紫杉醇

處方藥非醫保

通用名稱：紫杉醇

批準文號：國藥準字H20059377

功能主治：本品用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

紫杉醇用藥指導

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。對聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。 1、肝功能異常：尚未進行對肝功能異常患者使用本藥的臨床研究。對血膽紅素＞1.5mg/dL的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。 2、腎功能異常：尚未進行對有腎功能損害的患者使用本藥的臨床研究。在隨機對照試驗中，排除了血肌酐＞2mg/dL的患者。對有腎功能損害的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。 3、降低劑量：治療期間如患者出現嚴重中性粒細胞減少（ANC500/mm3持續1周或1周以上）或出現嚴重感覺神經毒性則應將后續療程的治療劑量減到220mg/m2。如再次出現上述嚴重中性粒細胞減少或感覺神經毒性則應再將隨后的治療劑量減到180mg/m2。對于出現3度感覺神經毒性的患者應暫停給藥，待神經毒性恢復至≤2度后方可繼續治療，并在后續治療時需降低劑量。 4、藥物配制和給藥注意事項：本品是一種細胞毒類抗癌藥物，與其他有潛在毒性的紫杉醇類化合物一樣，應小心處理，建議戴手套進行操作。如皮膚接觸到本品（凍干粉或已溶解的懸浮液），應立即用肥皂和水徹底沖洗。局部接觸后的可能癥狀包括刺痛、燒灼感和紅腫。如粘膜接觸了本品，應用流動水徹底沖洗。建議在靜脈滴注過程中，對注射部位密切觀察，警惕任何可能出現的血管滲漏現象。按照要求，應將滴注時間控制在30分鐘，以減少與滴注相關的局部反應。（見注意事項） 5、預處理：本藥給藥前不需給予患者抗過敏藥預處理。 6、靜脈滴注前藥物配制：本品在分散溶解前是一種無菌凍干塊狀物或粉末，為避免發生錯誤，在分散溶解前請仔細閱讀以下藥物配制指導：（1）在無菌操作下，每瓶用0.9%氯化鈉注射液20ml分散溶解。（2）用無菌注射器將0.9%氯化鈉注射液20ml沿瓶內壁緩慢注入，時間不應少于1分鐘。（3）請勿將0.9%氯化鈉注射液直接注射到凍干塊/粉上，以免形成泡沫。（4）注入完成后，讓藥瓶靜置至少5分鐘，以保證凍干塊/粉完全浸透。（5）輕輕地搖動藥瓶或緩慢地將藥瓶上下倒置至少2分鐘，讓瓶內所有凍干塊/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。（6）如產生泡沫，靜止放置15分鐘，直到泡沫消退。分散溶解后瓶內溶液應呈乳白色、無可見微粒的勻質液體。如能觀察到微粒，則應再次輕輕地將藥瓶上下倒置，以確保滴注前完全分散溶解，無可見微粒。如發現沉淀應將藥液丟棄。分散溶解后每毫升懸浮液含5mg紫杉醇。準確計算每例患者總給藥容積：總給藥容積（ml）＝總劑量（mg）5（mg/ml）按計算的給藥容積準確抽取所需的懸浮液，注入到新的、無菌聚氯乙烯（PVC）或非PVC輸液袋中進行靜脈滴注。丟棄任何未用完的藥液。本品在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-（2-乙基已基）鄰苯二甲酸酯（DEHP）的輸液裝置，不建議在輸液管中接裝過濾器。任何經血管使用的藥物，在溶液及容器可觀察的條件下，使用前都應以肉眼仔細檢查溶液中有無可見微粒和顏色改變。 7、穩定性：本品原包裝未開瓶在20℃-30℃溫度范圍內儲存到標簽上所注明的日期是穩定的。冰凍或冷藏都不會對產品的穩定性造成不良影響。分散溶解后瓶中懸浮液的穩定性：本品分散溶解后應立刻使用，但如有需要而未能立即使用時，將含懸浮液的藥瓶放回原包裝中以避免光照并放在2C-8C冰箱內，最長可保存8小時。分散溶解后輸液袋中懸浮液的穩定性：按要求配制的懸浮液從藥瓶中轉移到輸液袋后應立即使用。在室溫（20C-25C）和室內光照條件下輸液袋中懸浮液可保存8小時。丟棄任何未用完的藥液。