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鹽酸特拉唑嗪片是仿制藥嗎 這款藥物效果好嗎

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近日

華潤雙鶴全資子公司

華潤賽科收到了

國家藥品監督管理局頒發的

鹽酸特拉唑嗪片(2mg)

《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04606)

批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價

什么是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)?

該藥商品名為馬沙尼,用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療,還適用于治療輕度或中度高血壓,可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用,還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用,主要降低舒張壓。

通過一致性評價歷程

華潤賽科2016年啟動該藥品的一致性評價工作,于2018年4月19日向原國家食品藥品監督管理總局提交一致性評價申請,于2018年4月26日獲得接受通知書,并于2018年12月28日通過國家藥監局審批,為鹽酸特拉唑嗪片(2mg)同品種首家通過一致性評價的企業。

將獲國家醫保支持

根據國家相關政策,對通過一致性評價的藥品品種,將在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。華潤賽科鹽酸特拉唑嗪片(2mg)同品種首家通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為一致性評價積累寶貴經驗,將對華潤雙鶴經營業績產生積極影響。

第二個通過仿制藥一致性評價的產品

2018年7月,華潤賽科壓氏達( 苯磺酸氨氯地平片 5mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,馬沙尼(鹽酸特拉唑嗪片2mg)是華潤賽科第二個通過仿制藥一致性評價的產品。

苯磺酸氨氯地平片

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北京京豐制藥有限公司

功能主治:1.高血壓

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一...

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