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多發性硬化癥新藥問世!中樞神經系統共價BTK抑制劑有長期效益

默克集團(Merck ?KGaA)近日公布了2022年第38屆歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會(electr ?IMS ?2022)的一項臨床研究結果。數據顯示:在接受高選擇性口服中樞神經系統(CNS)滲透性共價BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復發型多發性硬化癥(RMS)患者中,年復發率(ARR)保持低水平、擴展殘疾狀態量表(EDSS)評分穩定。此外,在開放標簽擴展(OLE)的2期臨床試驗,T1釓增強(Gd+)病灶的數量和T2病灶體積仍然很低.這些數據,表明了evobrutinib作為一種潛在的同類最佳療法對RMS患者的長期積極益處。

多發性硬化(MS)是一種慢性炎癥性中樞神經系統疾病,是年輕人中最常見的非創傷性和致殘性神經系統疾病。據估計,全世界約有280萬人患有ms。盡管癥狀可能各不相同,但MS最常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協調問題。復發型多發性硬化最常見。

evobrutinib是一種口服、高選擇性、中樞神經系統(CNS)滲透性免疫調節劑,通過抑制B細胞和小膠質細胞中的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)信號,解決炎癥的外周和中樞驅動因素,有潛力成為一種安全高效的RMS治療選擇。evobrutinib的雙面方法可以更好地控制RMS患者在疾病發作之間的疾病無聲進展,同時也可以有效控制復發。

II期臨床試驗的開放標簽擴展(OLE)部分評估了evobrutinib對在OLE的整個過程中,最初每天2次口服75mg的患者,ARR保持在0.13的低水平。此外,在OLE中從每天一次75mg改為每天2次75mg的患者,ARR從0.19降至0.09。RMS患者的ARR、EDSS評分和幾項磁共振成像(MRI)結果的長期療效。總的來說,在整個研究過程中,平均EDSS評分以及MRI損傷活動保持低且穩定.的這些數據點進一步加強了之前的觀察,即通過每日兩次給藥實現的整個給藥間隔中的最大BTK占用率與evobrutinib的更高ARR減少有關。

在現血液神經絲輕鏈(NfL)水平降低,這是一種關鍵的生物標志物,可以預測未來的腦容量損失和疾病進展與雙盲期(DBP)和OLE基線相比,患者血液NfL水平持續下降.發表的II期臨床試驗OLE部分的新的長期數據.與安慰劑/evoburutinib ?25mg每天一次的早期劑量反應相比,75mg每天兩次的劑量從第12周(DBP)開始,顯著降低了NfL水平。NfL水平的降低提供了evobrutinib可以減少RMS患者的神經元損傷的證據。

對在第二個免疫接種期接種新冠肺炎(新冠肺炎)疫苗的患者(n=24)的事后分析的最新數據也已公布,顯示接受evobrutinib治療的RMS患者(75mg,每天2次)中有96%在接種2劑mRNA新冠肺炎疫苗后能夠產生抗體反應,與未經治療的RMS患者和健康受試者類似.血清陰性和血清陽性患者的抗體反應增加,表明對新抗原和記憶抗原的反應保持不變。這是首次在RMS中一種BTK抑制劑顯示這一點,這些發現與B細胞功能的調節一致,為B細胞耗竭方法提供了一種潛在的替代治療方法。

默克公司高級副總裁兼神經病學和免疫學發展負責人Jan ?Klatt表示:這是BTK抑制劑首次用于RMS,以顯示持續三年半的療效。結合我們之前發布的關于緩慢擴張病變(SEL)體積減少、對小膠質細胞的影響和神經絲水平(神經損傷的標志)降低的數據,我們認為evobrutinib有潛力為RMS患者提供最佳療效。

藥品資訊

  • 面對中藥刺激胃的情況,可以采取一些措施來減輕不適。首先,可以嘗試在飯后服用中藥,這樣可以減少藥物直接接觸胃黏膜的機會,降低刺激感。其次,可以咨詢醫師調整藥物配方,加入一些調和胃氣、減輕刺激的藥材。此外

  • 如果喝了中藥后不小心飲酒,首先應該立即停止飲酒,并觀察身體反應。如果出現不適,如頭暈、惡心、嘔吐等癥狀,應立即就醫。飲酒可能會影響中藥的藥效,甚至產生不良反應,因為酒精可能與某些藥材成分發生相互作用。

  • 面對吃中藥時出現的惡心感,可以嘗試調整服用方式和時間。首先,可以將中藥分成小劑量多次服用,以減少單次攝入的藥量,降低胃部不適。其次,選擇在餐后服用,利用食物的緩沖作用減少對胃的刺激。此外,保持情緒放松

  • 富馬酸酮替分散片主要用于緩解過敏性鼻炎癥狀,包括打噴嚏、流涕、鼻塞和鼻癢等。該藥物通過抑制組胺釋放,減輕過敏反應,從而緩解相關癥狀。富馬酸酮替分散片的作用機制涉及對組胺H1受體的拮抗,組胺是過敏反應中

  • 馬齒莧的汁液含有多種生物活性成分,具有一定的藥用價值。它可以幫助緩解炎癥,促進皮膚健康,并且對消化系統也有一定的益處。此外,馬齒莧汁還富含抗氧化物質,有助于增強身體的免疫力。進一步分析,馬齒莧汁中的多

  • 阿那曲唑片主要用于治療雌激素受體陽性的乳腺癌患者,尤其是那些已經接受過他莫昔芬治療的患者。作為一種選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑,它通過降低體內芳香化酶的活性,減少雌激素的生成,從而抑制腫瘤生長。此外,

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  • 草藥路路通具有活血化瘀、通經活絡的功效。它在傳統醫學中被用來治療因血瘀引起的各種癥狀,如關節疼痛、肌肉酸痛和月經不調等。路路通含有多種活性成分,能夠促進血液循環,緩解局部疼痛和腫脹。路路通的作用機制主

  • 云南白藥噴霧劑主要用于治療跌打損傷、瘀血腫痛等外傷癥狀。它通過促進血液循環、減輕炎癥反應和加速組織修復來發揮作用。這種噴霧劑含有多種中草藥成分,能夠迅速滲透到受傷部位,緩解疼痛和腫脹。云南白藥噴霧劑的

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    碘酊是一種常用的消毒劑,主要用于皮膚消毒和預防感染。它含有碘元素,能夠破壞細菌、真菌和病毒的細胞結構,從而達到消毒的目的。碘酊的濃度通常在2%至7%之間,不同濃度的碘酊適用于不同的消毒場景。碘酊的作用

  • 青黛作用

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    青黛是一種中藥材,具有清熱解毒、涼血消斑的功效。它在傳統醫學中常用于治療溫病熱盛、高熱驚厥、吐血、衄血、發斑發疹等癥狀。青黛含有靛藍、靛玉紅等有效成分,這些成分能夠抑制多種細菌和病毒的生長,從而達到治

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    棉簽是一種常用于清潔和護理的小型工具,主要用于清除耳垢、涂抹藥膏、清潔傷口等。它由一根細長的棒和一端附著的棉球組成,棉球通常由棉花制成,柔軟且易于吸收液體。棉簽的使用需要謹慎,因為不當使用可能會造成傷

  • 富馬酸酮替芬分散片主要用于緩解過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病的癥狀。它通過拮抗組胺H1受體,減少過敏反應中組胺引起的毛細血管擴張、血管通透性增加、平滑肌收縮等癥狀,從而減輕瘙癢、打噴嚏、流涕等不適。這

  • 云南白藥保險液主要作用是促進局部血液循環,減輕疼痛和消腫。這種液體含有多種草藥成分,能夠對跌打損傷、瘀血腫脹等外傷癥狀產生積極的治療效果。它通過外敷的方式,使藥物成分直接作用于受傷部位,幫助緩解疼痛和

  • 云南白藥氣霧劑主要用于緩解跌打損傷、瘀血腫痛等引起的疼痛和不適。它通過噴灑在受傷部位,能夠迅速滲透皮膚,發揮活血化瘀、消腫止痛的效果。這種氣霧劑不含激素,使用起來相對安全,適合家庭常備。云南白藥氣霧劑

  • 云南白藥保險子主要用于外傷引起的出血和腫痛癥狀的緩解。它含有多種草本植物成分,具有止血、活血化瘀、消腫止痛的功效。在外傷發生后,及時服用保險子可以迅速減輕疼痛,促進傷口愈合,減少炎癥反應。云南白藥保險

  • 卡馬西平的作用機制主要是通過阻斷電壓敏感性鈉通道,減少神經元異常放電,從而發揮抗癲癇和抗神經痛的效果。這種阻斷作用可以減少神經細胞的興奮性,降低神經元之間的異常電信號傳遞,有效控制癲癇發作和神經痛癥狀

  • 云南白藥具有一定的消毒作用。作為一種傳統中藥制劑,云南白藥含有多種草藥成分,其中一些成分具有抗菌和消炎的效果。然而,它并非專門用于消毒的產品,其主要作用是止血、消腫和鎮痛。云南白藥的消毒作用相較于專業

  • 二甲硅油乳劑主要用于緩解胃腸道氣體積聚引起的不適,如腹脹、腹痛等癥狀。這種乳劑通過減少胃腸道內氣泡的表面張力,促進氣體的排出,從而減輕癥狀。二甲硅油乳劑的作用機制在于其表面活性劑的特性,能夠降低氣泡之

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