次抽取稀釋液（推薦稀釋液：5%葡萄糖注射液、0.9%生理鹽水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液），每次抽出1.5ml，分別加入到3個重組人腦利鈉肽的制劑瓶中。勿震搖藥瓶，輕輕地搖動藥瓶，使瓶中包括瓶塞在內的所有部分都能與稀釋液接觸，保證藥物充分溶解，只可使用清澈無色的溶液。 請注意，以上信息僅供參考，具體使用應仔細閱讀藥品說明書，并在醫生或藥師的指導下使用。

【適宜人群】： 新活骨素軟膠囊主要適用于急性失代償心力衰竭患者，尤其是那些在休息或輕微活動時出現呼吸困難的患者。這些患者通常按照NYHA分級為大于II級。然而，對于某些特定人群，如對藥物成分過敏的患者、心源性休克患者或收縮壓低于90mmHg的患者，以及懷疑或已知有低心臟充盈壓的患者，應避免使用該藥物。此外，對于嚴重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞等不適合使用擴血管藥物的患者也不建議使用。

【注意事項】： 新活骨素軟膠囊（新活素）的注意事項如下： 過敏反應：使用時應預防過敏等反應的發生，目前還沒有在采用重組人腦利鈉肽治療時出現嚴重的過敏反應發生的報道。 患者適用性：不建議那些不適合使用擴血管藥物的患者使用，如嚴重瓣膜狹窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心輸出依賴靜脈回流或被懷疑存在心臟低充盈壓的患者。 腎功能影響：在一些敏感人群中，重組人腦利鈉肽可能對腎臟功能有影響。在那些腎臟功能可能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的嚴重心衰患者，采用重組人腦利鈉肽的治療可能引起高氮血癥。 心血管影響：采用重組人腦利鈉肽治療均有低血壓的發生。當出現低血壓時，應該降低給藥劑量或停止給藥。基線期血壓<100mmHg的患者出現低血壓的發生率更高，因此，在這類患者中采用重組人腦利鈉肽治療應更加謹慎。 藥物相互作用：重組人腦利鈉肽在物理和化學性質上與肝素、胰島素、布美他尼、依那普利拉、依他尼酸(ethacrynate sodium)、肼苯噠嗪和速尿這類注射劑相斥，不能允許采用重組人腦利鈉肽與這些藥物在同一條靜脈導管中同時輸注。 靜脈用藥液的制備：不得與其他廠家同類品混用。盡量使用同批號產品。 穩定性和貯藏：由于藥物中不含防腐劑，必須在24小時內使用溶解后的藥液。無論任何情況下，在使用非胃腸道途徑的藥品之前，應該肉眼觀察藥液中是否存在微粒、變色等情況。溶解后的本品，無論在室溫（20-25°C）或在冷藏（2-8°C）條件下的最長放置時間均不得超過24小時。 禁忌：禁用于對重組人腦利鈉肽中的任何一種成分過敏的患者和有心源性休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。 以上信息提供了新活骨素軟膠囊的注意事項，使用時應嚴格遵守以確保安全和效果。