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SELUTION SLR獲第二項FDA批準

MedAlliance新西羅莫司洗脫球囊SELUTIONSLR?獲得FDA有條件的研究設備豁免(IDE)用于治療股淺動脈的許可證(SFA)關鍵臨床試驗閉塞。

在獲得批準僅幾個月前,該公司剛剛獲得批準IDE批準,將SELUTIONSLR用于治療膝蓋以下(BTK)適應癥(2022年5月)。

SELUTIONSLRIDESFA今年晚些時候,將開始招募研究患者。這項研究將在美國的20多個中心和世界各地的其他20個中心進行。研究將招募300名患者證明與球囊血管成形術相比(pOBA)的優勢。這項研究的首席研究員是美國北卡羅來納州羅利RexHospitalInc.心血管和外周血管研究主任GeorgeAdams博士。

SELUTIONSLR治療外周動脈疾病和冠狀動脈疾病分別于2020年2月和2020年5月獲得CE標志批準FDA已授予SELUTIONSLR四個突破性認定:用于治療原生冠狀動脈動脈病變;冠狀動脈支架內再狹窄;外周膝下及動靜脈瘺適應癥。

2021年8月,3000多名患者中的第一名被招募到開創性冠狀動脈隨機對比研究,該研究將進行SELUTIONSLR與任何Limus對比藥物洗脫支架。這是歷史上最大的。DEB有可能改變醫療實踐。

MedAlliance的DEB該技術涉及獨特的微儲存藥庫,由可生物降解聚合物和抗再狹窄藥物西羅莫司混合而成(MicroReservoirs)。這些微儲存藥庫可以提供90天的藥物控制和緩釋

SELUTIONSLR已在歐洲和所有其他公認CE國家推出標志。

藥品資訊

  • 氣管炎的癥狀可以通過使用一些藥物來緩解,例如抗生素、解熱鎮痛藥、止咳藥和抗炎藥等。具體使用哪種藥物,需要根據患者的具體癥狀和醫生的診斷來決定。針對氣管炎的癥狀,患者可能會感到咳嗽、喉嚨痛、發熱和呼吸困

  • 頸椎椎管狹窄可能導致的癥狀包括頸部疼痛、肩背部疼痛、手臂麻木或刺痛感、手指無力、精細動作困難、步態不穩以及偶爾的排尿或排便障礙。這些癥狀可能在頸部活動或長時間保持同一姿勢后加劇。頸椎椎管狹窄的癥狀分析

  • 風毒的癥狀

    2025-07-02

    風毒的癥狀通常表現為皮膚紅腫、瘙癢、疼痛,有時還伴有發熱、關節疼痛和肌肉酸痛。這些癥狀可能因為個體差異和風毒的嚴重程度而有所不同。風毒的癥狀分析顯示,皮膚紅腫和瘙癢是由于風毒引起的局部血液循環障礙和炎

  • 腎衰竭的癥狀包括尿量減少、水腫、疲勞、惡心、嘔吐、食欲不振、皮膚瘙癢、貧血、高血壓、口中有尿味等。這些癥狀的出現可能與腎臟功能下降,無法有效清除體內廢物和多余水分有關,導致毒素在體內積累,影響多個器官

  • 尿酸高痛風的癥狀主要包括劇烈的關節疼痛、紅腫、發熱和觸痛,尤其是在夜間或清晨時更為明顯。患者可能會感到關節僵硬,活動受限,嚴重時甚至可能影響日常活動。此外,尿酸高還可能導致腎結石和腎功能受損。針對尿酸

  • 神經有問題時,可能會出現多種癥狀,包括但不限于頭痛、記憶力減退、情緒波動、睡眠障礙、肌肉無力或抽搐、感覺異常如麻木或刺痛、協調能力下降以及言語障礙等。這些癥狀可能因個體差異和神經問題的具體類型而異,嚴

  • 胸椎腫瘤的癥狀可能包括背部疼痛、肌肉無力、感覺異常、活動受限和神經根壓迫引起的放射痛。這些癥狀可能隨著腫瘤的生長而逐漸加重,影響患者的日常生活和活動能力。分析這些癥狀,背部疼痛通常是首發癥狀,可能在活

  • 老慢支的癥狀

    2025-07-02

    老慢支,即慢性支氣管炎,是一種常見的呼吸道疾病,其癥狀主要表現為咳嗽、咳痰、氣短和喘息。患者可能在早晨起床時咳嗽較為明顯,咳出的痰液多呈白色黏稠狀,有時可能帶有黃色。隨著病情的發展,患者可能會感到呼吸

  • 懷孕40天時,許多女性可能會開始經歷一些早期妊娠癥狀,包括乳房脹痛、輕微出血、疲勞、惡心和嘔吐。這些癥狀并不在所有孕婦中都會出現,且程度和時間也因人而異。在懷孕初期,由于體內激素水平的變化,乳房可能會

  • 腹腔腫瘤的癥狀可能包括腹痛、腹部腫塊、消化不良、惡心嘔吐、體重下降、食欲減退、便秘或腹瀉等。這些癥狀可能因腫瘤的大小、位置和生長速度而異,有時可能并不明顯,導致診斷延遲。針對這些癥狀,重要的是要提高警

  • 尿道息肉是一種生長在尿道內的良性腫瘤,其癥狀可能包括尿道出血、排尿困難、尿頻、尿急和尿痛。這些癥狀可能隨著息肉的大小和位置而有所變化,小的息肉可能不會引起任何不適,而較大的息肉則可能導致明顯的不適和并

  • 宿醉的癥狀

    2025-07-02

    宿醉的癥狀主要包括頭痛、惡心、口渴、疲勞、胃部不適、情緒波動和認知功能下降等。這些癥狀通常在過量飲酒后出現,可能持續數小時甚至一整天。宿醉的癥狀是由酒精代謝過程中產生的乙醛引起的,乙醛是一種有毒物質,

  • 瘰疬的癥狀

    2025-07-02

    瘰疬是一種慢性感染性疾病,主要表現為頸部淋巴結腫大,這些腫大的淋巴結可能單個或多個,質地較硬,大小不一,且表面光滑。患者可能伴有疼痛或壓痛,嚴重時淋巴結可能破潰形成竇道,排出膿液。瘰疬的癥狀還包括發熱

  • 嬰兒氣管炎的癥狀包括咳嗽、喘息、呼吸急促、發熱以及胸部發出異常聲音。這些癥狀可能在嬰兒活動或哭鬧時加劇,而在安靜時減輕。由于嬰兒的免疫系統尚未完全發育,他們更容易受到病毒或細菌的感染,從而導致氣管炎。

  • 肺腎氣虛的癥狀主要包括呼吸短促、氣喘、乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、尿頻或夜尿增多等。這些癥狀的出現,往往與肺和腎的功能減弱有關,肺主氣,腎藏精,兩者相互影響,共同維持人體的呼吸和生殖功能。針對肺腎氣虛的

  • 腎虛耳鳴的癥狀主要表現為聽力下降、耳內嗡嗡聲或蟬鳴聲,這些癥狀可能伴隨頭暈、腰膝酸軟、記憶力減退等。耳鳴的聲音可能在安靜時更為明顯,影響睡眠質量,甚至導致情緒波動。分析這些癥狀,我們可以發現它們與中醫

  • 中度抑郁癥的癥狀包括持續的情緒低落、興趣或愉悅感減退、睡眠障礙(如失眠或過度睡眠)、食欲改變(增加或減少)、疲勞感、注意力難以集中、自我價值感下降、以及反復出現死亡或自殺的念頭。這些癥狀可能會對個體的

  • 肝出血的癥狀

    2025-07-02

    肝出血的癥狀可能包括腹部疼痛、腫脹、惡心、嘔吐、腹瀉、發熱和黃疸。這些癥狀可能伴隨血壓下降、心跳加快等休克跡象。在嚴重情況下,患者可能會出現意識模糊或昏迷。肝出血可能由多種原因引起,如肝硬化、肝癌、肝

  • 深靜脈血栓的癥狀可能包括腫脹、疼痛、皮膚發紅或變色、局部溫度升高以及靜脈區域的觸痛。這些癥狀可能在單側肢體出現,尤其是腿部。患者可能會感到腿部沉重或疼痛,尤其是在長時間站立或坐著后。有時,深靜脈血栓可

  • 腎發炎的癥狀

    2025-07-02

    腎發炎,也稱為腎盂腎炎,是一種腎臟感染,其癥狀可能包括尿頻、尿急、尿痛、腰痛、發熱和寒戰。患者可能會感到一側或兩側腰部疼痛,尤其是在排尿時。尿液可能呈現渾濁或帶血。此外,患者可能會出現惡心、嘔吐、疲勞

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