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罕見病市場如何布局?盤點全球10大藥品營收巨頭企業

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

近年來,罕見病市場持續升溫,全球罕見病藥物市場規模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元,年復合增長率高達11%,據Frost&Sulllivan數據顯示。

面對如此巨大的市場潛力,越來越多的跨國制藥企業通過收購和擴大罕見病藥物研發管道,進入該局罕見病市場,加速跑馬圈地。

幾乎所有的企業都在罕見病領域積極布局2021年全球收入TOP10制藥企業。

01強生

強生多年來一直在罕見病領域布局,專注于治療多種多發性骨髓瘤(MM)患者的孤兒藥物Darzalex,包括不能接受造血干細胞移植的一線MM患者。

2019年,強生入局基因治療,研發罕見遺傳病的基因治療。強生旗下楊森制藥公司于2019年1月31日宣布,與臨床階段性基因治療公司Meraggx酷光(MGTX)達成全球合作和許可協議,開發基因治療罕見遺傳視網膜病。

02輝瑞

輝瑞在治療罕見病方面的布局也比較早,主要是治療轉甲狀腺素相關家族性淀粉樣多發性神經病(ATTR)的孤兒藥Vyndaqel。

2019年,輝瑞在罕見病公司Therachonhonholding成功完成收購,獲得TA-46罕見病研究藥物。

2021年9月,輝瑞公布自2021年12月1日起調節組織結構,創立了6個單獨的事業部,罕見病為單獨部門之一,變成其發展趨勢的關鍵盤子之一。現階段,輝瑞公上市的罕見病商品關鍵涵蓋血友病、轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性神經系統疾病和成年人野生型或基因型轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病三領域。

03羅氏

羅氏是罕見疾病領域的領先制藥公司之一。該公司的主要孤兒藥物產品是Hemlibra(emicizumab)和Rituximab(rituxiab),分別用于治療中度至重度的天皰瘡(PVII抑制缺陷A型血友病)。

近幾年來,羅氏在罕見病藥物研發方面的投入越來越大,其臨床管中罕見病藥物的研發比例從2017年上升到16.3%。

2019年2月,羅氏以43億美元的價格收購了獲得FDA孤兒藥物認定資質的基因藥物盧克納,并通過布局基因治療擴展了其在罕見病領域的布局。

2022年,羅氏兩種抗癌藥物獲得了孤兒藥物資格:用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的glofitamab(前稱CD20-TCB);用于治療轉移性RET融合陽性實體瘤的praltininib。

04艾伯維

艾伯維在罕見疾病領域的布局也相對較早。目前主要的孤兒藥物是治療包括套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴白血病(CLL)和華氏巨球蛋白血癥在內的各種B細胞血癌。

從1983年到2019年,艾伯維共批準了24種孤兒藥物。2020年,艾伯維的澤納馬克B再次獲得了治療脊髓損傷患者的FGA孤兒藥和快速通道資格。

5、諾華

諾華是一家在罕見病領域非常領先的制藥企業。根據醫療咨詢公司Igeahub的數據,諾華在2018年的孤兒藥市場中相對領先,占市場份額的11.3%。

諾華專注于孤兒藥Tafinlar,是一種用于單一藥物或與trametininib聯合使用的B-Raf抑制劑,用于治療晚期黑色素瘤患者,他們攜帶BRAFV600E或V600K突變;與Trafininib聯合使用,也可治療轉移性非小細胞肺癌患者攜帶BRAFV600E突變。

2020年12月,諾華宣布以7.7億美元獲得神經科學藥物開發商CAD-9303罕見病產品和精神分裂癥CAD-9303產品CAD-1883;運動障礙(如小腦共濟失調)CAD-1883。

6、默沙東

默沙東在罕見病領域的布局相對較晚。2021年8月,FDA批準MK-6482默沙東創新腫瘤藥物上市,2020年MK-6482獲得FDA孤兒藥資格。

2021年9月,默沙東宣布開始布局罕見病領域,豐富了罕見病領域的藥品管道,并以115億美元收購Accelron。

2021年12月,默沙東再度宣布購買專注于罕見神經炎癥疾病的藥物研發公司Chodterapetics,借助此次并購,默沙東將獲得治療視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)和重癥肌無力(MG)的管道藥物CRD1,進一步加強罕見病領域的布局。

7、美施貴寶

作為一家早期布局罕見病領域的跨國制藥企業,百時美施貴寶近年來在罕見病的研發方面也有所作為。它的主要孤兒藥物Yervoy是一種單克隆抗體,用于靶向免疫檢查點的蛋白CTLA-4,用于治療不可切除或轉移的黑色素瘤。

2020年1月,百時美施貴寶與Acceleron制藥公司合作研發的紅細胞成熟劑Reblozyl被FDA授予治療骨髓纖維化的孤兒藥資格。

2021年2月,治療多發性骨髓瘤的FDA孤兒藥資與Sutrobiopharma合作研發產品CC-99712療法獲得FDA孤兒藥資質。

2021年12月,FDA批準用于預防急性移植物抗宿主病(AGVHD)的百世美施貴寶Orencia(abatacept),此前已獲得FDA孤兒藥物資格。

8、葛蘭素史克

葛蘭素史克很早就進入了該局的罕見病領域,但由于在該領域表現不佳,他表示可能在2017年將罕見病業務分開;2018年,GSK和ORChardutics逐步將罕見病業務轉移到ORChardutics。然而,從后來的表現來看,GSK并沒有放棄對罕見病的業務。

2020年11月,格蘭素史克收購要約,盡管最終未能成功。2022年4月,格蘭素史克再次以19億美元收購罕見的癌癥靶向治療。

09賽諾菲

2011年初,賽諾菲以200億美元的高價合并了被稱為孤兒藥之王的健贊公司,這使得賽諾菲迅速進入了孤兒藥市場。近年來,賽諾菲逐漸專注于罕見疾病領域,其主要孤兒藥Myozyme(alllucosidasealfa),是一種治療罕見疾病的酶替代劑α-葡萄糖苷酶(GAA)。

2018年,賽諾菲以116億美元收購了美國專門針對罕見血液疾病的Bioverativ。這樣一筆大交易在加強其治療罕見疾病方面起著重要的作用。

2021年6月,賽諾菲和鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式。雙方將在互聯網+醫藥+保險領域加強與罕見病、慢性病、腫瘤領域創新藥物的合作。

2022年4月,賽諾菲在中國對法布雷病患者進行了國際多中心3期臨床研究。作為一種口服GCS抑制劑,賽諾菲englustat是一種口服GCS抑制劑。目前,賽諾菲正在為多種罕見疾病的適應癥進行2/3的臨床研究。

10、阿斯利康

作為罕見病領域的新秀,阿斯利康近年來頻頻出手罕見病業務。

2020年12月,阿斯利康以390億美元收購專門從事罕見疾病的Alexion,獲得了Alexion制藥補充技術的研發平臺和罕見疾病的研發能力。現在,該公司正在探索包括ATTR淀粉樣變性在內的罕見疾病治療方法。

阿斯利康中國于2021年9月宣布成立阿斯利康中國罕見病業務部。

2021年12月,阿斯利康宣布與ionisPharrmaceuticals達成超過35億美元的全球開發和商業協議,該協議正在研究孤兒藥物。

2022年3月,阿斯利康宣布,其罕見病公司Alexion與Neurimmune達成合作,獲得單克隆抗體06的全球獨家權益,該公司治療罕見轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM),首付3000萬美元+里程碑最高7.3億美元,目前處于IB階段臨床階段。

目前,阿斯利康的主要孤兒藥物是由阿斯利康和默沙東合作開發的,治療卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者攜帶BRCA1和BRCA2基因突變。

武田、拜耳也是罕見病領域的頭部藥企,除了上述藥企在罕見病領域積極布局。

特別是自2018年4月以來,武田收購了英國罕見病巨頭夏爾(Shire),成為第一個罕見病巨頭。近年來,武田在中國加快了六種罕見病領域的創新治療,其中兩種創新的罕見病藥物已成功列入2021年國家醫療保險目錄。

未來,罕見病將成為制藥企業尋求創新突破和快速崛起的關鍵領域,因為罕見病代表著高度發展的疾病領域,醫療需求嚴重,商業價值巨大。

而且隨著我國對罕見病的重視程度不斷提高,本土制藥企業也紛紛加入這一領域,推動國內罕見病藥物的研發和創新。

藥品資訊

  • 寶寶兩個月大時感冒鼻塞,可以采取一些溫和的家庭護理措施來緩解不適。首先,保持室內空氣濕潤,使用加濕器可以幫助緩解鼻塞。其次,輕輕按摩寶寶的鼻子兩側,促進血液循環,有助于緩解鼻塞。此外,確保寶寶頭部稍微

  • 寶寶拉肚子時,可能需要使用抗生素來治療,但具體是否需要以及使用哪種抗生素,應該由醫生根據寶寶的具體情況來判斷和開具。抗生素的使用需要謹慎,因為不當使用可能會導致抗藥性的發展。在寶寶拉肚子的情況下,首先

  • 寶寶發燒時,是否可以服用感冒藥需要謹慎對待。通常情況下,不建議直接給寶寶服用成人感冒藥,因為成人藥物的劑量和成分可能不適合兒童的生理特點。兒童的肝臟和腎臟功能尚未完全發育,對藥物的代謝和排泄能力有限,

  • 面對四歲寶寶高燒不退的情況,首先應該保持冷靜,立即采取物理降溫措施,同時密切觀察寶寶的癥狀變化。如果體溫超過38.5攝氏度,可以給寶寶使用退熱藥物,但務必按照說明書上的劑量和時間間隔使用,避免過量。在

  • 寶寶感冒時可以適量食用白蘿卜。白蘿卜含有豐富的維生素C和鋅,有助于增強寶寶的免疫力,對抗感冒病毒。同時,白蘿卜中的芥子油成分能夠促進消化,緩解因感冒引起的消化不良和腹脹。不過,白蘿卜性涼,寶寶食用時需

  • 寶寶感冒可能會引起拉肚子。感冒是由多種病毒引起的上呼吸道感染,這些病毒有時也會影響到寶寶的消化系統,導致腸道功能紊亂,從而出現腹瀉癥狀。此外,感冒期間寶寶的身體抵抗力下降,更容易受到其他病原體的侵襲,

  • 面對三歲寶寶不拉大便的情況,家長可以采取一些溫和的措施來幫助寶寶緩解便秘。首先,確保寶寶攝入足夠的水分,因為水分對于保持腸道正常運作至關重要。其次,增加寶寶飲食中的纖維含量,如新鮮水果和蔬菜,它們有助

  • 面對一歲寶寶出現蟯蟲的情況,建議家長首先帶孩子到醫院進行專業的檢查和診斷。醫生會根據寶寶的具體情況,采取合適的治療措施。蟯蟲是一種常見的腸道寄生蟲,它們通過接觸傳播,因此保持寶寶個人衛生和家庭環境清潔

  • 面對兩歲寶寶受涼嘔吐的情況,首先應該保持冷靜,并立即采取措施來緩解寶寶的不適。可以給寶寶穿上保暖的衣物,避免繼續受涼,并確保寶寶處于舒適的環境中。同時,給寶寶喝一些溫開水,幫助其胃部舒適,減少嘔吐的可

  • 對于三歲寶寶咳嗽,建議在醫生指導下使用適合兒童的止咳藥物。兒童咳嗽的原因多樣,可能是感冒、過敏或其他呼吸道問題引起的,因此選擇合適的藥物需要根據具體病因和醫生的建議。在選擇藥物時,應考慮兒童的生理特點

  • 對于四歲寶寶咳嗽厲害的情況,首先應該保持冷靜,并及時采取措施。可以給寶寶多喝溫水,保持室內空氣濕潤,避免空氣過于干燥。同時,注意寶寶的飲食,避免辛辣、油膩等刺激性食物。如果咳嗽持續時間較長或伴有發熱、

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  • 對于2歲寶寶感冒咳嗽,可以考慮使用兒童專用的感冒咳嗽藥物。在選擇藥物時,應優先考慮含有緩解咳嗽癥狀成分的藥物,同時注意藥物的劑量和使用頻率,以確保安全有效。家長在給寶寶用藥時,應嚴格按照說明書或醫生的

  • 對于2歲寶寶風寒感冒,可以考慮使用一些溫和的中成藥,如小兒感冒顆粒等,這些藥物通常具有解表散寒、清熱解毒的功效。在使用任何藥物之前,建議先咨詢兒科醫生或藥師,以確保藥物的安全性和適宜性。在選擇藥物時,

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  • 寶寶腸炎拉肚子時,可以考慮使用兒童專用的止瀉藥物和益生菌制劑。具體藥物的選擇應在醫生指導下進行,因為不同寶寶的情況可能有所不同,需要根據癥狀和體質來確定合適的治療方案。在寶寶腸炎拉肚子的情況下,止瀉藥

  • 寶寶著涼拉肚子時,可以考慮使用一些溫和的止瀉藥物來緩解癥狀,但具體選擇哪種藥物,需要根據寶寶的年齡、體重和具體癥狀來決定。在沒有醫生指導的情況下,不建議自行給寶寶用藥。在寶寶出現著涼導致的腹瀉時,首先

  • 寶寶嗓子發炎咳嗽時,家長可以采取一些家庭護理措施來緩解寶寶的不適。首先,保持室內空氣濕潤,使用加濕器或在室內放置水盆,以減少寶寶喉嚨的干燥感。其次,給寶寶提供充足的水分,可以是溫水或母乳,以幫助稀釋痰

  • 寶寶咳嗽痰多時,可以適量食用一些具有潤肺化痰功效的食物,如梨、枇杷、百合等。這些食物含有豐富的水分和維生素,有助于緩解咳嗽癥狀,促進痰液排出。梨具有很好的潤肺止咳作用,可以給寶寶燉梨湯喝,既能補充水分

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