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比較安全的兒童感冒藥 有關兒童用藥的信息簡介

"量酌減,請遵醫囑"、"安全性尚未確定"這些模糊的詞經常出現在兒童藥物說明書中。昨天,國家食品藥品監督管理局召開了兒童用藥安全研討會。與會官員和專家表示,兒童用藥不足是一個世界性的問題。原因包括兒童用藥成本高、臨床試驗風險高、臨床試驗普遍缺乏等。

官方數據顯示,從藥物不良反應監測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應占總病例的11.5%,嚴重不良反應占10.3%,近年來保持普遍水平。國家食品藥品監督管理局表示,將通過修改說明書和限制兒童不能使用等措施來改善。

國家食品藥品監督管理局表示,今后將嚴格審批兒童藥品。

在審批過程中,要注意兒童藥品的安全性、有效性和質量可控性,還要評價規格是否適用于不同年齡的兒童,給藥裝置是否方便兒童定量使用,輔助材料是否給兒童帶來安全問題。確保上市產品的質量。

同時,開展制定相關政策的研究。例如,加快對兒童臨床研究藥品注冊申請的審查,以及藥品市場的獨占期。

國家食品藥品監督管理局注冊部化學藥品部主任董江平表示,對外國兒童新藥進行臨床研究,一般給予6個月至1年的獨家期。在此期間,不允許其他公司開發相同的藥物,以確保公司的合理利潤。下一步,中國將考慮采用這一制度。在評估過程中,兒童藥物也將優先考慮。

■ 專家觀點

兒童藥臨床試驗費用高

"兒童用藥不足是世界性的問題,在世界各國都很常見。"南開大學法學院副教授宋華林說。據報道,在制藥水平發達的美國,75%以上的上市藥品沒有兒童臨床研究數據。

與會專家表示,目前很少有家長愿意讓孩子參加臨床試驗,導致難以進入小組,周期長,投資大。許多制藥公司不愿意投入財力和精力進行兒童臨床試驗。一些上市產品缺乏兒童使用的準確用法,醫生只根據經驗給藥。

一些來自企業的代表說,如果成年人每例4000元,兒童每例8000元。

宋華林建議,國家應設立專門的兒童藥品研究基金。對兒童藥品生產企業給予減稅等產業扶持政策。

藥品資訊

  • 骶骨關節炎是一種常見的炎癥性疾病,主要表現為骶骨區域的疼痛和不適。患者可能會經歷從輕微到劇烈的疼痛,這種疼痛通常在活動或長時間站立后加劇,休息時可能有所緩解。此外,患者可能會有僵硬感,尤其是在早晨起床

  • 無菌性關節炎,也稱為非感染性關節炎,是一種不涉及病原體感染的關節炎癥。其癥狀可能包括關節疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。患者可能會經歷關節周圍區域的壓痛,以及在活動時加劇的疼痛感。此外,關節可能會出現紅熱

  • 皰疹性咽喉炎是一種由病毒引起的咽喉感染,其癥狀包括咽喉疼痛、發熱、吞咽困難、頭痛、肌肉疼痛、腺體腫大以及可能的口腔潰瘍?;颊呖赡軙械窖屎聿课挥凶茻岣?,嚴重時甚至會影響正常飲食和說話。針對皰疹性咽喉炎

  • 腎上腺素瘤可能導致多種癥狀,包括高血壓、心悸、頭痛、出汗過多、面色蒼白、體重減輕和焦慮等。這些癥狀的出現是因為腎上腺素瘤會過度分泌腎上腺素和去甲腎上腺素,這些激素能夠刺激心臟和血管,導致血壓升高和心率

  • 眼膜炎的癥狀包括眼睛紅腫、疼痛、分泌物增多、視力模糊以及對光線敏感等。治療眼膜炎通常需要根據病因來確定,可能包括抗生素、抗病毒或抗真菌藥物,同時配合使用消炎藥物以及人工淚液來緩解癥狀。眼膜炎的治療需要

  • 腎陰虛的癥狀主要表現為口干舌燥、五心煩熱、潮熱盜汗、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精早泄、舌紅少苔、脈細數等。這些癥狀的出現與腎陰不足、陰液虧損有關,導致身體陰陽失衡,出現一系列陰虛火旺的表現。腎陰虛的癥狀與

  • 睪丸毛囊炎的癥狀可能包括局部紅腫、疼痛、瘙癢和觸痛,嚴重時可能伴有膿液分泌。患者可能會感到睪丸區域的不適,尤其是在觸摸時。這種炎癥通常是由于細菌或真菌感染毛囊引起的,可能與不良的個人衛生習慣或皮膚損傷

  • 赫依病的癥狀

    2025-07-10

    赫依病,又稱為赫爾曼病,是一種罕見的自身免疫性疾病,主要影響皮膚、關節和內臟器官?;颊呖赡軙霈F皮疹、關節疼痛、肌肉疼痛、疲勞、體重減輕等癥狀。此外,赫依病還可能導致內臟器官受累,如心臟、肝臟、腎臟和

  • 血吸蟲肝病的癥狀包括乏力、發熱、肝區疼痛、腹脹、腹瀉等。在急性期,患者可能會經歷高熱,體溫可達39至40攝氏度,同時伴有寒戰和出汗。慢性感染可能導致肝臟腫大、脾臟腫大、黃疸和腹水。此外,患者可能會有貧

  • 美尼爾氏癥是一種內耳疾病,其癥狀包括突發性眩暈、耳鳴、聽力下降和耳內壓力感。眩暈發作時,患者可能感到天旋地轉,持續時間從幾分鐘到幾小時不等。耳鳴通常是低頻的,感覺像是耳朵里有持續的噪音。聽力下降可能在

  • 頸部淋巴發炎可能會表現為頸部淋巴結腫大、疼痛或觸痛,伴隨發熱、乏力和局部皮膚紅腫?;颊呖赡軙械筋i部僵硬,活動受限,嚴重時可能影響吞咽。在某些情況下,頸部淋巴結的腫大可能是感染、炎癥或某些疾病的標志。

  • 膽囊痙攣是指膽囊因各種原因引起的突發性疼痛,其癥狀可能包括右上腹劇烈疼痛、背部疼痛、惡心和嘔吐。這種疼痛通常呈陣發性,可能持續幾分鐘到幾小時不等,并可能伴隨有發熱和黃疸?;颊呖赡軙械礁共棵洕M,尤其是

  • 女性更年期的癥狀表現多種多樣,包括熱潮紅、夜間盜汗、情緒波動、睡眠障礙、記憶力減退、陰道干澀、性欲減退等。這些癥狀可能因個體差異而異,持續時間也不盡相同,有的女性可能僅經歷輕微不適,而有的女性則可能癥

  • 慢性腎炎的癥狀可能包括尿量減少、尿液中出現泡沫、水腫、高血壓、疲勞、貧血、夜尿增多等。這些癥狀可能在早期并不明顯,隨著病情發展逐漸顯現。尿量減少可能是由于腎臟濾過功能受損;尿液中出現泡沫可能與蛋白尿有

  • 十二指腸出血的癥狀可能包括黑便、嘔血、腹痛、頭暈、乏力和心悸。這些癥狀的出現是因為血液進入腸道后,經過消化作用變成黑色,隨大便排出,形成黑便。同時,大量血液流失會導致身體出現貧血癥狀,如頭暈、乏力和心

  • 手臂腱鞘炎的癥狀包括疼痛、腫脹、活動受限和關節僵硬?;颊呖赡軙谑滞蠡蚴种富顒訒r感到疼痛加劇,特別是在早晨起床或長時間休息后。腱鞘炎可能導致關節周圍出現輕微腫脹,觸摸時可能會感到溫熱。此外,受影響的關

  • 肛周膿腫復發時,患者可能會經歷肛門周圍紅腫、疼痛加劇、分泌物增多等癥狀。這些癥狀可能伴隨著局部發熱和觸痛,嚴重時甚至可能導致行走困難。復發的肛周膿腫可能形成新的膿腔,需要及時就醫以避免進一步的并發癥。

  • 重度強迫癥的癥狀表現為強烈的強迫觀念和行為,患者會反復出現無法控制的、侵入性的想法,以及為了減輕焦慮而進行的重復行為,如過度洗手、檢查門窗是否鎖好等。這些行為會嚴重影響患者的日常生活,導致工作效率下降

  • 頸椎肌肉勞損的癥狀包括頸部疼痛、僵硬、活動受限,以及可能伴隨的頭痛、肩膀和上肢的麻木或刺痛感。這種疼痛通常是由于長時間保持不良姿勢或重復性動作導致的肌肉過度使用。患者可能會發現自己在轉動頭部時感到困難

  • 眼睛過度疲勞可能表現為視力模糊、眼睛干澀、疼痛或不適感、對光線敏感、眼睛發紅、頻繁眨眼、頭痛以及注意力難以集中等癥狀。這些癥狀可能在長時間使用電子屏幕、閱讀或進行其他需要集中視力的活動后出現。分析這些

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