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默沙東研發(fā)出一線宮頸癌藥物 Keytruda可以治療哪些疾病?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

最近,歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)人類藥物產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)基于KEYNO-826試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果,建議批準(zhǔn)治療成人持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請(qǐng)。CHMP的建議將由歐盟委員會(huì)審查,并預(yù)計(jì)在今年第二季度獲得批準(zhǔn)。

早在2020年10月13日,F(xiàn)DA就根據(jù)當(dāng)時(shí)的KEYNOTE-826研究成果,批準(zhǔn)了KEYUDA治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療方案。KEYNOTE-826是一種用于評(píng)估KEYTRUDA聯(lián)合含鉑化療(附加或不用貝類切割單抗)、一線治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的療效和安全性的隨機(jī)、三盲、三期試驗(yàn)和617例患者。

測(cè)試結(jié)果顯示,K藥+含鉑化療顯著改善了宮頸癌患者的總生存期(HR=0.64[95%CI,0.50-0.81],p=0.0001)和無進(jìn)展生存期(HR=0.62[95%CI,0.50-0.77];P0.0001)。此外,與對(duì)照組相比,Keytruda方案的客觀緩解率(ORRR)更高,兩者分別為50%(95%CI,44-56)和68%(95%CI,62-74)。

長(zhǎng)期以來,鉑化療(附加或不使用貝伐單抗)一直是晚期和轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。作為默沙東的重量級(jí)抗癌藥,作為美國(guó)藥品管理局批準(zhǔn)的美國(guó)FDA于2014年9月4日上市,默沙東于2015年7月17日在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)銷售。

黑色素瘤、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非肌肉性膀胱癌、胃癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤等。

藥品資訊

  • 寶寶受涼拉肚子時(shí),可以考慮使用一些溫和的止瀉藥物來緩解癥狀。在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,家長(zhǎng)可以為寶寶準(zhǔn)備一些含有蒙脫石散成分的藥物,這種成分能夠吸附腸道內(nèi)的病原體和毒素,減少腹瀉的次數(shù)。同時(shí),也可以給寶

  • 寶寶風(fēng)寒感冒咳嗽時(shí),可以考慮使用一些溫和的中成藥來緩解癥狀。這些藥物通常含有能夠緩解咳嗽和感冒癥狀的成分,比如具有解表散寒、宣肺止咳功效的草藥。在選擇藥物時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮寶寶的年齡和體重,以及藥物的劑量

  • 坐月子期間可以適度使用暖寶寶,但需注意安全和適宜性。暖寶寶作為一種便攜式取暖工具,能夠提供一定的溫暖,對(duì)于產(chǎn)后身體恢復(fù)和保暖有一定的幫助。然而,使用時(shí)必須謹(jǐn)慎,因?yàn)樾聥寢尩钠つw較為敏感,且產(chǎn)后身體調(diào)節(jié)

  • 寶寶患有支氣管肺炎時(shí),通常會(huì)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度和病原體類型,由醫(yī)生開具相應(yīng)的藥物進(jìn)行治療。這些藥物可能包括抗生素、抗病毒藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥以及支持性治療藥物等。針對(duì)寶寶支氣管肺炎的治療,藥物選擇需要綜合

  • 寶寶嘔吐有時(shí)可能會(huì)伴隨發(fā)燒,但并非所有嘔吐都會(huì)導(dǎo)致發(fā)燒。嘔吐和發(fā)燒都是身體對(duì)某些刺激或疾病做出的反應(yīng)。嘔吐可能是由于消化系統(tǒng)問題、食物中毒、病毒感染等原因引起的,而發(fā)燒通常是身體對(duì)感染或炎癥的一種自然

  • 一歲多的寶寶出現(xiàn)咳嗽時(shí),首先應(yīng)該保持冷靜,并觀察寶寶咳嗽的性質(zhì)和伴隨癥狀。如果咳嗽輕微,沒有發(fā)熱、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀,可以在家中采取一些措施。例如,保持室內(nèi)空氣濕潤(rùn),使用加濕器或在室內(nèi)放置水盆,以減少

  • 面對(duì)2歲寶寶皮膚過敏的情況,家長(zhǎng)首先應(yīng)保持冷靜,并及時(shí)采取措施。可以給寶寶穿上寬松透氣的衣物,避免使用可能刺激皮膚的材質(zhì),如化纖。同時(shí),保持寶寶皮膚的清潔和濕潤(rùn),使用溫和無刺激的嬰兒專用洗護(hù)產(chǎn)品。如果

  • 寶寶風(fēng)寒感冒時(shí),可以考慮使用一些適合兒童的中成藥來緩解癥狀。這些藥物通常具有溫和的性質(zhì),能夠減輕寶寶的不適感,同時(shí)幫助身體恢復(fù)健康。在選擇藥物時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮那些成分安全、副作用小、適合兒童使用的藥物。

  • 寶寶發(fā)燒嗓子發(fā)炎時(shí),家長(zhǎng)應(yīng)首先保持冷靜,可以采取物理降溫和適當(dāng)補(bǔ)充水分的方法來緩解寶寶的不適。如果寶寶體溫超過38攝氏度,可以使用溫水擦洗寶寶的手心、腳心和額頭,幫助散熱。同時(shí),給寶寶喝一些溫開水,保

  • 對(duì)于4歲寶寶出現(xiàn)干咳的情況,建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用適合兒童的藥物。兒童的生理特點(diǎn)與成人不同,因此不能隨意使用成人藥物。在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,可以考慮使用一些溫和的兒童專用止咳藥,但具體藥物的選擇和劑

  • 寶寶普通感冒時(shí),可以考慮使用一些緩解癥狀的藥物,如解熱鎮(zhèn)痛藥和抗組胺藥。這些藥物可以幫助寶寶緩解發(fā)熱、咳嗽、流鼻涕等感冒癥狀。然而,具體使用哪種藥物以及劑量,需要根據(jù)寶寶的年齡、體重和具體癥狀來決定。

  • 普通感冒在一定程度上是有可能傳染給寶寶的。感冒是由多種病毒引起的上呼吸道感染,其中最常見的是鼻病毒和冠狀病毒。這些病毒通過飛沫傳播,當(dāng)感染者咳嗽、打噴嚏或說話時(shí),病毒會(huì)隨著飛沫進(jìn)入空氣,寶寶吸入這些飛

  • 寶寶咳嗽支氣管炎時(shí),可以考慮使用一些針對(duì)兒童設(shè)計(jì)的止咳化痰藥物,但具體使用哪種藥物以及劑量需要遵循醫(yī)生的建議。這是因?yàn)椴煌挲g段的孩子對(duì)藥物的代謝和耐受性不同,而且支氣管炎的原因多樣,可能需要不同的治

  • 面對(duì)4個(gè)月寶寶低燒的情況,首先應(yīng)該保持冷靜,觀察寶寶的整體狀況。如果體溫在37.5攝氏度至38攝氏度之間,可以采取物理降溫的方式,比如給寶寶擦拭身體,特別是腋窩和腹股溝等部位,幫助散熱。同時(shí),確保室內(nèi)

  • 寶寶白細(xì)胞低可能是由于多種原因引起的,包括病毒感染、營(yíng)養(yǎng)不良、免疫系統(tǒng)疾病或者某些藥物的影響。白細(xì)胞是免疫系統(tǒng)的重要組成部分,負(fù)責(zé)抵抗外來病原體的入侵。分析寶寶白細(xì)胞低的情況,首先要考慮的是是否有近期

  • 2歲寶寶嘔吐可能是由多種原因引起的,包括消化不良、食物中毒、胃腸炎、感冒或其他感染性疾病等。嘔吐是身體試圖排除有害物質(zhì)的一種方式,但頻繁或劇烈的嘔吐可能會(huì)導(dǎo)致脫水和電解質(zhì)失衡。對(duì)于2歲寶寶嘔吐的情況,

  • 寶寶咳嗽不一定需要吃消炎藥。咳嗽是兒童常見的癥狀,可能是由多種原因引起的,包括感冒、過敏、哮喘等。是否需要使用消炎藥物,應(yīng)根據(jù)咳嗽的具體原因和嚴(yán)重程度來判斷。對(duì)于寶寶咳嗽,首先應(yīng)該觀察其癥狀和體征,如

  • 對(duì)于四歲寶寶的干咳,可以考慮使用一些針對(duì)兒童設(shè)計(jì)的咳嗽糖漿或者含有蜂蜜成分的咳嗽緩解產(chǎn)品。這些產(chǎn)品通常含有天然成分,能夠溫和地緩解咳嗽癥狀,同時(shí)減少對(duì)兒童敏感腸胃的刺激。在選擇時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮那些不含藥

  • 寶寶手上起濕疹時(shí),首先應(yīng)保持寶寶手部的清潔和干燥,避免接觸刺激性物質(zhì)。可以使用溫和的嬰兒沐浴露清潔患處,之后涂抹適合嬰兒使用的保濕霜,以減輕皮膚干燥和瘙癢。如果濕疹癥狀嚴(yán)重,應(yīng)及時(shí)就醫(yī),由專業(yè)醫(yī)生評(píng)估

  • 寶寶舌頭出現(xiàn)潰瘍時(shí),家長(zhǎng)可以采取一些家庭護(hù)理措施來緩解寶寶的不適。首先,保持寶寶口腔衛(wèi)生非常重要,可以使用柔軟的嬰兒牙刷或紗布輕輕清潔寶寶的口腔,避免刺激潰瘍部位。其次,給寶寶提供溫和、易消化的食物,

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