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武田創新藥物布格替尼片在我國正式上市,開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

2022年8月13日,武田中國今天宣布,其肺癌領域的創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關領域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫學教育協會和中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專業委員會兩個權威機構啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫院科室的1000多名專家通過線下線上聯動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫院于金明院士、同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授、上海胸科醫院韓寶輝教授、天津腫瘤醫院王長麗教授、浙江大學醫學院第一附屬醫院周建英教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院范云教授、山東腫瘤醫院王哲海教授、山東大學齊魯醫院王秀問教授、四川大學華西醫院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學附屬腫瘤醫院馬志勇教授、鄭州大學第一附屬醫院張國軍教授、福建省立醫院崔同建教授、福建省腫瘤醫院李建成教授聯合主持會議,與全國各地肺癌診療領域的權威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉移率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現腦轉移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平?!?/p>

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診斷和治療聯盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學附屬上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫生使用和使用前沿標準化診療武器,預計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉移、提高生活質量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益?!?/p>

顱內療效,ALTA-1L結果表明,它對基線腦轉移患者有突破性療效:顱內病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉移患者的進展或死亡風險;基線腦轉移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導致生活質量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內病變緩解,幫助近3/4的腦轉移患者實現4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創新治療方案的引進,幫助解決中國患者當前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻。“

藥品資訊

  • 血液真菌感染,也稱為真菌血癥,是一種由真菌引起的血液感染?;颊呖赡軙霈F發熱、寒戰、乏力、盜汗、體重減輕等癥狀。在嚴重的情況下,感染可能擴散至其他器官,導致器官功能障礙。此外,皮膚上可能出現皮疹或瘀點

  • 淀粉過敏可能導致的癥狀包括皮膚瘙癢、紅腫、呼吸困難、腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。這些癥狀可能在攝入含有淀粉的食物后不久出現,并且程度和反應速度因人而異。對于淀粉過敏的人來說,識別和避免含有淀粉的食物是管

  • 宮頸濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的一種性傳播感染,其癥狀可能包括異常的陰道出血、性交疼痛、白帶異常增多以及宮頸表面出現肉質突起或小疣狀物。這些癥狀可能輕微或不明顯,有時甚至沒有癥狀,導致許多感染

  • 頭風痛的癥狀

    2025-07-08

    頭風痛是一種常見的頭痛類型,主要表現為頭部一側或兩側的劇烈疼痛,疼痛性質可能是搏動性、壓迫性或電擊樣,通常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀。疼痛發作時,患者往往難以忍受,嚴重影響日常生活和工作。頭風痛

  • 咽炎和支氣管炎的癥狀可能包括喉嚨痛、干咳、聲音嘶啞、發熱、乏力以及胸部不適?;颊呖赡軙洑v持續的咳嗽,尤其是在晚上或早晨,咳嗽時可能會伴有痰液。此外,患者可能會感到呼吸困難,尤其是在進行體力活動時。咽

  • 髕骨關節炎是一種常見的膝關節疾病,其癥狀可能包括膝關節疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。疼痛通常在活動后加劇,尤其是在上下樓梯或長時間站立后?;颊呖赡軙械较リP節有摩擦感或“咔嗒”聲,嚴重時可能導致行走困難

  • 肝失疏泄的癥狀主要包括情緒抑郁、胸悶、脅痛、乳房脹痛、月經不調、消化不良等。這些癥狀的出現與肝臟的疏泄功能失調有關,中醫認為肝主疏泄,負責調節情緒和氣血的流動。在分析這些癥狀時,我們可以看到情緒抑郁和

  • 腸子有息肉可能會出現一些癥狀,但并非所有息肉都會引起明顯不適。部分患者可能會經歷腹痛、腹脹、腹瀉或者便秘,這些癥狀可能與息肉的大小、位置和數量有關。有些息肉可能不會引起任何癥狀,直到體檢或因其他原因進

  • 手指滑膜炎的癥狀主要包括關節疼痛、腫脹、活動受限和僵硬感?;颊呖赡軙械绞种戈P節處有壓痛,尤其是在活動或觸摸時。關節周圍可能出現輕微的紅腫,觸摸時感覺溫熱。隨著病情發展,關節活動范圍可能減少,導致握力

  • 口腔細菌感染可能導致的癥狀包括牙齒疼痛、牙齦紅腫、口臭、牙齒松動、牙周袋形成以及咀嚼困難等。這些癥狀的出現往往與細菌在口腔內過度繁殖有關,可能因為口腔衛生不良、飲食習慣不佳或免疫系統功能下降等因素引起

  • 甲狀腺亢奮,也稱為甲狀腺功能亢進,是一種常見的內分泌疾病,其癥狀包括心悸、體重下降、多汗、易疲勞、手抖、情緒波動、失眠、食欲增加、大便次數增多等。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與甲狀腺激素水平異常

  • 心肺陽虛的癥狀主要包括畏寒怕冷、四肢不溫、面色蒼白、氣短乏力、咳嗽痰多、舌淡苔白等。這些癥狀的出現與心肺功能減弱、氣血運行不暢有關。心肺陽虛患者往往因為陽氣不足,導致身體對外界寒邪的抵抗力下降,從而出

  • 口腔濕疣,也稱為口腔乳頭狀瘤,是一種由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的良性腫瘤,常見于口腔黏膜。癥狀表現為口腔內出現單個或多個柔軟、濕潤的小突起,顏色可能與周圍黏膜相似或稍顯蒼白,大小通常在1-5毫米之間

  • 陰虛牙疼的癥狀主要表現為牙齒疼痛,通常伴有牙齒松動、牙齦紅腫、口干舌燥、夜間疼痛加劇等特點。這種牙疼多發生在成年人身上,尤其是中老年人更為常見,疼痛性質多為隱痛或酸痛,且疼痛持續時間較長,不易緩解。針

  • 缺少維生素B6時,人們可能會出現皮膚問題、貧血、神經系統癥狀、免疫功能下降等癥狀。具體表現為皮膚粗糙、脂溢性皮炎、舌炎、口角炎等,同時伴有情緒波動、抑郁、記憶力減退等神經系統問題。此外,由于維生素B6

  • 更年期焦慮癥的癥狀包括情緒波動、易怒、焦慮、失眠、心悸、潮熱、出汗、注意力難以集中等。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與激素水平的變化有關,特別是雌激素水平的下降。針對這些癥狀,建議首先進行生活方式

  • 慢性食管炎的癥狀包括胸骨后疼痛、吞咽困難、反酸和燒心感?;颊呖赡軙谶M食后感到食物停滯在食管中,或者在躺下時出現反流。疼痛通常在進食后加劇,尤其是在攝入辛辣、油膩或酸性食物后。此外,患者可能會經歷體重

  • 精神妄想癥的癥狀表現為患者對現實有錯誤的信念,堅信不真實的事物,如被迫害、被監視或具有特殊身份等。這些信念即使與現實相悖,患者也難以被說服。妄想內容通常與患者的生活經歷、文化背景和個人情感有關,且往往

  • 眼睛血管瘤是一種較為罕見的眼部血管異常增生,其癥狀可能包括視力下降、眼球突出、眼紅、眼痛以及視野缺損?;颊呖赡軙杏X到眼部不適或異物感,嚴重時甚至可能導致失明。這些癥狀的出現與血管瘤的大小、位置以及是

  • 毛周角化癥是一種常見的皮膚病,其特征是皮膚上出現許多小而硬的丘疹,通常分布在上臂外側、大腿和臀部。這些丘疹呈膚色或輕微紅色,大小約為1至2毫米,周圍可能伴有輕微的紅斑。患者可能感覺皮膚粗糙,但在大多數

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