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先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥大賣超30億元 先聲藥業(yè)推出了哪些重磅產(chǎn)品?

相關(guān)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

近日,先聲藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績,公司創(chuàng)新藥品收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%;R&D費(fèi)用約14.17億元,同比增長約24.1%,占總收入的28.3%。先生藥業(yè)聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng).自身免疫.腫瘤三大領(lǐng)域。目前有18種創(chuàng)新藥(15種1類新藥)處于臨床及以上階段,4種創(chuàng)新藥可以上市;在仿制藥方面,17個(gè)品種被評(píng)估(6個(gè)第一),5個(gè)品種被列入第七批集中采購,98億品種首次模仿獨(dú)家生產(chǎn)。

創(chuàng)新藥銷量超過30億元,15種新藥在研1類亮眼。

3月24日,先聲藥業(yè)公司公布2021年業(yè)績,公司年收入約50億元,同比增長10.9%;利潤約14.99億元,同比增長125.6%。先生制藥公司在創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型方面取得了顯著成果。目前,它有五種創(chuàng)新藥物,包括易達(dá)拉豐右旋醇注射液。恩沃利單抗注射液。重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液。艾拉莫德片和阿巴西普注射液。

在2021年創(chuàng)新藥物收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%(2019年.2020年分別為32.9%.45.1%),可見公司已成為以創(chuàng)新藥業(yè)為主的制藥公司。

從細(xì)分的角度來看,先聲藥業(yè)產(chǎn)品的收入主要集中在三個(gè)領(lǐng)域:神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤和自身免疫系統(tǒng)。公司神經(jīng)系統(tǒng)業(yè)務(wù)收入上升119.3%至15.43億元,這得益于一類新藥依達(dá)拉豐右注射濃溶液的突出表現(xiàn)。

在收入快速增長的背后,先聲藥業(yè)擁有覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的商業(yè)化能力。截至2021年12月31日,該公司在中國31個(gè)省份擁有近4000家銷售人員。城市和自治區(qū),覆蓋全國2700多家三級(jí)醫(yī)院約17000家其他醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及200多家大型國家或地區(qū)連鎖藥店。

在研發(fā)方面,盛盛藥業(yè)也愿意下一個(gè)沉重的成本。2021年,公司研發(fā)費(fèi)用約14.17億元,同比增長24.1%,約占總收入的28.3%。截至2021年12月31日,盛盛藥業(yè)共有約950名研發(fā)人員(包括約120名醫(yī)生和約480名碩士),其中臨床研究團(tuán)隊(duì)迅速發(fā)展至約300人。

先聲藥業(yè)專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng).自身免疫.腫瘤三個(gè)領(lǐng)域,目前已經(jīng)創(chuàng)建了近60條創(chuàng)新藥物研發(fā)管道。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),先生制藥在臨床及以上階段有18種創(chuàng)新藥(不含上市新藥的新適應(yīng)癥),其中15種是1類新藥。

在研究創(chuàng)新藥物方面,先聲藥業(yè)集中在小分子化學(xué)藥物,而生物藥物大多是單抗藥物;研究目標(biāo)包括國內(nèi)外布局較少的目標(biāo),如CDK4/6.VEGF.JAK1.URAT1等常見熱門目標(biāo),還有RAD51.AQP4.MAT2A等。

從研發(fā)進(jìn)度來看,四種創(chuàng)新藥物已進(jìn)入二期及以上階段。注射用曲拉西利(注射用Trilaciclib)發(fā)展最快。目前,它已提交NDA。這是一種CDK4/6抑制劑,由先生制藥公司和美國G1公司合作。它具有全面的骨髓保護(hù)作用。輝瑞的哌柏西利是中國上市的目標(biāo)藥物。李來的阿貝西利和恒瑞的達(dá)爾西利。

III期臨床正在進(jìn)行注射用賽伐珠單抗(注射用BD0801)。IIII期臨床正在進(jìn)行iI期臨床。其中,Y-2舌下片是一種新的舌下給藥方式,更方便給藥,患者更具依從性,更適合未來其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的擴(kuò)展。

五個(gè)擬集采品種蓄勢,路上有11個(gè)新品。

在一致性評(píng)價(jià)方面,先聲藥業(yè)業(yè)目前有17個(gè)品種通過或被視為通過一致性評(píng)價(jià),其中超過一半于2021年獲得批準(zhǔn)。第一個(gè)/獨(dú)家評(píng)論了六個(gè)品種,其中甲磺酸侖伐替尼膠囊是第一個(gè)仿制的+第一個(gè)。

在即將到來的第七批集中采購中,先聲藥業(yè)計(jì)劃包括五個(gè)過度評(píng)價(jià)品種。從競爭的角度來看,替麥考酚酯口服常釋劑型。頭孢克洛口服液體劑的競爭模式相對(duì)較好;從市場格局來看,先生制藥在硝苯地中緩慢釋放控釋劑型??商纣溈挤吁タ诜a寗┬?。甲基磺酸侖伐代尼膠囊。頭孢克洛口服液體劑和其他品種的市場正在等待發(fā)展,預(yù)計(jì)將通過集中采購來實(shí)現(xiàn)大量。

在評(píng)審的一致性評(píng)價(jià)品種(不包括撤回或未經(jīng)批準(zhǔn)的品種)中,三個(gè)品種提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng);11個(gè)品種以新分類報(bào)告生產(chǎn),其中3個(gè)沒有被批準(zhǔn)(包括第一個(gè)仿制劑型)。

其中,甲苯磺酸艾多沙片是第一個(gè)生產(chǎn)報(bào)告,伊布替尼膠囊是唯一的生產(chǎn)報(bào)告。艾多沙班是第一個(gè)和第三個(gè)共同開發(fā)的選擇性Xa因子抑制劑,2020年全球銷售額為1541億日元;伊布替尼是唯一一種獲得FDA三項(xiàng)突破性治療的藥物。同時(shí),它也是世界上第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的BTK抑制劑。2021年,全球銷售額達(dá)到97.77億美元。

首批中美雙報(bào)品種獲批,海外臨床創(chuàng)新藥物取得新進(jìn)展。

在國際化方面,今年年初,先聲藥業(yè)公司宣布,該公司自主開發(fā)的創(chuàng)新藥物SIM0235(SIM1811-03注射液)的臨床應(yīng)用已獲得FDA批準(zhǔn)。這是一種單克隆抗體,用于人類免疫球蛋白G1(IgG1)型人類源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2),旨在進(jìn)行晚期實(shí)體瘤和皮層T細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。

此外,第一聲醫(yī)藥Y-2舌下片在美國正在進(jìn)行一期臨床治療,其適應(yīng)癥包括顱內(nèi)出血、缺血性中風(fēng)等。其主要成分類似于易達(dá)拉注射的濃溶液,可以通過血腦屏障有效地發(fā)揮抗炎作用??棺杂苫饔谩Ec注射液相比,創(chuàng)新的舌下給藥方法更安全。是的。

除了創(chuàng)新藥物外,先聲藥業(yè)的仿制藥出海也取得了新的突破。2020年5月,先生藥業(yè)收到通知,集團(tuán)子公司南京先生東源制藥向FDA申報(bào)的塞萊西布膠囊ANDA已獲得批準(zhǔn),這是先生藥業(yè)的第一個(gè)中美雙報(bào)產(chǎn)品。

通過選擇性抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素的產(chǎn)生,從而達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛的效果,是新一代非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物。目前,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了一批先聲.以嶺.石藥.天津天藥.青島白洋等國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品,其全球銷售峰值接近30億美元。

藥品資訊

  • 兒童結(jié)膜炎的癥狀通常表現(xiàn)為眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結(jié)膜充血、眼睛瘙癢或灼熱感、畏光、流淚等。這些癥狀可能會(huì)影響孩子的日常生活和學(xué)習(xí),需要及時(shí)識(shí)別和處理。針對(duì)兒童結(jié)膜炎的癥狀,家長應(yīng)密切觀察孩子的眼睛

  • 兒童腎炎在及時(shí)診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治愈的可能性取決于腎炎的類型、病情的嚴(yán)重程度以及個(gè)體差異。對(duì)于某些類型的腎炎,如急性腎小球腎炎,大多數(shù)兒童在經(jīng)過適當(dāng)?shù)闹委熀罂梢酝耆?

  • 兒童腦膜炎的癥狀包括發(fā)熱、頭痛、頸部僵硬、惡心和嘔吐、嗜睡或煩躁不安、對(duì)光線敏感、抽搐或意識(shí)模糊。這些癥狀可能伴隨皮疹,尤其是在細(xì)菌性腦膜炎的情況下。由于腦膜炎可能迅速惡化并危及生命,識(shí)別這些癥狀至關(guān)

  • 兒童腸炎的癥狀包括腹痛、腹瀉、嘔吐、發(fā)熱和體重減輕。腹痛可能表現(xiàn)為持續(xù)性或陣發(fā)性,腹瀉則可能為水樣便或帶有黏液和血絲。嘔吐可能伴隨腹瀉發(fā)生,而發(fā)熱通常在38攝氏度以上。體重減輕可能是由于腹瀉導(dǎo)致的營養(yǎng)

  • 兒童濕疹的癥狀通常表現(xiàn)為皮膚干燥、發(fā)紅、瘙癢,有時(shí)伴有小水泡或滲出液。這些癥狀可能會(huì)在孩子的臉部、手臂、腿部等部位出現(xiàn),嚴(yán)重時(shí)可泛發(fā)至全身。兒童濕疹的特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作,且瘙癢感強(qiáng)烈,導(dǎo)致孩子不自覺地抓撓

  • 兒童便秘可以通過調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、增加水分?jǐn)z入和適量運(yùn)動(dòng)來調(diào)理。首先,要確保孩子攝入足夠的膳食纖維,這可以通過食用全谷物、水果和蔬菜來實(shí)現(xiàn)。其次,增加孩子的水分?jǐn)z入,建議每天至少喝1000毫升的水,以幫助

  • 兒童在出現(xiàn)嘔吐癥狀時(shí),可以考慮食用一些容易消化且溫和的食物,如米粥、蒸土豆泥或者香蕉等。這些食物不僅易于消化,而且有助于緩解胃部不適,減少嘔吐的發(fā)生。在選擇食物時(shí),應(yīng)考慮到兒童的消化能力和食物的溫和性

  • 兒童脾虛可以通過合理的飲食、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)和良好的生活習(xí)慣來調(diào)理。首先,要保證孩子的飲食均衡,多攝入富含蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)的食物,如瘦肉、魚、蛋、新鮮蔬菜和水果,以增強(qiáng)脾胃功能。其次,適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)可以促

  • 兒童嘔吐時(shí),可以適量給予一些容易消化的食物,如米粥、面條或者蒸蛋等。這些食物的質(zhì)地柔軟,易于胃部消化,有助于減輕嘔吐帶來的不適感。在兒童嘔吐后,胃部可能較為敏感,因此選擇易消化的食物是關(guān)鍵。米粥因其溫

  • 兒童支氣管哮喘的癥狀通常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、咳嗽、胸悶和呼吸困難。這些癥狀可能在夜間或清晨更為明顯,且在接觸過敏原、冷空氣、運(yùn)動(dòng)或呼吸道感染后可能加劇。喘息聲通??梢月牭?,咳嗽可能伴有痰液。在嚴(yán)重的

  • 兒童流腦,即流行性腦脊髓膜炎,其癥狀包括發(fā)熱、頭痛、嘔吐、頸項(xiàng)強(qiáng)直、意識(shí)障礙、抽搐等。這些癥狀可能伴隨著皮疹和腦膜刺激征,如克氏征和布氏征陽性。在兒童中,流腦的癥狀可能較為隱匿,因此早期識(shí)別和及時(shí)就醫(yī)

  • 兒童鉤蟲病的癥狀主要包括貧血、腹痛、腹瀉、食欲不振和體重下降。貧血是由于鉤蟲吸附在腸道壁上吸取血液導(dǎo)致的,兒童可能會(huì)出現(xiàn)皮膚蒼白、乏力和頭暈等癥狀。腹痛和腹瀉則是由于鉤蟲在腸道內(nèi)活動(dòng)引起的炎癥和損傷。

  • 兒童過敏性紫癜是一種常見的小血管炎癥性疾病,其癥狀主要包括皮膚出現(xiàn)紫紅色斑點(diǎn)或瘀點(diǎn),這些斑點(diǎn)通常分布在下肢和臀部,大小不一,可能伴有輕微的瘙癢感。此外,患者可能會(huì)有關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,尤其是在膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)

  • 兒童驚厥在許多情況下是可以治愈的。驚厥是兒童時(shí)期常見的一種癥狀,可能由多種原因引起,包括發(fā)熱、感染、代謝紊亂等。及時(shí)識(shí)別驚厥的原因并給予相應(yīng)的治療,大多數(shù)兒童驚厥可以得到有效控制和治愈。針對(duì)兒童驚厥的

  • 兒童蕁麻疹是可以治療的。雖然蕁麻疹可能會(huì)反復(fù)出現(xiàn),但大多數(shù)情況下,通過適當(dāng)?shù)闹委熀凸芾恚Y狀可以得到有效控制,甚至完全消失。蕁麻疹的治療通常包括避免已知的觸發(fā)因素、使用抗組胺藥物減輕癥狀,以及在必要時(shí)

  • 兒童心肌炎在及時(shí)診斷和治療的情況下,大多數(shù)情況下是可以治愈的。然而,治療效果和預(yù)后因個(gè)體差異而異,取決于多種因素,包括病情的嚴(yán)重程度、患者的年齡、基礎(chǔ)健康狀況以及治療的及時(shí)性和有效性。針對(duì)兒童心肌炎的

  • 兒童白癜風(fēng)是有可能得到有效治療的。雖然白癜風(fēng)是一種復(fù)雜的皮膚色素脫失性疾病,但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,治療方法不斷進(jìn)步,許多兒童患者在接受規(guī)范治療后,病情可以得到明顯改善甚至完全恢復(fù)。關(guān)鍵在于早期發(fā)現(xiàn)、早

  • 兒童出現(xiàn)惡心嘔吐時(shí),可以考慮使用一些針對(duì)兒童設(shè)計(jì)的止吐藥物,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)兒童的具體癥狀和醫(yī)生的建議來決定。在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下,不建議自行給兒童用藥。對(duì)于兒童惡心嘔吐的情況,首先應(yīng)該確

  • 兒童鼻炎的癥狀主要包括鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻癢。這些癥狀可能會(huì)影響孩子的呼吸和睡眠質(zhì)量,嚴(yán)重時(shí)還可能引起頭痛和面部疼痛。鼻塞和流鼻涕可能導(dǎo)致孩子呼吸困難,尤其是在夜間,影響他們的休息和成長。打噴嚏和

  • 兒童消化不良可以通過調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、增加活動(dòng)量和保持良好的生活習(xí)慣來調(diào)理。首先,應(yīng)保證飲食均衡,減少高脂肪、高糖和難消化的食物,增加新鮮蔬菜和水果的攝入。其次,鼓勵(lì)孩子進(jìn)行適量的戶外活動(dòng),以促進(jìn)腸道蠕動(dòng)

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