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他克莫司軟膏
他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:他克莫司軟膏

批準文號:國藥準字J20100016

生產企業: Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

功能主治:普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
他克莫司軟膏
【藥品名稱】:
他克莫司軟膏
【批準文號】:
國藥準字J20100016
【用法用量】:
成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全...
【生產企業】:
Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

使用說明

他克莫司軟膏的作用與功效
普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
他克莫司軟膏的用藥指導
成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全...
他克莫司軟膏的副作用
1、在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。 在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、 0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。可能與使用本品有關。 兒童12周研究中共發生4例水痘;成人12周研究中有1例出現唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發生2例帶狀皰疹。(帶狀皰疹(Herpes Zoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病,中醫稱為“纏腰火龍”、“纏腰火丹”。民間俗稱“蛇丹”、“蜘蛛瘡”。)通常為疣。 在各種臨床試驗中發生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發、ALT或AST升高、過敏樣反應、心絞痛、血管神經性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關節痛、關節炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、
他克莫司軟膏的注意事項
一般注意事項 本品在臨床上對感染性特應性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用本品治療前,應首先清除治療部位的感染灶。 特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟水痘樣疹),使用本品治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發生的風險。如果存在這些感染,應對本品治療的利益與風險的平衡進行評估。 在臨床研究中報告了33例淋巴結病(占0.8%)通常與感染有關(尤其是皮膚感染),在給予相應抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發生淋巴瘤的危險性增加,因此,接受本品治療并出現淋巴結病的患者應調查其淋巴結病的病因。如果沒有明確找到淋巴結病的病因,或患者同時患有急性傳染性單核細胞增多癥,應考慮中斷使用本品。對發生淋巴結病的患者應進一步觀察以確保淋巴結病消退。 紫外線致癌作用的增強不一定依賴于光毒性作用機制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性(參見不良反應),但在一項動物光致癌性研究中,本品縮短了皮膚腫瘤發生的時間(見非臨床毒理研究)。因此,患者應盡量減少或避免自然光或

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