替硝唑膠囊

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為替硝唑。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

山東羅欣藥業集團股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H10970233

國藥準字H20113438

1．厭氧菌感染：一次1g(4粒)，一日1次，首次劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。2．預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g(8粒)。3．原蟲感染：(1)陰道滴蟲病、賈第蟲?。簡蝿┝?g(8粒)頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。(2)腸阿米巴?。阂淮?.5g(2粒)，一日2次，療程5～10日；或一次2g(8粒)，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。(3)腸外阿米巴?。阂淮?g(8粒)，一日1次，療程3～5日。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

1．厭氧菌感染：一次1g(4粒)，一日1次，首次劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。2．預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g(8粒)。3．原蟲感染：(1)陰道滴蟲病、賈第蟲?。簡蝿┝?g(8粒)頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。(2)腸阿米巴病：一次0.5g(2粒)，一日2次，療程5～10日；或一次2g(8粒)，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。(3)腸外阿米巴病：一次2g(8粒)，一日1次，療程3～5日。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。