“這不是在倒退嗎?”
北京某醫(yī)院院長王方明(化名)最近苦惱不已，醫(yī)院用了七八年的中藥配方顆粒(即免煎中藥飲片)面臨禁用，將改用煎熬的中藥湯劑。
按照北京市藥監(jiān)局的文件要求，從6月1日起一級醫(yī)院就不能再使用中藥配方顆粒了。而事實上根本沒有停用。王方明說，很多的一級醫(yī)院照用不誤，根本原因是患者有需求，醫(yī)院也方便。
中藥顆粒是從中藥材中提取而成，屬于免煎中藥飲片，相比傳統(tǒng)中藥湯劑，對于患者來講，快捷，便于攜帶，醫(yī)院也樂此不疲，省去煎藥的環(huán)節(jié)，降低成本。
停用中藥顆粒，意味著醫(yī)院將增加成本，之前的顆粒都是中藥廠直接供貨，無需醫(yī)院設(shè)置藥劑室，但禁用后就要添置新的煎藥設(shè)備。按目前市場價，一臺煎藥機需要兩三萬元，北京市有1000多家一級醫(yī)院，僅此一項，就將增加兩三千萬元的負擔。
而北京市食品藥品監(jiān)督管理局對下發(fā)這樣的文件，也有著自己的理由，主要是從用藥安全的角度著想的——“目前中藥配方顆粒尚無統(tǒng)一的國家標準，仍屬于科學研究階段，不能完全取代傳統(tǒng)中藥飲片，不適用于在醫(yī)療機構(gòu)大范圍推廣使用。”
■禁令來自一份文件
一切都要從117號文件說起。
2010年12月30日，北京市藥監(jiān)局下發(fā)“關(guān)于規(guī)范中藥配方顆粒管理的通知”(京藥監(jiān)辦〔2010〕117號)，簡稱117號文件。
117號文件說，在北京市開展臨床使用的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)仍為取得原國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，試點使用的醫(yī)療機構(gòu)為有意向參加試點使用工作，并經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局備案的北京市二級及以上中醫(yī)醫(yī)院。
自2011年6月1日起，未經(jīng)北京市藥監(jiān)局備案的醫(yī)療機構(gòu)不得使用中藥配方顆粒。擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營和使用中藥配方顆粒的單位將按照相關(guān)規(guī)定進行查處。
2011年3月30日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局再次下發(fā)京藥監(jiān)辦(2011)33號文件，要求北京市區(qū)縣藥監(jiān)分局對使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構(gòu)開展重點檢查，對不符合要求的單位將按有關(guān)規(guī)定進行查處。至此，北京市一級醫(yī)院被攔在了門外，連申請備案的資格都沒有。
■一級醫(yī)院很委屈
“北京藥監(jiān)局憑什么把一級醫(yī)院拒之門外?”王方明無奈地說。
王方明認為，中藥配方顆粒是為患者提供高效、安全、快捷、便利的醫(yī)療服務(wù)方式。北京市人力資源和社會保障局將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范圍就是例證。
從2009年4月1日起，北京市將中藥門診煎藥費和中藥配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》報銷范圍內(nèi)。
“北京市藥監(jiān)局將中藥配方顆粒限制在二級以上醫(yī)院使用，是對一級醫(yī)院的不公。”北京某醫(yī)院院長趙強(化名)說，一級醫(yī)院多是民營醫(yī)院，其生存空間隨著虛假醫(yī)療廣告的曝光，患者對其信任度越來越低，生存壓力很大，如果將中藥顆粒限制在二級以上醫(yī)院，將使得患者進一步減少，使得一級醫(yī)院和二級醫(yī)院在市場競爭中處于不平等的地位。
