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揚子江有哪些藥物已經(jīng)獲批上市?硝苯地平緩釋控釋劑型競爭最激烈

相關企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

作為國內知名民營企業(yè),揚子江在2021獲得了很多好處:它贏得了第一種新藥,獲得批準的仿制藥數(shù)量排名第一,新仿制藥數(shù)量第一。根據(jù)米內網(wǎng)的數(shù)據(jù),目前揚子江有18種創(chuàng)新藥物(14種為1種新藥),處于臨床及以上申請階段;94個品種(23個為第一),11個品種(10種藥物)計劃進入第七批集中采集;85個新的分類申請品種正在審查中,25個品種沒有第一個仿制品獲得批準。

獲得25個品種搶首仿27個新品

根據(jù)狀態(tài)開始時間計算,2021年,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了長江、齊魯、中國生物制藥、科倫、石藥等6類仿制藥,不包括原料藥),中國生物制藥批準的品種數(shù)量在揚子江、齊魯、科倫和石藥中排名前五。

2021年,長江首次批準上市的仿制藥有27種,總數(shù)排名第一,比2020年(13種)翻了一番。27種仿制藥中有26種以新分類報告生產(chǎn),批準生產(chǎn)后視為評價。

在仿制藥申請方面,揚子江于2021年提出了近40項仿制藥上市申請,并繼續(xù)引領國內其他企業(yè)。到目前為止,該公司已經(jīng)有了85個新的分類申報(包括臨床/上市)和正在審查的品種(不包括批準、撤回/不批準)。

25個品種獲批上市仿制品(包括第一劑型仿制品)獲批上市。14個品種,包括瑞戈菲尼片、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑軟膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鉀鎂口服溶液,由揚子江第一或獨家申報。

其中一些是全球銷售的重型品種,包括艾多沙班、安進的卡非佐米和默沙東的舒更糖,這些品種在2020年全球銷售額超過10億美元。

11個擬集采品種,94個過評品種霸屏亮眼。

2月9日,長江市的鹽酸羅哌卡因注射劑獲得批準并被視為注射劑。根據(jù)米內網(wǎng)的數(shù)據(jù),該公司已通過或視為通過一致性評估的品種94種,其中39種為注射劑。

從治療領域的角度來看,94個品種涵蓋11個主要治療類別,包括抗感染藥物(17個品種)、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑(13個品種)、消化系統(tǒng)和代謝藥物(12個品種)等。

枸櫞酸他莫昔芬片、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、利塞膦酸鈉片等94種評價品種中,有23種評價。

豐富的評價品種使揚子江在國家集中采購方面取得了巨大成功。在已實施的五批集中采購中,揚子江分別有2個、4個、7個、8個和10個品種中標,共有31個品種中標。幾天前,第七批集中采購開始上報數(shù)量,揚子江有11個品種(10種通用著名藥物)上市。

從競爭的角度來看,硝苯地平緩釋控釋劑型的競爭最為激烈。目前,14家企業(yè)符合條件。2020年,該產(chǎn)品在中國公共醫(yī)療機構的終端銷售額超過60億元;從產(chǎn)品競爭格局來看,長江市場占有五個品種的市場份額不到1%,包括替代羅非班注射劑、硝苯地平緩釋控釋控釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、阿法替尼口腔常釋劑型和二甲雙胍維格列汀口腔常釋劑型,市場正在發(fā)展。

18款創(chuàng)新藥路上,中藥、化藥、生物藥三頭并進。

目前,揚子江正在研究以小分子化學藥物為主的創(chuàng)新藥物,但中成藥的研發(fā)正在有序進行,生物藥物的探索也在逐步發(fā)展。根據(jù)米內網(wǎng)的數(shù)據(jù),根據(jù)不完整的統(tǒng)計,公司有18種創(chuàng)新藥物處于臨床及以上申請階段(不包括新藥上市的新適應癥)。

在化學藥物領域,第一類新藥左奧硝唑磷酸二鈉在揚子江獲準上市,并通過談判被列入2021版《國家醫(yī)療保險B類目錄》。此外,三種新藥和一種新藥優(yōu)克納非(PDE-5抑制劑)、非蘇拉贊(新PPI抑制劑)和YZJ-1139(食欲素受體OX1/OX2拮抗劑)都已進入II期臨床,可以在市場上預期;正在進行I期臨床實踐的YZJ-0673是一種泛PI3K抑制劑,在中國沒有獲得批準的靶點藥物。

在生物藥品領域,揚子江研發(fā)的新藥主要是引進,包括長效rhG-CSF1類新藥8MW0511,顆粒細胞減少癥指征處于II/IIII期臨床;2020年國內PD-1單抗市場規(guī)模超過100億元的MW11是一款PD-1單抗。

在中成藥領域,感冒雙解顆粒用于流感已進入III期臨床,1.1類新藥、2.3類新藥、清腸溫中片、2.3類新藥批準臨床。

藥品資訊

  • 兒童結膜炎的癥狀通常表現(xiàn)為眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結膜充血、眼睛瘙癢或灼熱感、畏光、流淚等。這些癥狀可能會影響孩子的日常生活和學習,需要及時識別和處理。針對兒童結膜炎的癥狀,家長應密切觀察孩子的眼睛

  • 兒童腎炎在及時診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治愈的可能性取決于腎炎的類型、病情的嚴重程度以及個體差異。對于某些類型的腎炎,如急性腎小球腎炎,大多數(shù)兒童在經(jīng)過適當?shù)闹委熀罂梢酝耆?

  • 兒童腦膜炎的癥狀包括發(fā)熱、頭痛、頸部僵硬、惡心和嘔吐、嗜睡或煩躁不安、對光線敏感、抽搐或意識模糊。這些癥狀可能伴隨皮疹,尤其是在細菌性腦膜炎的情況下。由于腦膜炎可能迅速惡化并危及生命,識別這些癥狀至關

  • 兒童腸炎的癥狀包括腹痛、腹瀉、嘔吐、發(fā)熱和體重減輕。腹痛可能表現(xiàn)為持續(xù)性或陣發(fā)性,腹瀉則可能為水樣便或帶有黏液和血絲。嘔吐可能伴隨腹瀉發(fā)生,而發(fā)熱通常在38攝氏度以上。體重減輕可能是由于腹瀉導致的營養(yǎng)

  • 兒童濕疹的癥狀通常表現(xiàn)為皮膚干燥、發(fā)紅、瘙癢,有時伴有小水泡或滲出液。這些癥狀可能會在孩子的臉部、手臂、腿部等部位出現(xiàn),嚴重時可泛發(fā)至全身。兒童濕疹的特點是反復發(fā)作,且瘙癢感強烈,導致孩子不自覺地抓撓

  • 兒童便秘可以通過調整飲食結構、增加水分攝入和適量運動來調理。首先,要確保孩子攝入足夠的膳食纖維,這可以通過食用全谷物、水果和蔬菜來實現(xiàn)。其次,增加孩子的水分攝入,建議每天至少喝1000毫升的水,以幫助

  • 兒童在出現(xiàn)嘔吐癥狀時,可以考慮食用一些容易消化且溫和的食物,如米粥、蒸土豆泥或者香蕉等。這些食物不僅易于消化,而且有助于緩解胃部不適,減少嘔吐的發(fā)生。在選擇食物時,應考慮到兒童的消化能力和食物的溫和性

  • 兒童脾虛可以通過合理的飲食、適當?shù)倪\動和良好的生活習慣來調理。首先,要保證孩子的飲食均衡,多攝入富含蛋白質、維生素和礦物質的食物,如瘦肉、魚、蛋、新鮮蔬菜和水果,以增強脾胃功能。其次,適當?shù)倪\動可以促

  • 兒童嘔吐時,可以適量給予一些容易消化的食物,如米粥、面條或者蒸蛋等。這些食物的質地柔軟,易于胃部消化,有助于減輕嘔吐帶來的不適感。在兒童嘔吐后,胃部可能較為敏感,因此選擇易消化的食物是關鍵。米粥因其溫

  • 兒童支氣管哮喘的癥狀通常表現(xiàn)為反復發(fā)作的喘息、咳嗽、胸悶和呼吸困難。這些癥狀可能在夜間或清晨更為明顯,且在接觸過敏原、冷空氣、運動或呼吸道感染后可能加劇。喘息聲通常可以聽到,咳嗽可能伴有痰液。在嚴重的

  • 兒童流腦,即流行性腦脊髓膜炎,其癥狀包括發(fā)熱、頭痛、嘔吐、頸項強直、意識障礙、抽搐等。這些癥狀可能伴隨著皮疹和腦膜刺激征,如克氏征和布氏征陽性。在兒童中,流腦的癥狀可能較為隱匿,因此早期識別和及時就醫(yī)

  • 兒童鉤蟲病的癥狀主要包括貧血、腹痛、腹瀉、食欲不振和體重下降。貧血是由于鉤蟲吸附在腸道壁上吸取血液導致的,兒童可能會出現(xiàn)皮膚蒼白、乏力和頭暈等癥狀。腹痛和腹瀉則是由于鉤蟲在腸道內活動引起的炎癥和損傷。

  • 兒童過敏性紫癜是一種常見的小血管炎癥性疾病,其癥狀主要包括皮膚出現(xiàn)紫紅色斑點或瘀點,這些斑點通常分布在下肢和臀部,大小不一,可能伴有輕微的瘙癢感。此外,患者可能會有關節(jié)疼痛、腫脹,尤其是在膝關節(jié)和踝關

  • 兒童驚厥在許多情況下是可以治愈的。驚厥是兒童時期常見的一種癥狀,可能由多種原因引起,包括發(fā)熱、感染、代謝紊亂等。及時識別驚厥的原因并給予相應的治療,大多數(shù)兒童驚厥可以得到有效控制和治愈。針對兒童驚厥的

  • 兒童蕁麻疹是可以治療的。雖然蕁麻疹可能會反復出現(xiàn),但大多數(shù)情況下,通過適當?shù)闹委熀凸芾恚Y狀可以得到有效控制,甚至完全消失。蕁麻疹的治療通常包括避免已知的觸發(fā)因素、使用抗組胺藥物減輕癥狀,以及在必要時

  • 兒童心肌炎在及時診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治療效果和預后因個體差異而異,取決于多種因素,包括病情的嚴重程度、患者的年齡、基礎健康狀況以及治療的及時性和有效性。針對兒童心肌炎的

  • 兒童白癜風是有可能得到有效治療的。雖然白癜風是一種復雜的皮膚色素脫失性疾病,但隨著醫(yī)學技術的發(fā)展,治療方法不斷進步,許多兒童患者在接受規(guī)范治療后,病情可以得到明顯改善甚至完全恢復。關鍵在于早期發(fā)現(xiàn)、早

  • 兒童出現(xiàn)惡心嘔吐時,可以考慮使用一些針對兒童設計的止吐藥物,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)兒童的具體癥狀和醫(yī)生的建議來決定。在沒有醫(yī)生指導的情況下,不建議自行給兒童用藥。對于兒童惡心嘔吐的情況,首先應該確

  • 兒童鼻炎的癥狀主要包括鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻癢。這些癥狀可能會影響孩子的呼吸和睡眠質量,嚴重時還可能引起頭痛和面部疼痛。鼻塞和流鼻涕可能導致孩子呼吸困難,尤其是在夜間,影響他們的休息和成長。打噴嚏和

  • 兒童消化不良可以通過調整飲食結構、增加活動量和保持良好的生活習慣來調理。首先,應保證飲食均衡,減少高脂肪、高糖和難消化的食物,增加新鮮蔬菜和水果的攝入。其次,鼓勵孩子進行適量的戶外活動,以促進腸道蠕動

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