華潤雙鶴(600062.SH)：萬輝雙鶴蒙脫石散通過仿制藥一致性評價
相關企業： 博福-益普生(天津)制藥有限公司華潤雙鶴(600062.SH)公布，公司全資子公司北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司(以下簡稱“萬輝雙鶴”)收到了國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的 蒙脫石散 《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。2020年2月25日，公司已就該藥品的注冊進度情況發布了《關于下屬公司藥品注冊進度的公告》。
蒙脫石散，原研公司為IPSENPHARMA，商品名為“思密達”(SMECTA)，于1980年3月在法國上市。國際市場，據目前獲取的全球71國家藥品銷售數據庫顯示，2018年蒙脫石散銷售額為1.07億美元。
中國境內，已批準上市的蒙脫石散生產企業有39家。根據IMS數據統計：MAT2019Q3(2018年4季度至2019年3季度的一個滾動年)蒙脫石散(3g)全國銷售額為1.29億元人民幣，企業份額格局排名前五名分別為法國益普生制藥集團57.61%，先聲藥業有限公司17.72%，揚子江藥業集團有限公司5.8%，湖南華納大藥廠股份有限公司3.11%，四川維奧制藥有限公司3.01%(IMS數據為全國市場的推總數據，代表全國大于100張床位的二三級醫院的銷售情況，數據僅作參考)。
