依替巴肽注射液

處方藥醫保

通用名稱：依替巴肽注射液

批準文號：國藥準字H20120093

生產企業：江蘇豪森藥業集團有限公司

功能主治：1、本品用于急性冠狀動脈綜合征（不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 依替巴肽注射液

【藥品名稱】：: 依替巴肽注射液

【批準文號】：: 國藥準字H20120093

【用法用量】：: 1、對于腎功能正常的急性冠狀動脈綜合征患者，推薦的劑量是在診斷后及早快速靜脈推注180μg/kg，繼之持續靜脈滴注每分鐘2.0μg/kg，直至出院或開始行冠狀動脈旁路移植術（CABG），治療總時程可達72h。如患者在用本品時準備接受經皮冠狀動脈介人術（PC1），則靜脈滴注應持續至出院或PCI術后18-24h（以短者為準），治療總時程可達96h。 2、肌酐清除率<50ml/min但不依賴透析的腎功能不全的急性冠狀動脈綜合征患者，推薦的劑量是診斷后及早快速靜脈推注180μg/kg，繼之立即持續靜脈滴注每分鐘1.0μg/kg。 3、與肝素合用以維持急性冠狀動脈綜合征患者治療期間aPTT值50-70s，PCI期間目標ACT值200-300s。PCI術后不建議使用肝素。肝素的推薦劑量為體重≥70kg者，5000U，快速靜脈注射，繼后1000U/h靜脈滴注；體重<70kg者，60U/kg，快速靜脈注射，繼后12U/（h·kg）靜脈滴注。

【生產企業】：: 江蘇豪森藥業集團有限公司

使用說明

依替巴肽注射液的作用與功效: 1、本品用于急性冠狀動脈綜合征（不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率。

依替巴肽注射液的用藥指導: 1、對于腎功能正常的急性冠狀動脈綜合征患者，推薦的劑量是在診斷后及早快速靜脈推注180μg/kg，繼之持續靜脈滴注每分鐘2.0μg/kg，直至出院或開始行冠狀動脈旁路移植術（CABG），治療總時程可達72h。如患者在用本品時準備接受經皮冠狀動脈介人術（PC1），則靜脈滴注應持續至出院或PCI術后18-24h（以短者為準），治療總時程可達96h。 2、肌酐清除率<50ml/min但不依賴透析的腎功能不全的急性冠狀動脈綜合征患者，推薦的劑量是診斷后及早快速靜脈推注180μg/kg，繼之立即持續靜脈滴注每分鐘1.0μg/kg。 3、與肝素合用以維持急性冠狀動脈綜合征患者治療期間aPTT值50-70s，PCI期間目標ACT值200-300s。PCI術后不建議使用肝素。肝素的推薦劑量為體重≥70kg者，5000U，快速靜脈注射，繼后1000U/h靜脈滴注；體重<70kg者，60U/kg，快速靜脈注射，繼后12U/（h·kg）靜脈滴注。

依替巴肽注射液的副作用: ?1、有出血體質史，或給藥前30天內有異常活動性出血。 2、未能良好控制的嚴重高血壓（收縮壓＞200mmHg或舒張壓＞110mmHg）。 3、給藥前6周內曾接受較大的外科手術。 4、有出血性卒中史或給藥前30天內卒中史。 5、當前或計劃使用其它胃腸外用GPⅡb/Ⅲa抑制劑。 6、依賴腎臟透析者。 7、已知對本品的任何成份過敏者。

依替巴肽注射液的注意事項: 1、出血是本品最常見的并發癥是使用本品引起的主要出血事件，大部分出現于心導管術的動脈介入位點、胃腸道或泌尿生殖道。在行PCI的患者應給予特殊護理，以使出血風險最小化。如果壓迫無法控制出血，則應該立即停止滴注本品和合并給藥的肝素。 2、急性重度血小板減少癥或血小板計數減少至<100×109/L的患者應該停用本品和肝素（普通群素或低分子量肝素）治療。對這些患者應該持續監測患者的血小板計數，評估藥物依賴性抗體的存在并給予適當的處理。尚無本品在血小板計數<100×109/L患者中的臨床應用經驗。如果低血小板計數患者使用本品治療，則應該對其血小板計數進行密切監測。 3、在行PCI術患者中，本品與動脈管入口部位主要和次要出血的增加有關，PC術后不鼓勵使用肝素。在滴注本品時鼓勵及早移除鞘管，建議在移除動脈鞘管前，停用肝素3-4h并且達到aPTT<45s或ACT<150s目標值，出院前應停用肝素和本品，并且鞘管入口部位止血達到至少2-4h。 4、本品治療期間應盡量減少動脈和靜脈穿刺肌內注射，使用導尿管、氣管插管和鼻飼管，建立靜脈通路時應避免選擇不可壓迫部位，如鎖骨下靜脈或頸靜脈。 5、滴注本品注射液前，進行下列實驗室檢查以確認有無既已存在的凝血功能異常：紅細胞壓積或血紅蛋白、血小板計數、血清肌酐、凝血酶原時間（PT）、aPTT。在行PC術的患者，應測定ACT。 6、aPTT目標值應維持于50-70s間，除非預備行PCI術。在應用肝素治療的患者中，應密切監測aPTT以使出血風險最小化。