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國藥現代兩大頭孢仿制藥通過一致性評價!頭孢克洛適用于哪些疾病?

相關企業: 昆明積大制藥股份有限公司

2月7日,國藥現代發布公告,其控股子公司國藥志軍通過仿制藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批準的《藥品補充申請批準通知書》,批準頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。

頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢菌素。臨床上,它適用于由頭孢克肟敏感的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌和大腸桿菌引起的細菌傳染病。

2020年全球頭孢克肟制劑銷售額為8.81億美元;國內樣本醫院銷售額為2.88億元人民幣。2020年,君頭孢克肟膠囊(0.1g)的銷售收入約為2300.00萬元。

頭孢克肟膠囊(0.1g)除國藥外,成都貝特制藥有限公司、石藥集團歐一制藥有限公司等。已通過或被視為通過了一致性評估。到目前為止,國藥智投入約2700.00萬元進行頭孢克肟膠囊(0.1g)一致性評估(未經審計)。

對于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚和皮膚軟組織感染等,都是口服第二代頭孢菌素的重要特征。適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚軟組織感染等。

根據PDB藥物綜合數據庫數據,2020年全球頭孢克洛制劑銷售額為2.65億美元;國內樣本醫院銷售額為1.84億元人民幣。2020年,國藥對君頭孢克洛干混懸劑(0.125g)的銷售收入約為300.00萬元。

根據CDE網站,除國藥外,海南先生藥業有限公司、金宏藥業有限公司、昆明積大藥業有限公司等頭孢克洛干混懸劑(0.125g)已通過或視為通過一致性評價。到目前為止,國藥致軍已投入約200.00萬元(未經審計)進行頭孢克洛干混懸劑(0.125g)一致性評價。

藥品資訊

  • 喉嚨有息肉時,患者可能會經歷聲音嘶啞、持續性咳嗽、喉嚨痛或異物感等癥狀。這些癥狀可能會隨著息肉的大小和位置而變化,但通常會影響到正常的說話和吞咽功能。分析這些癥狀,我們可以發現,聲音嘶啞是因為息肉壓迫

  • 腿部痛風的癥狀通常表現為突發性的劇烈關節疼痛,這種疼痛往往在夜間發作,持續時間可能從幾小時到幾天不等。受影響的關節會出現紅腫、發熱和觸痛,嚴重時關節活動受限。患者可能會感到關節區域有劇烈的灼燒感,甚至

  • 腳踝關節炎是一種常見的關節炎癥性疾病,其癥狀可能包括關節疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。患者可能會在行走或站立時感到疼痛加劇,尤其是在長時間保持同一姿勢后。關節可能會出現紅腫和溫熱感,觸摸時可能會感到不適

  • 單純性紫癜主要表現為皮膚出現紅色或紫色的小點狀出血,這些出血點通常不高于皮膚表面,直徑一般在1到5毫米之間。患者可能沒有明顯的不適感,紫癜多發生在四肢,尤其是下肢,偶爾也會出現在軀干。紫癜的出現可能與

  • 肋骨炎,也稱為肋軟骨炎,是一種常見的胸部疼痛原因,主要表現為肋骨與胸骨或肋骨與肋軟骨連接處的疼痛和腫脹。癥狀可能包括局部壓痛、活動時加劇的疼痛以及深呼吸時的不適。治療肋骨炎通常需要綜合方法,包括休息、

  • 篩竇炎的癥狀包括頭痛、面部疼痛、鼻塞、流鼻涕、嗅覺減退或喪失、眼睛周圍腫脹或疼痛、咳嗽、喉嚨痛和發熱。這些癥狀可能因個體差異而有所不同,但通常與感染或炎癥有關。分析這些癥狀,我們可以發現它們與篩竇的解

  • 肝內鈣化灶可能不會引起明顯的癥狀,或者癥狀較為輕微。部分患者可能會感到上腹部不適或疼痛,這種疼痛可能是持續性的或間歇性的,并且可能隨著體位的改變而變化。在某些情況下,鈣化灶可能會引起肝臟功能異常,表現

  • 腸道有蛔蟲時,可能會出現腹痛、消化不良、食欲減退、體重下降等癥狀。蛔蟲感染還可能導致營養不良、貧血以及生長發育遲緩等問題。兒童感染蛔蟲后,可能會表現出煩躁不安、夜間磨牙等行為。針對這些癥狀,建議及時就

  • 叢集性頭痛是一種劇烈的、周期性的頭痛,通常表現為單側眼周或顳部的疼痛,伴有同側的流淚、鼻塞和眼瞼下垂。這種頭痛發作時,患者可能會感到劇烈的疼痛,持續時間從15分鐘到3小時不等,且在一天內可能會多次發作

  • 腎小管酸中毒是一種腎臟疾病,其癥狀可能包括疲勞、肌肉無力、多尿、尿頻、口渴、脫水、惡心、嘔吐、便秘、骨痛和骨折。這些癥狀的出現是因為腎小管功能受損,導致體內酸堿平衡失調,無法正常調節血液中的酸性物質。

  • 膽囊不舒服的癥狀可能包括右上腹疼痛、背部疼痛、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、黃疸(皮膚和眼睛出現黃色)以及深色尿液和淺色大便。這些癥狀可能隨著膽囊炎或膽石癥的嚴重程度而變化,有時也可能因為膽囊的收縮而感到腹

  • 心悸是一種常見的心臟癥狀,表現為心跳加快、不規律或有強烈的跳動感。這種感覺可能是短暫的,也可能是持續性的,并且可能伴隨焦慮、恐慌或呼吸困難。治療心悸通常需要針對其原因進行,可能包括生活方式的改變、藥物

  • 右心室肥大可能表現為勞力性呼吸困難、乏力、心悸、下肢水腫等癥狀。這種狀況通常與右心室泵血功能受損有關,可能由肺動脈高壓、肺心病、先天性心臟病等引起。右心室肥大的診斷需要結合臨床癥狀、體格檢查和輔助檢查

  • 腰椎強直的癥狀表現為腰部僵硬、疼痛和活動受限。患者可能會經歷長時間的腰部不適,尤其是在早晨起床時,這種僵硬感可能持續超過30分鐘。隨著病情發展,疼痛可能會加劇,影響日常活動,如彎腰、轉身或長時間站立。

  • 直腸破裂的癥狀包括劇烈的腹痛、直腸出血、感染跡象如發熱和寒戰,以及腹部或直腸區域的腫脹。患者可能會經歷排便困難,甚至在沒有排便的情況下也感到疼痛。直腸破裂后,糞便和氣體可能會進入腹腔,引起腹膜炎,這是

  • 非淋性尿道炎的癥狀包括尿道刺痛、尿頻、尿急、尿痛以及尿道分泌物增多等。患者可能會感到尿道口有輕微的不適感,尤其是在排尿時。尿道分泌物可能呈現為稀薄的黏液狀,有時可能帶有輕微的異味。這些癥狀可能會影響患

  • 蛋白尿是指尿液中蛋白質含量異常增多的現象,患者可能會有泡沫尿、尿量增多等癥狀。長期蛋白尿不僅會導致腎功能逐漸下降,還可能引發心血管疾病,增加患者死亡風險。蛋白尿的危害主要體現在對腎臟和全身健康的影響。

  • 餐后血糖高的癥狀可能包括口干、頻繁排尿、異常口渴、疲勞感、視力模糊、饑餓感增強以及傷口愈合緩慢等。這些癥狀的出現是因為餐后血糖水平升高,導致身體無法有效利用血糖,從而引發上述不適。針對餐后血糖高的情況

  • 男性盆腔炎是一種相對罕見的病癥,主要表現為下腹部疼痛、尿頻、尿急和尿痛等泌尿系統癥狀。此外,患者可能會有發熱、寒戰等全身性癥狀,以及性功能下降,如勃起功能障礙或射精疼痛等。這些癥狀可能與前列腺、精囊、

  • 女性腎虛可能會出現多種癥狀,包括但不限于腰膝酸軟、頭暈耳鳴、月經不調、性欲減退、夜尿頻多、手腳冰涼、記憶力減退等。這些癥狀的出現與腎功能的減弱有關,可能會影響到女性的日常生活和健康狀態。針對這些癥狀,

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