绞尽奶汁by菊花开-娇小亚裔被两个黑人-娇小萝被两个黑人用半米长-娇小老少配xxxxx-亚洲破处女-亚洲片在线观看

熱門搜索:
營養(yǎng)飲食 食物相克 食物熱量

基石藥業(yè)/施維雅公布艾伏尼布進展 艾伏尼布究竟有何作用?

相關企業(yè): 施維雅(天津)制藥有限公司

3月16日,基石制藥的合作伙伴施維亞宣布,美國FDA已經接受了一種潛在的治療方案,用于治療前未經治療的IDH1突變型急性髓系白血?。ˋML)患者的艾伏尼布補充新藥上市申請(SNDA)。根據新聞稿,SNDA獲得了優(yōu)先審查資格,自申請受理之日起10個月內將審查目標時間縮短至6個月?;扑庍€計劃在中國提交一份針對該適應癥的艾伏尼布新藥上市申請。

此外,石維雅最近宣布,他已向歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)提交了兩種適應癥的上市許可證申請(MA)。它是一種IDH1突變型AML患者的初步治療方法,與不適合加強化療的阿扎胞苷一線治療有關,以及過去接受過治療的局部晚期或轉移性IDH1突變型膽管癌患者的初步治療方法。根據新聞稿,艾伏尼布是第一種在歐洲宣布上市的IDH1靶向治療藥物。

在美國,艾伏尼布已被FDA批準用于單一藥物治療經FDA批準的檢測方法診斷的在FDA批準的檢測方法中被診斷為攜帶IDH1易感突變的成人復發(fā)或難以治療的AML患者,以及攜帶IDH1易感突變的新診斷患者,他們年齡在75歲以上,或因其他合并癥無法使用強化化療。2021,艾伏尼布被批準用于治療以前經FDA批準的檢測方法診斷的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌患者。今年2月9日,該藥物在中國大陸獲得批準,用于治療成人復發(fā)或難治性急性髓系白血病患者攜帶IDH1易感突變。

AIDH1突變AML患者的全球第三階段AILE研究是基于AML補充新藥上市申請的受理和上市許可申請的提交。該研究結果已于2021年第63屆美國血液學會年會上公布。數(shù)據顯示,EFS治療患者與阿扎胞苷聯(lián)合治療的無生存期改善了統(tǒng)計意義。同樣具有統(tǒng)計意義的改善也改善了艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療組患者的總生存期(OS),中位OS為24.0個月。

2019年7月,基石藥業(yè)宣布,在中國完成了首例艾伏尼布全球三期注冊試驗AGILE患者的給藥工作。中國共有16個研究中心參與了這項全球研究。

膽管癌適應癥申請上市許可證的提交是基于ClaridH研究的數(shù)據,這是一個隨機的三期試驗,用于治療過去接受過治療的IDH1突變膽管癌患者。結果表明,在主終點沒有進展的情況下生存(PFS)表現(xiàn)出統(tǒng)計意義上的改善。艾伏尼布組和安慰劑組的中位PFS分別為2.7個月和1.4個月。艾伏尼布組6個月的PFS率為32%,12個月的PFS率為22%,而安慰劑組的所有患者在6個月后都患有疾病或死亡。

根據研究計劃,隨機接受安慰劑治療的患者可以在疾病進展期間交叉接受艾伏尼布治療,而安慰劑組中高比例的患者(70.5%)可以交叉接受艾伏尼布治療。研究還表明,隨機接受艾伏尼布治療的患者與隨機接受安慰劑治療的患者相比,隨機接受艾伏尼布治療的患者在關鍵次終點總生存期(OS)中表現(xiàn)出改善,但沒有達到統(tǒng)計數(shù)據的顯著差異。安慰劑組中未調整為交叉治療的患者的中位OS為7.5個月。

藥品資訊

  • 喉嚨有息肉時,患者可能會經歷聲音嘶啞、持續(xù)性咳嗽、喉嚨痛或異物感等癥狀。這些癥狀可能會隨著息肉的大小和位置而變化,但通常會影響到正常的說話和吞咽功能。分析這些癥狀,我們可以發(fā)現(xiàn),聲音嘶啞是因為息肉壓迫

  • 腿部痛風的癥狀通常表現(xiàn)為突發(fā)性的劇烈關節(jié)疼痛,這種疼痛往往在夜間發(fā)作,持續(xù)時間可能從幾小時到幾天不等。受影響的關節(jié)會出現(xiàn)紅腫、發(fā)熱和觸痛,嚴重時關節(jié)活動受限。患者可能會感到關節(jié)區(qū)域有劇烈的灼燒感,甚至

  • 腳踝關節(jié)炎是一種常見的關節(jié)炎癥性疾病,其癥狀可能包括關節(jié)疼痛、腫脹、僵硬和活動受限?;颊呖赡軙谛凶呋蛘玖r感到疼痛加劇,尤其是在長時間保持同一姿勢后。關節(jié)可能會出現(xiàn)紅腫和溫熱感,觸摸時可能會感到不適

  • 單純性紫癜主要表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)紅色或紫色的小點狀出血,這些出血點通常不高于皮膚表面,直徑一般在1到5毫米之間?;颊呖赡軟]有明顯的不適感,紫癜多發(fā)生在四肢,尤其是下肢,偶爾也會出現(xiàn)在軀干。紫癜的出現(xiàn)可能與

  • 肋骨炎,也稱為肋軟骨炎,是一種常見的胸部疼痛原因,主要表現(xiàn)為肋骨與胸骨或肋骨與肋軟骨連接處的疼痛和腫脹。癥狀可能包括局部壓痛、活動時加劇的疼痛以及深呼吸時的不適。治療肋骨炎通常需要綜合方法,包括休息、

  • 篩竇炎的癥狀包括頭痛、面部疼痛、鼻塞、流鼻涕、嗅覺減退或喪失、眼睛周圍腫脹或疼痛、咳嗽、喉嚨痛和發(fā)熱。這些癥狀可能因個體差異而有所不同,但通常與感染或炎癥有關。分析這些癥狀,我們可以發(fā)現(xiàn)它們與篩竇的解

  • 肝內鈣化灶可能不會引起明顯的癥狀,或者癥狀較為輕微。部分患者可能會感到上腹部不適或疼痛,這種疼痛可能是持續(xù)性的或間歇性的,并且可能隨著體位的改變而變化。在某些情況下,鈣化灶可能會引起肝臟功能異常,表現(xiàn)

  • 腸道有蛔蟲時,可能會出現(xiàn)腹痛、消化不良、食欲減退、體重下降等癥狀?;紫x感染還可能導致營養(yǎng)不良、貧血以及生長發(fā)育遲緩等問題。兒童感染蛔蟲后,可能會表現(xiàn)出煩躁不安、夜間磨牙等行為。針對這些癥狀,建議及時就

  • 叢集性頭痛是一種劇烈的、周期性的頭痛,通常表現(xiàn)為單側眼周或顳部的疼痛,伴有同側的流淚、鼻塞和眼瞼下垂。這種頭痛發(fā)作時,患者可能會感到劇烈的疼痛,持續(xù)時間從15分鐘到3小時不等,且在一天內可能會多次發(fā)作

  • 腎小管酸中毒是一種腎臟疾病,其癥狀可能包括疲勞、肌肉無力、多尿、尿頻、口渴、脫水、惡心、嘔吐、便秘、骨痛和骨折。這些癥狀的出現(xiàn)是因為腎小管功能受損,導致體內酸堿平衡失調,無法正常調節(jié)血液中的酸性物質。

  • 膽囊不舒服的癥狀可能包括右上腹疼痛、背部疼痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、黃疸(皮膚和眼睛出現(xiàn)黃色)以及深色尿液和淺色大便。這些癥狀可能隨著膽囊炎或膽石癥的嚴重程度而變化,有時也可能因為膽囊的收縮而感到腹

  • 心悸是一種常見的心臟癥狀,表現(xiàn)為心跳加快、不規(guī)律或有強烈的跳動感。這種感覺可能是短暫的,也可能是持續(xù)性的,并且可能伴隨焦慮、恐慌或呼吸困難。治療心悸通常需要針對其原因進行,可能包括生活方式的改變、藥物

  • 右心室肥大可能表現(xiàn)為勞力性呼吸困難、乏力、心悸、下肢水腫等癥狀。這種狀況通常與右心室泵血功能受損有關,可能由肺動脈高壓、肺心病、先天性心臟病等引起。右心室肥大的診斷需要結合臨床癥狀、體格檢查和輔助檢查

  • 腰椎強直的癥狀表現(xiàn)為腰部僵硬、疼痛和活動受限?;颊呖赡軙洑v長時間的腰部不適,尤其是在早晨起床時,這種僵硬感可能持續(xù)超過30分鐘。隨著病情發(fā)展,疼痛可能會加劇,影響日?;顒?,如彎腰、轉身或長時間站立。

  • 直腸破裂的癥狀包括劇烈的腹痛、直腸出血、感染跡象如發(fā)熱和寒戰(zhàn),以及腹部或直腸區(qū)域的腫脹。患者可能會經歷排便困難,甚至在沒有排便的情況下也感到疼痛。直腸破裂后,糞便和氣體可能會進入腹腔,引起腹膜炎,這是

  • 非淋性尿道炎的癥狀包括尿道刺痛、尿頻、尿急、尿痛以及尿道分泌物增多等。患者可能會感到尿道口有輕微的不適感,尤其是在排尿時。尿道分泌物可能呈現(xiàn)為稀薄的黏液狀,有時可能帶有輕微的異味。這些癥狀可能會影響患

  • 蛋白尿是指尿液中蛋白質含量異常增多的現(xiàn)象,患者可能會有泡沫尿、尿量增多等癥狀。長期蛋白尿不僅會導致腎功能逐漸下降,還可能引發(fā)心血管疾病,增加患者死亡風險。蛋白尿的危害主要體現(xiàn)在對腎臟和全身健康的影響。

  • 餐后血糖高的癥狀可能包括口干、頻繁排尿、異??诳省⑵诟?、視力模糊、饑餓感增強以及傷口愈合緩慢等。這些癥狀的出現(xiàn)是因為餐后血糖水平升高,導致身體無法有效利用血糖,從而引發(fā)上述不適。針對餐后血糖高的情況

  • 男性盆腔炎是一種相對罕見的病癥,主要表現(xiàn)為下腹部疼痛、尿頻、尿急和尿痛等泌尿系統(tǒng)癥狀。此外,患者可能會有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等全身性癥狀,以及性功能下降,如勃起功能障礙或射精疼痛等。這些癥狀可能與前列腺、精囊、

  • 女性腎虛可能會出現(xiàn)多種癥狀,包括但不限于腰膝酸軟、頭暈耳鳴、月經不調、性欲減退、夜尿頻多、手腳冰涼、記憶力減退等。這些癥狀的出現(xiàn)與腎功能的減弱有關,可能會影響到女性的日常生活和健康狀態(tài)。針對這些癥狀,

藥品查詢

藥企入駐
申請快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關醫(yī)生

更多

相關醫(yī)院

更多
主站蜘蛛池模板: 门鱼电影完整版免费版 | 香蕉eeww99国产精选播放 | 在线高清电影理论片4399 | 一个人免费观看HD完整版 | 么么哒日本影院 | 国产精品.XX视频.XXTV | 日本美女bb| 欧美中文字幕一区二区三区 | 大香伊蕉在人线国产最新 | 亚洲视频免费在线观看 | 一本道亚洲区免费观看 | 52av我爱| 18禁国产精品久久久久久麻豆 | 国产成人免费观看 | 拔萝卜视频免费看高清 | 男人有噶坏 | 色久悠悠无码偷拍自怕 | 精品亚洲永久免费精品 | 囯产精品久久久久久久久蜜桃 | 日韩AV片无码一区二区三区不卡 | 1819sextub欧美中国| 高H高肉强J短篇NP | 久久国产精品自线拍免费 | 成年人视频免费在线播放 | 亚洲欧美韩国综合色 | 成人性生交大片免费看中文 | 亚在线观看免费视频入口 | 久久精品亚洲国产AV涩情 | 国产午夜精品一区二区三区 | 哒哒哒高清视频在线观看 | 久久草这里全是精品香蕉频线观 | 嗯啊…嗯np男男双性总受 | 精品久久香蕉国产线看观看麻豆 | 99久久精品免费国产一区二区三区 | 人妻 中文无码 中出 | zoovideo人与驴mp4| 国产亚洲精品久久久闺蜜 | 国产91综合 | 亚洲AV成人片色在线观看网站 | 久草在线在线精品观看99 | 女人被躁到高潮嗷嗷叫小 |