凝血酶簡述是啥?凝血酶(Thrombin),是一種乳白色至灰白非結晶體物質,一般為干凍粉。凝血酶為止血藥,臨床醫學上關鍵適用結扎手術活血艱難的小血管、毛細管及其實際性內臟器官流血的活血;用以外傷性、手術治療、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、燒傷、骨科、神經外科、眼科、婦產科及其消化系統等位置流血的活血。
凝血酶立即功效于血液凝結全過程的最后一步,促進血液中的可溶纖維蛋白原轉化成不溶的游離脂肪酸,進而做到強效活血的目地。并且還能推動鱗狀上皮細胞的有絲分裂,加快外傷痊愈,是一種強效的部分止血藥。凝血酶適用結扎手術活血艱難的小血管、毛細管、實際性內臟器官的流血以及他各種各樣流血。
凝血酶的中國藥典標準
凝血酶為牛血或豬的血中獲取的凝血酶原,經激話而得的供內服或部分活血用凝血酶的無菌檢測干凍產品。按沒有水物測算,每1mg凝血酶的魅力不可低于10企業。含凝血酶應是標識量的80%~150%。
特性
本產品為乳白色或類乳白色的干凍小塊物或粉末狀。每1ml中含500企業的0.9%氯化鈉溶液可微顯混濁。
查驗。水份。取本產品,照水份測定方法(2010年版中國藥典二部附則ⅧM第一法)測量,水分含量不可過5.0%。無菌檢測。取本產品,各自加0.9%無菌檢測氯化鈉溶液5ml融解后,依規查驗應符合要求。
效價測量
纖維蛋白原水溶液的制取。取纖維蛋白原,加0.9%氯化鈉溶液適當融解,用0.05mol/L磷酸氫二鈉水溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉水溶液調整pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化鈉溶液稀釋液成含0.1%凝結物的水溶液,預留。
標準物質水溶液的制取
取凝血酶標準物質,加0.9%氯化鈉溶液融解并各自定量分析稀釋液做成每1ml中含5.0企業、6.4企業、8.0企業與10.0企業的標準物質水溶液。
供試品水溶液的制取
取本產品5瓶,各自加適當0.9%氯化鈉溶液融解,并全量遷移至同一量瓶中,用所述溶液稀釋至精確度,搖勻。高精密量加入適量,用所述氯化鈉溶液定量分析稀釋液做成每1ml大約含7企業的供試品水溶液。
測定方法
取公稱直徑1cm、長10cm的試管嬰兒4支,各高精密添加纖維蛋白原水溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中隔熱保溫5分鐘,再各自高精密量取所述4種濃度值的標準物質水溶液各0.1ml,快速添加各試管嬰兒中,馬上倒計時、搖勻,置37℃±0.5℃水浴中,觀查游離脂肪酸的終凝時間。每個濃度值測5次,求平均值(5次測量之最高值與較小值的差不可超出均值的10%,不然重測)。標準物質溶液的濃度應控制凝固時間在14~60秒為宜。以標準物質效價(企業)的多數為橫坐標軸,凝固時間(秒)的多數為縱坐標,開展直線重歸。高精密量取供樣品水溶液0.1ml,按所述方式平行測定5次,求出凝固時間的均值(偏差規定同標曲),用直線回歸方程求取企業數,測算,即得。