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?新型抗生素思福妥獲得國藥監(jiān)批準(zhǔn),適用于3月以上兒童患者

新型抗生素思福妥(ZAVICEFTA,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療3月齡及以上復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)患兒,為cIAI兒童患者提供了一種新的治療選擇。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)總裁彭振科表示:“思福妥這一新適應(yīng)癥的獲批,將積極助力兒科醫(yī)生突破耐藥菌感染引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)臨床治療困境,挽救患兒生命。輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新的理念,加速為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物。

此前,思福妥已于2019年在中國獲批用于治療成人患者cIAI,HAP/VAP,以及在治療方案選擇有限的成人患者中治療革蘭陰性菌引起的感染(LTO) 。

兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)治療困境亟待突破

復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)指感染由原發(fā)空腔臟器擴展至腹腔,導(dǎo)致繼發(fā)性或第三型腹膜炎,可合并膿毒癥、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。cIAI 包括多種疾病,主要有胃十二指腸穿孔,外傷性小腸結(jié)腸破裂,非外傷性小腸結(jié)腸穿孔,闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫,膽囊炎并發(fā)穿孔或膿腫,腹腔膿腫,腹部手術(shù)后腹腔內(nèi)感染等。

不容樂觀的是,兒童cIAI常見G-致病菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴(yán)峻,有碳青霉烯類抗生素使用史是兒童碳青霉烯耐藥(CRE) 定植或感染的高危因素之一,而CRE感染患兒較碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡風(fēng)險增加近6倍。

臨床迫切需要新型抗菌藥物突破兒童cIAI治療困境,解決日益突出的耐藥挑戰(zhàn)。

關(guān)注兒童cIAI治療

相較于成人,兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風(fēng)險等多種因素,還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性,并兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴(yán)重程度。

作為全新一代酶抑制劑復(fù)合制劑,頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內(nèi)酰胺酶,可有效覆蓋cIAI常見陰性致病菌及碳青霉烯類耐藥菌,在美國和歐盟已獲批治療3月齡及以上兒童cIAI。

來自真實世界研究以及病例報告進一步證實,對于肝移植術(shù)后腹腔內(nèi)感染 CRE 的患兒,頭孢他啶/阿維巴坦可作為挽救治療方案。

2022年美國感染病協(xié)會(IDSA)發(fā)布的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中,推薦頭孢他啶/阿維巴坦作為首選治療方案之一用于成人及兒童患者的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)以及難治性銅綠假單胞菌(DTR-PA)所致感染的治療。

藥品資訊

  • 喉嚨有息肉時,患者可能會經(jīng)歷聲音嘶啞、持續(xù)性咳嗽、喉嚨痛或異物感等癥狀。這些癥狀可能會隨著息肉的大小和位置而變化,但通常會影響到正常的說話和吞咽功能。分析這些癥狀,我們可以發(fā)現(xiàn),聲音嘶啞是因為息肉壓迫

  • 腿部痛風(fēng)的癥狀通常表現(xiàn)為突發(fā)性的劇烈關(guān)節(jié)疼痛,這種疼痛往往在夜間發(fā)作,持續(xù)時間可能從幾小時到幾天不等。受影響的關(guān)節(jié)會出現(xiàn)紅腫、發(fā)熱和觸痛,嚴(yán)重時關(guān)節(jié)活動受限。患者可能會感到關(guān)節(jié)區(qū)域有劇烈的灼燒感,甚至

  • 腳踝關(guān)節(jié)炎是一種常見的關(guān)節(jié)炎癥性疾病,其癥狀可能包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。患者可能會在行走或站立時感到疼痛加劇,尤其是在長時間保持同一姿勢后。關(guān)節(jié)可能會出現(xiàn)紅腫和溫?zé)岣校|摸時可能會感到不適

  • 單純性紫癜主要表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)紅色或紫色的小點狀出血,這些出血點通常不高于皮膚表面,直徑一般在1到5毫米之間。患者可能沒有明顯的不適感,紫癜多發(fā)生在四肢,尤其是下肢,偶爾也會出現(xiàn)在軀干。紫癜的出現(xiàn)可能與

  • 肋骨炎,也稱為肋軟骨炎,是一種常見的胸部疼痛原因,主要表現(xiàn)為肋骨與胸骨或肋骨與肋軟骨連接處的疼痛和腫脹。癥狀可能包括局部壓痛、活動時加劇的疼痛以及深呼吸時的不適。治療肋骨炎通常需要綜合方法,包括休息、

  • 篩竇炎的癥狀包括頭痛、面部疼痛、鼻塞、流鼻涕、嗅覺減退或喪失、眼睛周圍腫脹或疼痛、咳嗽、喉嚨痛和發(fā)熱。這些癥狀可能因個體差異而有所不同,但通常與感染或炎癥有關(guān)。分析這些癥狀,我們可以發(fā)現(xiàn)它們與篩竇的解

  • 肝內(nèi)鈣化灶可能不會引起明顯的癥狀,或者癥狀較為輕微。部分患者可能會感到上腹部不適或疼痛,這種疼痛可能是持續(xù)性的或間歇性的,并且可能隨著體位的改變而變化。在某些情況下,鈣化灶可能會引起肝臟功能異常,表現(xiàn)

  • 腸道有蛔蟲時,可能會出現(xiàn)腹痛、消化不良、食欲減退、體重下降等癥狀。蛔蟲感染還可能導(dǎo)致營養(yǎng)不良、貧血以及生長發(fā)育遲緩等問題。兒童感染蛔蟲后,可能會表現(xiàn)出煩躁不安、夜間磨牙等行為。針對這些癥狀,建議及時就

  • 叢集性頭痛是一種劇烈的、周期性的頭痛,通常表現(xiàn)為單側(cè)眼周或顳部的疼痛,伴有同側(cè)的流淚、鼻塞和眼瞼下垂。這種頭痛發(fā)作時,患者可能會感到劇烈的疼痛,持續(xù)時間從15分鐘到3小時不等,且在一天內(nèi)可能會多次發(fā)作

  • 腎小管酸中毒是一種腎臟疾病,其癥狀可能包括疲勞、肌肉無力、多尿、尿頻、口渴、脫水、惡心、嘔吐、便秘、骨痛和骨折。這些癥狀的出現(xiàn)是因為腎小管功能受損,導(dǎo)致體內(nèi)酸堿平衡失調(diào),無法正常調(diào)節(jié)血液中的酸性物質(zhì)。

  • 膽囊不舒服的癥狀可能包括右上腹疼痛、背部疼痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、黃疸(皮膚和眼睛出現(xiàn)黃色)以及深色尿液和淺色大便。這些癥狀可能隨著膽囊炎或膽石癥的嚴(yán)重程度而變化,有時也可能因為膽囊的收縮而感到腹

  • 心悸是一種常見的心臟癥狀,表現(xiàn)為心跳加快、不規(guī)律或有強烈的跳動感。這種感覺可能是短暫的,也可能是持續(xù)性的,并且可能伴隨焦慮、恐慌或呼吸困難。治療心悸通常需要針對其原因進行,可能包括生活方式的改變、藥物

  • 右心室肥大可能表現(xiàn)為勞力性呼吸困難、乏力、心悸、下肢水腫等癥狀。這種狀況通常與右心室泵血功能受損有關(guān),可能由肺動脈高壓、肺心病、先天性心臟病等引起。右心室肥大的診斷需要結(jié)合臨床癥狀、體格檢查和輔助檢查

  • 腰椎強直的癥狀表現(xiàn)為腰部僵硬、疼痛和活動受限。患者可能會經(jīng)歷長時間的腰部不適,尤其是在早晨起床時,這種僵硬感可能持續(xù)超過30分鐘。隨著病情發(fā)展,疼痛可能會加劇,影響日常活動,如彎腰、轉(zhuǎn)身或長時間站立。

  • 直腸破裂的癥狀包括劇烈的腹痛、直腸出血、感染跡象如發(fā)熱和寒戰(zhàn),以及腹部或直腸區(qū)域的腫脹。患者可能會經(jīng)歷排便困難,甚至在沒有排便的情況下也感到疼痛。直腸破裂后,糞便和氣體可能會進入腹腔,引起腹膜炎,這是

  • 非淋性尿道炎的癥狀包括尿道刺痛、尿頻、尿急、尿痛以及尿道分泌物增多等。患者可能會感到尿道口有輕微的不適感,尤其是在排尿時。尿道分泌物可能呈現(xiàn)為稀薄的黏液狀,有時可能帶有輕微的異味。這些癥狀可能會影響患

  • 蛋白尿是指尿液中蛋白質(zhì)含量異常增多的現(xiàn)象,患者可能會有泡沫尿、尿量增多等癥狀。長期蛋白尿不僅會導(dǎo)致腎功能逐漸下降,還可能引發(fā)心血管疾病,增加患者死亡風(fēng)險。蛋白尿的危害主要體現(xiàn)在對腎臟和全身健康的影響。

  • 餐后血糖高的癥狀可能包括口干、頻繁排尿、異常口渴、疲勞感、視力模糊、饑餓感增強以及傷口愈合緩慢等。這些癥狀的出現(xiàn)是因為餐后血糖水平升高,導(dǎo)致身體無法有效利用血糖,從而引發(fā)上述不適。針對餐后血糖高的情況

  • 男性盆腔炎是一種相對罕見的病癥,主要表現(xiàn)為下腹部疼痛、尿頻、尿急和尿痛等泌尿系統(tǒng)癥狀。此外,患者可能會有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等全身性癥狀,以及性功能下降,如勃起功能障礙或射精疼痛等。這些癥狀可能與前列腺、精囊、

  • 女性腎虛可能會出現(xiàn)多種癥狀,包括但不限于腰膝酸軟、頭暈耳鳴、月經(jīng)不調(diào)、性欲減退、夜尿頻多、手腳冰涼、記憶力減退等。這些癥狀的出現(xiàn)與腎功能的減弱有關(guān),可能會影響到女性的日常生活和健康狀態(tài)。針對這些癥狀,

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