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非諾貝特緩釋片
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非諾貝特緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:非諾貝特緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140140

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1、本品適用于成人,用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為非諾貝特。
【功能主治】:
1、本品適用于成人,用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。
【用法用量】:
用于成人,口服,每次0.25g,每日一次,可與餐同服。
【藥品相互作用】:
1、非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。 2、膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分(VLDL和LDL),并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升高),從而改善了血漿中膽固醇的分布。 3、高膽固醇和動脈粥樣硬化的關(guān)系,以及動脈硬化與冠狀動脈疾病危險(xiǎn)的關(guān)系已得到證實(shí)。低水平的HDL可增加冠狀動脈疾病危險(xiǎn),甘油三酯升高可增加心血管疾病危險(xiǎn)。但還不能確定這種關(guān)系是獨(dú)立存在的。 4、另外,甘油三酯可能不僅與動脈粥樣化有關(guān),而且與血栓形成有關(guān)。 5、通過有效延長治療期(顯著降低膽固醇),血管外膽固醇的沉積(腱和結(jié)節(jié)黃瘤)能夠有明顯的消退,甚至完全消除。 6、在高脂血癥病人中非諾貝特有利尿酸的作用,可使血漿中尿酸平均降低25%。 7、非諾貝特治療增加apoA1、降低apoB,從而改善apoA1/apoB比率,該比值被認(rèn)為是動脈粥樣化的標(biāo)志。 8、動物研究和人體臨床研究表明非諾貝特具有抗血小板凝集的作用。該作用是通過降低ADP、花生四烯酸和腎上腺素所致的凝集反應(yīng)而實(shí)現(xiàn)的。 9、非諾貝特通過激活PPARα(過氧化物酶增殖體激活受體α),激活脂解酶和減少載脂蛋白CⅢ合成,使血漿中脂肪降解和甘油三酯清楚明顯增加。
【注意事項(xiàng)】:
1、警告: (1)已有報(bào)道貝特類藥物可以引起與肌肉有關(guān)的不良反應(yīng),包括較少發(fā)生的橫紋肌溶解。這種情況常發(fā)生在低血漿白蛋白時(shí),在任何病人中出現(xiàn)與肌肉有關(guān)的癥狀都應(yīng)考慮包括彌散性肌肉痛肌肉觸痛,以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上),在此種情況下,應(yīng)立即停止用藥。 (2)另外,發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性在與HGC0A還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會增加。 2、使用注意事項(xiàng): (1)如果在服用幾個月(3-6個月)后,血脂未得到有效改善.應(yīng)考慮補(bǔ)充治療和采用其它方法治療。 (2)一些病人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,通常為一過性的。就目前所知,這些似乎表明在治療的最初12個月,每隔3個月檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度,當(dāng)A5AT和ALAT升高至正常值的3倍以上時(shí),應(yīng)停止治療。 (3)在與口服抗凝劑合用時(shí),會增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用,應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原的濃度,以INR表示。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕期:物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為止,臨床上未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性,但對孕期使用非諾貝特的跟蹤,不足以排除任何危險(xiǎn),故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦,但通過飲食控制不能有效降低高甘油三脂(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。 (2)哺乳期:目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。 4、兒童用藥:兒童禁用。 5、老年用藥:推薦使用普通成入劑量,如有腎功能損害可以減少劑量。 6、藥物過量:非諾貝特在體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合率高,血液透析不易清除。如發(fā)生藥物過量,應(yīng)采取對癥支持療法。
【不良反應(yīng)】:
在下列情況中,此藥禁止使用: 1、對非諾貝特過敏者禁用。 2、肝功能不全者。 3、腎功能不全者。 4、已知在治療過程中使用非諾貝特或與之類似的藥物,尤其是酮洛芬時(shí),會出現(xiàn)光毒性或光敏性反應(yīng)。 5、與其它貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分)。 6、兒童禁用。 7、該藥通常不建議與HMGC0A還原酶抑制劑聯(lián)合使用(詳見【藥物相互作用】),在哺乳期不應(yīng)使用(詳見【孕期與哺乳期用藥】)。

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