左乙拉西坦注射用濃溶液

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

濟川藥業集團有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20193430

國藥準字H20143179

主治部分性發作、全身性發作和癲癇持續狀態，適用于成人和兒童患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人和兒童（4歲及以上）：靜脈注射或滴注，初始劑量為500mg，每12小時一次。根據療效和耐受性，可增至1500mg，每12小時一次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

使用該藥物可能引起頭痛、嗜睡、眩暈、惡心、嘔吐等副作用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

主治部分性發作、全身性發作和癲癇持續狀態，適用于成人和兒童患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 監測肝腎功能；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質患者慎用；5. 避免與酒精同時使用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。