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榮昌生物“A+H”醫藥股登場 榮昌生物兩大核心產品扭虧為盈

相關企業: 北京諾華制藥有限公司

A+H醫藥股誕生

備受期待的創新藥寵兒榮昌生物正式登陸科創板,實現A+H上市。

A股發行價為48元/股,擬募集資金40億元,用于生物新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發、自身免疫和眼科疾病抗體新藥研發、補充營運資金。

科技創新板IPO首日,N榮昌(688331)開盤報告46.00元/股,比發行價下跌4.17%,總市值250.36億。截至中午收盤,N榮昌報告44.02元/股,下跌8.29%,總市值239.58億。

這不是榮昌生物第一次進入資本市場。事實上,早在2020年11月,榮昌生物就在香港證券交易所上市,發行價為52.10港元/股,總籌資39.87億港元(5.9億美元),創下2020年全球生物醫藥IPO籌資最高紀錄。

值得注意的是,截至昨日(3月30日)港股收盤,榮昌生物報收50.55港元/股,已跌破港股發行價52.10港元/股。

現在,一年多后,榮昌生物這匹黑馬再次成功奔赴科。

成功赴港科榮昌生物實現A+H上市

一手赴港,一手登科。在創新藥領域,A+H上市逐漸成為常態。

此前,君實生物、百濟神州、復星醫藥、迪哲醫藥等陸續登陸港股和a股,實現多地上市;之后,諾誠建華等制藥企業排隊等候。

制藥公司之所以如此青睞A+H模式,是因為它們看中了提高融資能力的能力,另一方面也將加快企業商業化和國際化進程。

自然,榮昌生物也瞄準了這一趨勢。去港后不久,就開始籌備登科。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,是一家具有全球視野的創新型生物制藥企業,專注于抗體偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗和雙抗等治療性抗體藥物。

2020年11月9日,榮昌生物登陸港交所上市。此后不到半年(2021年3月),榮昌生物正式啟動a股二次上市。

一年后,榮昌生物今天成功登上科。從此,二級市場又有一家A+H上市制藥企業。

值得一提的是,榮昌生物多年來一直處于虧損狀態,與一直處于虧損狀態。

根據招股說明書,2018-2021年上半年,榮昌生物在報告期內持續虧損,分別實現收入1327.53萬元、482.48萬元、304.43萬元和3091.51萬元;凈虧損2.70億元,4.30億元,6.98億元和4.44億元。

同時,榮昌生物也保持了大筆的R&D投資。2018年至2021年,R&D投資分別為2.16億元、3.52億元、4.66億元和7.11億元。

由于2021年兩大核心產品商業化首次扭虧為盈。

然而,榮昌生物成立10多年來一直處于虧損狀態,2021年下半年形勢逆轉。

就在科技創新板IPO前一天(3月30日),榮昌生物發布2021財年報,實現營業收入14.24億元,母公司凈利潤2.76億元,同比扭虧為盈。去年同期虧損6.98億元,基本每股收益0.57元。

與2021年上半年的業績相比,榮昌生物當時仍處于虧損狀態。換句話說,2021年下半年,榮昌生物賺了7.2億元。

值得注意的是,在2021年之前,榮昌生物還沒有進入商業化階段。2020年同期,主營業務收入為0元,因為沒有產品上市。

根據財務報告,榮昌生物2021年業績同比大幅增長,扭虧為盈的原因主要是由于核心產品泰其西普注射維迪西妥單抗商業化。

2021年3月,泰其西普獲得NMPA批準,有條件上市治療系統性紅斑狼瘡。目前已覆蓋全國31個省級行政單位168個地級市的445家醫院。截至2021年底,該產品擁有132人的銷售團隊。

2021年12月,泰其西普被列入國家醫療保險目錄。目前專注于免疫球蛋白A腎病、干燥綜合征、視神經脊髓炎譜系障礙、類風濕性關節炎、重癥肌無力等適應癥的發展。

維迪西妥單抗(RC48,產品名稱:愛地希)是抗HER2的抗體藥物偶聯物。2021年6月,它獲得NMPA批準,并有條件上市。它是中國第一種上市的ADC藥物。目前,該藥物已獲得轉移性胃癌和尿路上皮癌兩種適應癥的批準。

2021年12月,維迪西妥單抗被列入國家醫療保險目錄。目前已覆蓋全國29個省級行政單位105個地級市的374家醫院。

經梳理,這兩款產品上市后,泰愛(泰其西普)2021年銷售收入4730萬元;愛地希(維迪西妥單抗)2021年銷售收入8400萬元。

另外,Licence-out也是其收入快速增長的一大關鍵。

2021年8月,榮昌生物宣布與Seageninc達成獨家全球許可協議,用于維迪西妥單抗的開發和商業化。在這筆交易中,Seagen將支付2億美元的首付+最高24億美元的里程碑支付,并根據維迪西妥單抗在Seagen地區的銷售額向榮昌生物支付特許權使用費,以及產品累計銷售凈額的高個位數至10%的比例傭金。

根據許可協議,榮昌將繼續開發和商業化抗HER2抗體藥物偶聯物(ADC)維迪西妥單抗,包括大中華區和亞洲所有其他國家(日本和新加坡除外),而Seagen將在上述許可區域之外獲得全球開發和商業化權益。

值得一提的是,這筆交易創下了百濟和諾華創造的最高海外授權交易金額。

核心產品競爭格局:國內同質化目標嚴重,部分競爭白熱化。

目前,榮昌生物已開發出20多種候選生物藥品,其中10多種商業化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創新藥物;進入臨床試驗階段的7種產品正在進行治療20多種適應癥的臨床試驗,其中2種進入商業化階段,5種進入臨床試驗階段。

不過,榮昌生物雖然擁有眾多的產品,但也面臨著擁擠的賽道,更大的商業競爭等挑戰。

以ADC藥物為例,由于其熱門靶點競爭激烈,一直備受業界關注。

在過去的兩年里,我們可以看到ADC資產的布局已經集中完成,比如跨國巨頭吉利德、默沙東和勃林格·殷格翰。榮昌生物維迪西妥單抗的目標是HER2。目前,主要競爭對手是羅氏的Kadcyla和阿斯利康/EnhertuEnhertu已于3月21日在中國申報上市。

除了榮昌生物,目前我國還有很多企業加碼布局ADC賽道,如樂普生物、齊魯制藥、宜聯生物、科倫制藥、天士力等。

根據弗羅斯特沙利文的報告,截至2021年7月31日,處于臨床研究階段的其他適應癥,榮昌生物核心產品維迪西妥單抗,在中國仍面臨著更多上市產品和在研產品的競爭,如:

尿路上皮癌主要面臨上市產品如替雷利珠單抗單抗等上市產品的競爭,以及處于臨床二期的MRG-002產品的競爭;

乳腺癌面臨著許多已經上市的產品的激烈競爭,包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗-美坦新偶聯物、伊尼妥單抗等。此外,第一、三共/阿斯利康的DS-8201產品、齊魯制藥的QL1209產品、東堯制藥的TAA013產品、百奧泰的BAT8001產品在國內也處于臨床二期。

值得一提的是,榮昌生物執行董事、首席執行官、首席科學官方健民在網上路演中表示,不認為ADC藥物靶點集中必然導致內卷。

方認為,與其他HER2-ADC產品相比,維迪西妥單抗具有技術創新,在臨床治療領域取得重大突破,如尿路上皮癌和低表達乳腺癌,具有差異化競爭優勢。

泰其西普,榮昌生物核心產品,也面臨著同樣激烈的競爭。

類風濕性關節炎主要面臨許多上市產品的激烈競爭,包括英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普、戈利木單抗、培塞利珠單抗、托珠單抗和阿巴西普;

在VielaBio同處于臨床II階段的VIB4920產品中,干燥綜合征主要面臨競爭。

此外,RC28的核心產品主要面臨競爭壓力,如已經上市的雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。同時,目前包括羅氏RG7716產品、諾華制藥RTH258產品、泰康生物MW02產品在國內已經處于臨床II期階段,均快于RC28目前的研發進度。

因此,一方面,榮昌生物失去了上市產品公司在相關治療領域的先發優勢,另一方面,榮昌生物也面臨著與公司處于同一或更快臨床進度的國內外制藥企業在研究產品方面的激烈競爭。

其次,榮昌生物也面臨著主要上市產品被列入醫保目錄后銷售低于預期的風險。

經過2021年全國醫保談判,榮昌生物泰其西普及維迪西妥單抗已于2021年第四季度成功納入全國醫保目錄,或能在短時間內快速拓寬產品銷售渠道,進而有效快速促進產品銷售。

然而,在相關產品成功列入醫療保險目錄后,產品價格相對下降。如果未來的銷售情況低于預期,可能會使產品在行業競爭中處于不利地位,進而影響未來的經營業績。

另外,根據最新業績披露,榮昌生物預計2022年一季度凈利潤為4.45億元至3.29億元,同比下降7.17%至14.41%。

面對上述風險,榮昌生物正式登陸A+H后,資本市場后續會有什么反應?在資本的幫助下,榮昌生物,創新藥物的寵兒,能否繼續其高光時刻?

藥品資訊

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  • 直腸破裂的癥狀包括劇烈的腹痛、直腸出血、感染跡象如發熱和寒戰,以及腹部或直腸區域的腫脹?;颊呖赡軙洑v排便困難,甚至在沒有排便的情況下也感到疼痛。直腸破裂后,糞便和氣體可能會進入腹腔,引起腹膜炎,這是

  • 非淋性尿道炎的癥狀包括尿道刺痛、尿頻、尿急、尿痛以及尿道分泌物增多等?;颊呖赡軙械侥虻揽谟休p微的不適感,尤其是在排尿時。尿道分泌物可能呈現為稀薄的黏液狀,有時可能帶有輕微的異味。這些癥狀可能會影響患

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