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中國臺灣批準(zhǔn)治療晚期腎癌藥物 Lenvima+Keytruda組合療法效果如何

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù),K+L組合在多個療效終點(diǎn)上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計(jì)意義。

衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,在中國臺灣地區(qū),已獲批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC):Lenvatinib,侖伐替尼)和Keytruda(科瑞達(dá),通用名稱:pemb,p博利珠單抗)聯(lián)合用藥方案:用于治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的一線患者。該批準(zhǔn)標(biāo)志著該方案在亞洲地區(qū)首次獲得批準(zhǔn)。在該方案中,Lenvima是衛(wèi)生材料開發(fā)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑,凱沙東是默沙東開發(fā)的抗PD-1腫瘤免疫療法。

Lenvima+Keytruda是一種靶向性+免疫力組合療法,已獲美國和歐盟監(jiān)管部門批準(zhǔn)于2021年8月獲得RCC成人晚期治療。

根據(jù)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)CLEAR(Study307/KENOE-581)的數(shù)據(jù),本次試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。該試驗(yàn)在后期RCC成人患者中對聯(lián)合用藥進(jìn)行了評估。結(jié)果顯示:與舒尼替尼(Suntininb)相比,Keytruda+Lenvima在多個療效終點(diǎn)(OS)上均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善(1)死亡風(fēng)險降低34%(HR=0.96月95%CI:0.49-0.88);p=0.0049);(2)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低61%(HR=0.39[95%CI:0.32-0.49];P5%CI:0.0001),PFS顯著延長(2.9月2.9月2.2月30.4月);(3)ORR顯著增加(71%VS36%;P0.001)。

估計(jì)2020年全球新診腎癌病例超過43萬例,死亡人數(shù)超過18萬例。2018年全國臺灣地區(qū)新診病例超過1400例,死亡人數(shù)超過600例。腎細(xì)胞癌(RCC)是迄今最常見的腎癌類型;約90%的腎癌被診斷為RCC。大部分RCC病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。約30%的RCC患者在診斷時患有轉(zhuǎn)移性疾病,多達(dá)40%的患者在局部RCC進(jìn)行重大手術(shù)治療后患有轉(zhuǎn)移性疾病。這些患者的預(yù)后非常差,因?yàn)榇婊盥矢叨纫蕾囋\斷階段,而被診斷為轉(zhuǎn)移性疾病的患者的5年存活率只有12%。

聯(lián)合與默沙東腫瘤學(xué)戰(zhàn)略合作的一部分是聯(lián)合治療方法。2018年3月,雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,總金額高達(dá)58億美元,開發(fā)了聯(lián)合治療多種類型腫瘤的聯(lián)合治療方法。

Keytruda是通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細(xì)胞的一種抗PD-1腫瘤免疫療法。Keytruda是一種阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間相互作用的可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞的人源化單克隆抗體。

Lvima是一種結(jié)合模式新穎的口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,除了抑制腫瘤血管生成、腫瘤進(jìn)展和腫瘤免疫修改外,還可以選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)受體(PDGF)PDFR、KIT和RET)的激酶活性。

目前,通過10多種不同類型腫瘤(子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三陰性乳腺癌)的臨床開發(fā)項(xiàng)目,衛(wèi)生材料和默沙東正在繼續(xù)研究Lenvima+keytruda組合。來自該項(xiàng)目的數(shù)據(jù)顯示,Lenvima+keytruda組合在多種類型腫瘤中表現(xiàn)出了強(qiáng)大的療效。

藥品資訊

  • 十個月的寶寶在適當(dāng)?shù)那闆r下是可以開始嘗試吃飯的。隨著寶寶的成長,他們的消化系統(tǒng)逐漸成熟,可以開始適應(yīng)固體食物。在這個階段,寶寶的飲食應(yīng)該從糊狀食物逐漸過渡到軟爛的固體食物。在為十個月大的寶寶引入固體食

  • 寶寶氣管炎咳嗽時,家長可以采取一些措施來緩解寶寶的不適。首先,保持室內(nèi)空氣濕潤,使用加濕器或在室內(nèi)放置水盆,有助于減輕咳嗽癥狀。其次,給寶寶多喝溫水,這有助于稀釋痰液,使其更容易咳出。此外,保持寶寶頭

  • 氯雷他定對于寶寶來說,在醫(yī)生指導(dǎo)下是可以使用的,但并不是所有年齡段的寶寶都適用。氯雷他定是一種抗組胺藥物,主要用于緩解過敏癥狀,如打噴嚏、流鼻涕、眼睛發(fā)癢等。對于寶寶來說,氯雷他定的使用需要根據(jù)其體重

  • 面對滿月寶寶脹氣的情況,可以采取一些溫和的措施來緩解寶寶的不適。首先,可以嘗試給寶寶做輕柔的腹部按摩,順時針方向按摩可以幫助寶寶排氣。其次,確保寶寶在喂養(yǎng)后正確地打嗝,這可以通過將寶寶豎直抱起,輕輕拍

  • 對于二歲寶寶咳嗽,可以考慮使用一些針對兒童設(shè)計(jì)的咳嗽藥物,但具體使用哪種藥物,需要根據(jù)寶寶咳嗽的原因和癥狀來決定。在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,不建議自行給寶寶用藥。在選擇藥物時,首先要明確寶寶咳嗽的原因。

  • 寶寶咳嗽時可以適量食用雞蛋羹。雞蛋羹是一種溫和且易于消化的食物,含有豐富的蛋白質(zhì)和必需氨基酸,有助于增強(qiáng)寶寶的免疫力。然而,寶寶咳嗽時的消化系統(tǒng)可能較為敏感,因此需要謹(jǐn)慎選擇食物。在寶寶咳嗽期間,雞蛋

  • 寶寶上火便秘時,可以考慮使用一些溫和的兒童專用藥物來緩解癥狀。這些藥物通常是含有天然成分的,比如含有益生元和益生菌的產(chǎn)品,它們可以幫助調(diào)節(jié)腸道菌群,促進(jìn)腸道蠕動,從而緩解便秘。在選擇藥物時,應(yīng)優(yōu)先考慮

  • 寶寶上火有時可能會導(dǎo)致流鼻涕。上火是中醫(yī)術(shù)語,指的是體內(nèi)熱量過多,可能導(dǎo)致寶寶出現(xiàn)多種癥狀,包括流鼻涕。上火可能引起寶寶體內(nèi)環(huán)境失衡,導(dǎo)致鼻腔黏膜充血,進(jìn)而分泌增加,形成鼻涕。這種情況下,鼻涕通常是黃

  • 寶寶出現(xiàn)支氣管炎咳嗽時,建議家長首先保持冷靜,并及時帶寶寶就醫(yī)。醫(yī)生會根據(jù)寶寶的具體癥狀和體征,給予相應(yīng)的治療建議。在家中,家長可以采取一些措施來緩解寶寶的不適。針對寶寶支氣管炎咳嗽的情況,家長可以采

  • 兩歲寶寶嘔吐可能是由于多種原因引起的,包括消化不良、食物中毒、胃腸炎、過敏反應(yīng)、感冒或其他病毒感染等。嘔吐是身體試圖排除有害物質(zhì)或不適感的一種自然反應(yīng)。在分析嘔吐原因時,首先要觀察寶寶是否有其他癥狀,

  • 寶寶可以使用紅霉素眼膏,但應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。紅霉素眼膏是一種抗生素類藥物,主要用于治療眼部感染。對于寶寶來說,由于其眼部組織較為嬌嫩,使用任何藥物都應(yīng)謹(jǐn)慎。在使用紅霉素眼膏時,需要根據(jù)寶寶的年

  • 兩歲的寶寶可以適量食用冰糖,但需注意控制攝入量。冰糖是一種常見的甜味劑,主要成分是蔗糖,能夠?yàn)槭澄镌鎏硖鹞丁H欢瑢τ趦蓺q的寶寶來說,過量攝入糖分可能會對他們的健康產(chǎn)生不良影響,包括增加齲齒風(fēng)險、影響

  • 寶寶感冒時可以適量食用山楂,但需注意控制攝入量。山楂具有健脾開胃、消食化滯的功效,適量食用有助于改善寶寶因感冒引起的食欲不振。然而,山楂性質(zhì)偏酸,過量食用可能刺激腸胃,加重不適感。因此,給寶寶食用山楂

  • 對于兩歲寶寶出現(xiàn)干咳的情況,建議首先咨詢醫(yī)生或藥師,以獲得適合寶寶的具體藥物建議。一般情況下,可以考慮使用一些針對兒童設(shè)計(jì)的咳嗽藥物,這些藥物往往含有溫和的成分,旨在緩解咳嗽癥狀而不會對兒童的身體造成

  • 寶寶感冒時可以適量食用柚子,但需注意不要過量。柚子含有豐富的維生素C和水分,有助于增強(qiáng)寶寶的免疫力,緩解感冒癥狀。然而,柚子屬于寒性水果,過量食用可能會導(dǎo)致寶寶腸胃不適,影響消化功能。因此,在寶寶感冒

  • 寶寶出現(xiàn)干咳干嘔可能是由于多種原因引起的,如感冒、過敏、胃食管反流、空氣干燥等。這些情況都可能導(dǎo)致寶寶的喉嚨不適或胃部不適,從而引發(fā)干咳和干嘔。針對寶寶干咳干嘔的情況,首先需要觀察寶寶是否有其他伴隨癥

  • 寶寶咳嗽時可以適量食用蜂蜜。蜂蜜具有潤肺止咳的作用,對于緩解兒童咳嗽癥狀有一定的幫助。然而,需要注意的是,蜂蜜并不適合所有年齡段的兒童。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議,一歲以下的嬰兒不宜食用蜂蜜,因?yàn)榉涿壑锌?

  • 對于一歲寶寶感冒咳嗽,建議首先保持室內(nèi)空氣流通,避免接觸煙霧等刺激物,同時給寶寶多喂溫水,幫助稀釋痰液,緩解咳嗽。如果寶寶體溫超過38攝氏度,可以采用物理降溫的方法,如用濕毛巾擦拭寶寶的額頭和脖子。在

  • 寶寶咳嗽出現(xiàn)黃痰可能是由于感染引起的,這種情況下,家長應(yīng)保持冷靜,并及時帶寶寶就醫(yī),以便醫(yī)生根據(jù)具體情況進(jìn)行診斷和治療。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可能需要使用一些藥物來幫助寶寶緩解癥狀和治療感染。在等待就醫(yī)的過

  • 剛滿月的寶寶咳嗽時,家長應(yīng)保持冷靜,及時觀察寶寶的咳嗽狀況,并采取適當(dāng)?shù)募彝プo(hù)理措施。如果咳嗽伴隨發(fā)熱、呼吸急促或持續(xù)時間超過24小時,應(yīng)立即就醫(yī)。寶寶咳嗽可能是由于感冒、過敏或環(huán)境刺激引起的。家長應(yīng)

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