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輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎口服JAK抑制劑銷量額破億 枸櫞酸托法替布可以治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎嗎?

相關(guān)企業(yè): 樂普藥業(yè)股份有限公司

2月10日,根據(jù)CDE官方網(wǎng)站,樂普藥業(yè)提交了JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片的上市申請,并被接受。值得注意的是,該藥物的原始研究于去年9月獲得批準(zhǔn),并于去年9月在中國生產(chǎn),由原研輝瑞獨家生產(chǎn)。早在2020年8月,齊魯制藥公司就報告生產(chǎn)了枸櫞酸托法替布緩釋片、后石制藥歐義、上海玄泰制藥、四川科倫制藥、仁福制藥等企業(yè)也相繼申報,第一次模仿還有待決定。

來自輝瑞的Tofacinibitrate(商品名稱:Xeljanz),枸櫞酸托法替布原研,最早在2012年獲得FDA批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其緩釋劑型最早在2016年獲得FDA批準(zhǔn),是第一每天服用一次治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Jak抑制劑。上市后,輝瑞枸櫞酸托法替布銷量穩(wěn)步上升,2017年突破10億美元,年增長率45%,2020年全球銷量超過24億。

2017年3月,輝瑞枸櫞酸托法替布被批準(zhǔn)進入中國,并于2019年被列入國家醫(yī)療保險目錄(B類)。次年,全國醫(yī)院銷售額增長335%,超過1億元。2021年前三個季度的總金額遠遠超過2020年,同比增長110%。還有很多市場空間需要挖掘。

在國內(nèi)獲批生產(chǎn)的托法替布劑型包括普通片劑和緩釋片劑。

托法替代布已成為中國流行的仿制品。2019年9月,正大天青率先批準(zhǔn)生產(chǎn)枸櫞酸托法替代布片,成為該品種的第一個仿制品+第一個評論。隨后,齊魯藥業(yè)也成功獲得批準(zhǔn);2020年,科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、正大天青藥業(yè)、仙生藥業(yè)等企業(yè)先后獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售該品種。2021年,北特藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等多家企業(yè)獲得密集批準(zhǔn)。截至撰寫日期,已有15家國內(nèi)制藥企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)檸檬酸托法替代布片。山東魯努、福安藥業(yè)等10多家企業(yè)提交了上市申請。

2021年9月,枸櫞酸托法替布緩釋片經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市,原研輝瑞獨家生產(chǎn)銷售。目前還沒有批準(zhǔn)仿制藥,但齊魯制藥(首次申報)、石藥歐意制藥、上海宣泰制藥、四川科倫制藥、宜昌人福制藥、樂普制藥等均已報生產(chǎn)3/4類新注冊。蘇州科瑞斯制藥和康宏制藥開展并公布了BE實驗。

藥品資訊

  • 兒童結(jié)膜炎的癥狀通常表現(xiàn)為眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結(jié)膜充血、眼睛瘙癢或灼熱感、畏光、流淚等。這些癥狀可能會影響孩子的日常生活和學(xué)習(xí),需要及時識別和處理。針對兒童結(jié)膜炎的癥狀,家長應(yīng)密切觀察孩子的眼睛

  • 兒童腎炎在及時診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治愈的可能性取決于腎炎的類型、病情的嚴重程度以及個體差異。對于某些類型的腎炎,如急性腎小球腎炎,大多數(shù)兒童在經(jīng)過適當(dāng)?shù)闹委熀罂梢酝耆?

  • 兒童腦膜炎的癥狀包括發(fā)熱、頭痛、頸部僵硬、惡心和嘔吐、嗜睡或煩躁不安、對光線敏感、抽搐或意識模糊。這些癥狀可能伴隨皮疹,尤其是在細菌性腦膜炎的情況下。由于腦膜炎可能迅速惡化并危及生命,識別這些癥狀至關(guān)

  • 兒童腸炎的癥狀包括腹痛、腹瀉、嘔吐、發(fā)熱和體重減輕。腹痛可能表現(xiàn)為持續(xù)性或陣發(fā)性,腹瀉則可能為水樣便或帶有黏液和血絲。嘔吐可能伴隨腹瀉發(fā)生,而發(fā)熱通常在38攝氏度以上。體重減輕可能是由于腹瀉導(dǎo)致的營養(yǎng)

  • 兒童濕疹的癥狀通常表現(xiàn)為皮膚干燥、發(fā)紅、瘙癢,有時伴有小水泡或滲出液。這些癥狀可能會在孩子的臉部、手臂、腿部等部位出現(xiàn),嚴重時可泛發(fā)至全身。兒童濕疹的特點是反復(fù)發(fā)作,且瘙癢感強烈,導(dǎo)致孩子不自覺地抓撓

  • 兒童便秘可以通過調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、增加水分攝入和適量運動來調(diào)理。首先,要確保孩子攝入足夠的膳食纖維,這可以通過食用全谷物、水果和蔬菜來實現(xiàn)。其次,增加孩子的水分攝入,建議每天至少喝1000毫升的水,以幫助

  • 兒童在出現(xiàn)嘔吐癥狀時,可以考慮食用一些容易消化且溫和的食物,如米粥、蒸土豆泥或者香蕉等。這些食物不僅易于消化,而且有助于緩解胃部不適,減少嘔吐的發(fā)生。在選擇食物時,應(yīng)考慮到兒童的消化能力和食物的溫和性

  • 兒童脾虛可以通過合理的飲食、適當(dāng)?shù)倪\動和良好的生活習(xí)慣來調(diào)理。首先,要保證孩子的飲食均衡,多攝入富含蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)的食物,如瘦肉、魚、蛋、新鮮蔬菜和水果,以增強脾胃功能。其次,適當(dāng)?shù)倪\動可以促

  • 兒童嘔吐時,可以適量給予一些容易消化的食物,如米粥、面條或者蒸蛋等。這些食物的質(zhì)地柔軟,易于胃部消化,有助于減輕嘔吐帶來的不適感。在兒童嘔吐后,胃部可能較為敏感,因此選擇易消化的食物是關(guān)鍵。米粥因其溫

  • 兒童支氣管哮喘的癥狀通常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、咳嗽、胸悶和呼吸困難。這些癥狀可能在夜間或清晨更為明顯,且在接觸過敏原、冷空氣、運動或呼吸道感染后可能加劇。喘息聲通常可以聽到,咳嗽可能伴有痰液。在嚴重的

  • 兒童流腦,即流行性腦脊髓膜炎,其癥狀包括發(fā)熱、頭痛、嘔吐、頸項強直、意識障礙、抽搐等。這些癥狀可能伴隨著皮疹和腦膜刺激征,如克氏征和布氏征陽性。在兒童中,流腦的癥狀可能較為隱匿,因此早期識別和及時就醫(yī)

  • 兒童鉤蟲病的癥狀主要包括貧血、腹痛、腹瀉、食欲不振和體重下降。貧血是由于鉤蟲吸附在腸道壁上吸取血液導(dǎo)致的,兒童可能會出現(xiàn)皮膚蒼白、乏力和頭暈等癥狀。腹痛和腹瀉則是由于鉤蟲在腸道內(nèi)活動引起的炎癥和損傷。

  • 兒童過敏性紫癜是一種常見的小血管炎癥性疾病,其癥狀主要包括皮膚出現(xiàn)紫紅色斑點或瘀點,這些斑點通常分布在下肢和臀部,大小不一,可能伴有輕微的瘙癢感。此外,患者可能會有關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,尤其是在膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)

  • 兒童驚厥在許多情況下是可以治愈的。驚厥是兒童時期常見的一種癥狀,可能由多種原因引起,包括發(fā)熱、感染、代謝紊亂等。及時識別驚厥的原因并給予相應(yīng)的治療,大多數(shù)兒童驚厥可以得到有效控制和治愈。針對兒童驚厥的

  • 兒童蕁麻疹是可以治療的。雖然蕁麻疹可能會反復(fù)出現(xiàn),但大多數(shù)情況下,通過適當(dāng)?shù)闹委熀凸芾恚Y狀可以得到有效控制,甚至完全消失。蕁麻疹的治療通常包括避免已知的觸發(fā)因素、使用抗組胺藥物減輕癥狀,以及在必要時

  • 兒童心肌炎在及時診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治療效果和預(yù)后因個體差異而異,取決于多種因素,包括病情的嚴重程度、患者的年齡、基礎(chǔ)健康狀況以及治療的及時性和有效性。針對兒童心肌炎的

  • 兒童白癜風(fēng)是有可能得到有效治療的。雖然白癜風(fēng)是一種復(fù)雜的皮膚色素脫失性疾病,但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,治療方法不斷進步,許多兒童患者在接受規(guī)范治療后,病情可以得到明顯改善甚至完全恢復(fù)。關(guān)鍵在于早期發(fā)現(xiàn)、早

  • 兒童出現(xiàn)惡心嘔吐時,可以考慮使用一些針對兒童設(shè)計的止吐藥物,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)兒童的具體癥狀和醫(yī)生的建議來決定。在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,不建議自行給兒童用藥。對于兒童惡心嘔吐的情況,首先應(yīng)該確

  • 兒童鼻炎的癥狀主要包括鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻癢。這些癥狀可能會影響孩子的呼吸和睡眠質(zhì)量,嚴重時還可能引起頭痛和面部疼痛。鼻塞和流鼻涕可能導(dǎo)致孩子呼吸困難,尤其是在夜間,影響他們的休息和成長。打噴嚏和

  • 兒童消化不良可以通過調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、增加活動量和保持良好的生活習(xí)慣來調(diào)理。首先,應(yīng)保證飲食均衡,減少高脂肪、高糖和難消化的食物,增加新鮮蔬菜和水果的攝入。其次,鼓勵孩子進行適量的戶外活動,以促進腸道蠕動

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