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魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效?

相關企業: 山東魯抗醫藥股份有限公司

4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

藥品資訊

  • 兒童結膜炎的癥狀通常表現為眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結膜充血、眼睛瘙癢或灼熱感、畏光、流淚等。這些癥狀可能會影響孩子的日常生活和學習,需要及時識別和處理。針對兒童結膜炎的癥狀,家長應密切觀察孩子的眼睛

  • 兒童腎炎在及時診斷和治療的情況下,大多數情況下是可以治愈的。然而,治愈的可能性取決于腎炎的類型、病情的嚴重程度以及個體差異。對于某些類型的腎炎,如急性腎小球腎炎,大多數兒童在經過適當的治療后可以完全康

  • 兒童腦膜炎的癥狀包括發熱、頭痛、頸部僵硬、惡心和嘔吐、嗜睡或煩躁不安、對光線敏感、抽搐或意識模糊。這些癥狀可能伴隨皮疹,尤其是在細菌性腦膜炎的情況下。由于腦膜炎可能迅速惡化并危及生命,識別這些癥狀至關

  • 兒童腸炎的癥狀包括腹痛、腹瀉、嘔吐、發熱和體重減輕。腹痛可能表現為持續性或陣發性,腹瀉則可能為水樣便或帶有黏液和血絲。嘔吐可能伴隨腹瀉發生,而發熱通常在38攝氏度以上。體重減輕可能是由于腹瀉導致的營養

  • 兒童濕疹的癥狀通常表現為皮膚干燥、發紅、瘙癢,有時伴有小水泡或滲出液。這些癥狀可能會在孩子的臉部、手臂、腿部等部位出現,嚴重時可泛發至全身。兒童濕疹的特點是反復發作,且瘙癢感強烈,導致孩子不自覺地抓撓

  • 兒童便秘可以通過調整飲食結構、增加水分攝入和適量運動來調理。首先,要確保孩子攝入足夠的膳食纖維,這可以通過食用全谷物、水果和蔬菜來實現。其次,增加孩子的水分攝入,建議每天至少喝1000毫升的水,以幫助

  • 兒童在出現嘔吐癥狀時,可以考慮食用一些容易消化且溫和的食物,如米粥、蒸土豆泥或者香蕉等。這些食物不僅易于消化,而且有助于緩解胃部不適,減少嘔吐的發生。在選擇食物時,應考慮到兒童的消化能力和食物的溫和性

  • 兒童脾虛可以通過合理的飲食、適當的運動和良好的生活習慣來調理。首先,要保證孩子的飲食均衡,多攝入富含蛋白質、維生素和礦物質的食物,如瘦肉、魚、蛋、新鮮蔬菜和水果,以增強脾胃功能。其次,適當的運動可以促

  • 兒童嘔吐時,可以適量給予一些容易消化的食物,如米粥、面條或者蒸蛋等。這些食物的質地柔軟,易于胃部消化,有助于減輕嘔吐帶來的不適感。在兒童嘔吐后,胃部可能較為敏感,因此選擇易消化的食物是關鍵。米粥因其溫

  • 兒童支氣管哮喘的癥狀通常表現為反復發作的喘息、咳嗽、胸悶和呼吸困難。這些癥狀可能在夜間或清晨更為明顯,且在接觸過敏原、冷空氣、運動或呼吸道感染后可能加劇。喘息聲通常可以聽到,咳嗽可能伴有痰液。在嚴重的

  • 兒童流腦,即流行性腦脊髓膜炎,其癥狀包括發熱、頭痛、嘔吐、頸項強直、意識障礙、抽搐等。這些癥狀可能伴隨著皮疹和腦膜刺激征,如克氏征和布氏征陽性。在兒童中,流腦的癥狀可能較為隱匿,因此早期識別和及時就醫

  • 兒童鉤蟲病的癥狀主要包括貧血、腹痛、腹瀉、食欲不振和體重下降。貧血是由于鉤蟲吸附在腸道壁上吸取血液導致的,兒童可能會出現皮膚蒼白、乏力和頭暈等癥狀。腹痛和腹瀉則是由于鉤蟲在腸道內活動引起的炎癥和損傷。

  • 兒童過敏性紫癜是一種常見的小血管炎癥性疾病,其癥狀主要包括皮膚出現紫紅色斑點或瘀點,這些斑點通常分布在下肢和臀部,大小不一,可能伴有輕微的瘙癢感。此外,患者可能會有關節疼痛、腫脹,尤其是在膝關節和踝關

  • 兒童驚厥在許多情況下是可以治愈的。驚厥是兒童時期常見的一種癥狀,可能由多種原因引起,包括發熱、感染、代謝紊亂等。及時識別驚厥的原因并給予相應的治療,大多數兒童驚厥可以得到有效控制和治愈。針對兒童驚厥的

  • 兒童蕁麻疹是可以治療的。雖然蕁麻疹可能會反復出現,但大多數情況下,通過適當的治療和管理,癥狀可以得到有效控制,甚至完全消失。蕁麻疹的治療通常包括避免已知的觸發因素、使用抗組胺藥物減輕癥狀,以及在必要時

  • 兒童心肌炎在及時診斷和治療的情況下,大多數情況下是可以治愈的。然而,治療效果和預后因個體差異而異,取決于多種因素,包括病情的嚴重程度、患者的年齡、基礎健康狀況以及治療的及時性和有效性。針對兒童心肌炎的

  • 兒童白癜風是有可能得到有效治療的。雖然白癜風是一種復雜的皮膚色素脫失性疾病,但隨著醫學技術的發展,治療方法不斷進步,許多兒童患者在接受規范治療后,病情可以得到明顯改善甚至完全恢復。關鍵在于早期發現、早

  • 兒童出現惡心嘔吐時,可以考慮使用一些針對兒童設計的止吐藥物,但具體使用哪種藥物需要根據兒童的具體癥狀和醫生的建議來決定。在沒有醫生指導的情況下,不建議自行給兒童用藥。對于兒童惡心嘔吐的情況,首先應該確

  • 兒童鼻炎的癥狀主要包括鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻癢。這些癥狀可能會影響孩子的呼吸和睡眠質量,嚴重時還可能引起頭痛和面部疼痛。鼻塞和流鼻涕可能導致孩子呼吸困難,尤其是在夜間,影響他們的休息和成長。打噴嚏和

  • 兒童消化不良可以通過調整飲食結構、增加活動量和保持良好的生活習慣來調理。首先,應保證飲食均衡,減少高脂肪、高糖和難消化的食物,增加新鮮蔬菜和水果的攝入。其次,鼓勵孩子進行適量的戶外活動,以促進腸道蠕動

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