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環(huán)孢素
環(huán)孢素

環(huán)孢素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:環(huán)孢素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10940045

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

功能主治:環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
環(huán)孢素
環(huán)孢素
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
主要成分

本品主要成份為?環(huán)孢素。

熟地黃,當(dāng)歸,羌活,木瓜,川芎,白芍,菟絲子,天麻,制何首烏。

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10940045

國藥準(zhǔn)字Z44020231

說明
作用與功效

環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊:

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 環(huán)孢素膠囊: 1、成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg,1-2周后逐漸減量,一般每周減少開始用藥量的5%,維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者,在移植前4-12小時給藥。 2、小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg,維持量每日2-6mg/kg。 環(huán)孢素軟膠囊: 1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指異下進(jìn)行。 2、骨髓移植: (1)預(yù)防移植物抗宿主?。阂浦睬耙惶炱鹣扔铆h(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5-1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 (2)治療移植物抗宿主病:單獨(dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2-3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4-5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6月以上。 環(huán)孢素口服溶液: 1、采用專用細(xì)管正確吸取每次所需藥量,最好采用飲料(請勿用葡萄柚汁)稀釋搖勻后口服,再以少量飲料清洗容器內(nèi)剩余藥液,一并服下。 2、當(dāng)室溫低于20℃本品若出現(xiàn)絮狀物時,須將本品置于25-30℃溫水中,待本品恢復(fù)原狀后再吸取服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。 3、本品需在醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。 (1)器官移植:采用本品的治療應(yīng)用于移植手術(shù)前12小時開始,10-15mg/公斤/天,分二次給藥。此劑量維持至術(shù)后1-2周。再根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,逐漸減量,每兩周減量0.5-1mg/公斤/天,維持量約為每日2-6mg/公斤/天。在整個治療過程中必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行血藥濃度的監(jiān)測并個體化用藥。當(dāng)環(huán)孢素與其他免疫抑制劑合用時,開始劑量為3-6mg/公斤/天,分二次給藥。 (2)骨髓移植:移植前一天開始用藥,最好采用環(huán)孢素注射液靜脈滴注。如果開始移植前口服本品,則應(yīng)于移植前一天給藥,推薦用量為12.5-15mg/公斤/天,分兩次口服。維持劑量約為12.5mg/公斤/天,持續(xù)3-6月(最好為6個月),然后逐漸減量,直至移植1年后停藥。胃腸道疾病患者可能減少藥物的吸收,該類患者需要加大劑量或經(jīng)靜脈滴注給藥。 (3)環(huán)孢素口服溶液與新環(huán)孢素口服溶液的轉(zhuǎn)換,可參考以下資料:國外資料報(bào)道:環(huán)孢素口服溶液與微乳化環(huán)孢素口服溶液以1:1轉(zhuǎn)換后,全血環(huán)孢素谷值無明顯改變。然而,在多數(shù)病例中,其峰值濃度(Cmax)和藥物暴露(AUC)均有所提高。在少數(shù)病例中,這些變化更為明顯且具臨床意義,這些變化的程度與患者以前使用的不同環(huán)孢素不同劑型的吸收程度密切相關(guān)。因環(huán)孢素口服溶液生物利用度變異性較大,某些患者(例如膽囊纖維化患者,膽汁郁積和膽汁分泌減少的肝移植患者、小兒或某些腎移植受者)因環(huán)孢素吸收不良或不穩(wěn)定,而造成環(huán)孢素谷值變化大或用量極高,這類患者轉(zhuǎn)換微乳化環(huán)孢素口服溶液后,吸收程度可能獲明顯的改善。因此,當(dāng)他們以1:1由環(huán)孢素口服溶液轉(zhuǎn)換成微乳化環(huán)孢素口服溶液后,其環(huán)孢素生物利用度所提高的幅度可能比其它患者更為顯著。故微乳化環(huán)孢素口服溶液的劑量應(yīng)根據(jù)預(yù)期的谷值濃度作相應(yīng)的降低。 需要強(qiáng)調(diào)的是,與環(huán)孢素口服溶液比較,微乳化環(huán)孢素口服溶液的環(huán)孢素吸收變異性較小,且谷值與藥物暴露(AUC)之間的相關(guān)性亦較密切,這就使環(huán)孢素谷值成為更穩(wěn)定和更可靠的指標(biāo)。 4、由于環(huán)孢素口服溶液轉(zhuǎn)換成微乳化環(huán)孢素口服溶液可能導(dǎo)致藥物暴露增加,故轉(zhuǎn)換時應(yīng)遵守下列原則: (1)移植:微乳化環(huán)孢素口服溶液的起始劑量與以前應(yīng)用的環(huán)孢素口服溶液相同,轉(zhuǎn)換后的4-7天內(nèi)應(yīng)開始監(jiān)測環(huán)孢素谷值。此外,在轉(zhuǎn)換后2個月內(nèi)亦需對臨床安全性指標(biāo)如血清肌酐和血壓進(jìn)行檢測。若環(huán)孢素谷值處于治療劑量范圍之外,以及/或臨床安全性指標(biāo)發(fā)生變化,則必須相應(yīng)地調(diào)整劑量。 (2)非移植適應(yīng)癥:微乳化環(huán)孢素口服溶液的起始劑量應(yīng)與以前應(yīng)用的環(huán)孢素口服溶液相同。在轉(zhuǎn)換前,環(huán)孢素口服溶液在某些病例中的療效降低,對患者而言,這可能是一種明顯的危險(xiǎn)。轉(zhuǎn)換后,若發(fā)生不良反應(yīng),則應(yīng)相應(yīng)作出劑量調(diào)整。在那些醫(yī)生認(rèn)為短暫的療效降低是可以接受的病例中,微乳化環(huán)孢素的起始劑量應(yīng)為2.5mg/公斤/天,再根據(jù)療效和安全指標(biāo),對劑量作調(diào)整。 (3)在轉(zhuǎn)換開始后的1個月內(nèi),應(yīng)每周測定血壓和血清肌酐,以后每隔1個月測定一次。 (4)若不止一次地測得血壓明顯超過轉(zhuǎn)換前的數(shù)值,或者血清肌酐值超過轉(zhuǎn)換前的30%以上,應(yīng)減少劑量。若某些患者的血清肌酐超過基線值的20-30%,應(yīng)反復(fù)測定以排除暫時性非腎源性血清肌酐增高的可能。為防止環(huán)孢素的意外中毒或藥物治療無效,也應(yīng)監(jiān)測血環(huán)孢素谷值。 環(huán)孢素滴眼液: 1、本品僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn),對本品單獨(dú)應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時本品的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。本品臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。 2、使用方法:因本品為油溶液,使用時旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。 環(huán)孢素注射液: 1、用法:濃縮液應(yīng)用生理鹽水或5%葡萄糖按1:20或1:100比例稀釋,然后緩慢靜脈輸入,時間應(yīng)大約為2-6小時。一經(jīng)稀釋,溶液必須于24小時內(nèi)使用或遺棄。 2、操作建議:應(yīng)使用玻璃輸注瓶。塑料瓶必須符合歐洲藥典關(guān)于血液制品用塑料容器規(guī)定,且不含PVC。輸注用濃縮液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能導(dǎo)致PVC中的鄰苯二甲酸酯剝離。瓶子和瓶塞應(yīng)不含硅油和任何脂類物質(zhì)。至于兒童不可觸及處。 3、劑量和用法:如下的建議劑量只作為指導(dǎo)原則。建議劑量為3-5mg/kg,約相當(dāng)于口服劑量的1/3。對血中環(huán)胞素水平的日常監(jiān)測至關(guān)重要,可應(yīng)用單克隆抗體酶聯(lián)免疫法進(jìn)行監(jiān)測。所得結(jié)果作為決定不同個體病人所需獲得靶濃度的劑量的指導(dǎo)(查詢有關(guān)血液水平監(jiān)測信息見預(yù)防節(jié))。 (1)器官移植:當(dāng)環(huán)胞素與其它免疫抑制劑(如皮質(zhì)類固醇,或作為3-4種藥物治療方案中的一種藥物)聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)給予較小劑量(如靜脈輸注1-2mg/kg/天,然后口服3-6mg/kg/天)。病人應(yīng)盡早進(jìn)行口服環(huán)胞素的治療。 (2)骨髓移植:第一次給藥應(yīng)在移植前一天進(jìn)行,最好為靜脈輸注3-5mg/kg/天。在術(shù)后的最初階段應(yīng)每日注射該劑量,最多不超過2周。改為口服維持治療后,劑量約為12.5mg/kg/天。胃腸道失調(diào)吸收受損的病人可以繼續(xù)靜脈輸注。部分病人在停服環(huán)胞素后可出現(xiàn)GVHD。GVHD通常是由重建導(dǎo)致。

口服,一次4粒,一日2次。

副作用

1、對環(huán)孢素或輔料中任何成份過敏(如對聚氧乙烯化蓖麻油具有高敏感性)者。 2、禁用于3歲以下兒童。 3、環(huán)抱素不能與他克莫司同時服用。 4、有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。

1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn),轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。 2.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性:乏力、發(fā)熱。 4.心血管系統(tǒng):胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。

禁忌

成分

環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊:

養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

藥理作用

1、許多與環(huán)孢素治療有關(guān)的副作用呈劑量依賴性并在劑量降低后減退。所有適應(yīng)癥的不良反應(yīng)范圍基本一致僅在發(fā)生率和嚴(yán)重程度上有所不同。由于用于移植的適應(yīng)癥起始劑量更大,維持治療所需時間更長,故移植受者的不良反應(yīng)較其它適應(yīng)癥患者治療時更常見和更嚴(yán)重。靜脈給藥后有過敏反應(yīng)報(bào)告(見警示)。 2、感染:接受免疫抑制治療的患者包括環(huán)孢素和含環(huán)孢素的配藥方案,會增加感染的危險(xiǎn)(病毒細(xì)菌真菌寄生蟲)(見[注意事項(xiàng)】)??赡馨l(fā)生全身和局部兩種感染。原有的感染也可能加劇。多瘤病毒感染可能導(dǎo)致多瘤病毒相關(guān)腎?。≒VAN)或者JC病毒相關(guān)的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML)。已有嚴(yán)重的或致命性的事件的報(bào)告 3、腫瘤:良性的、惡性的及末確定的(包括衰腫和息肉)。接受免疫抑制治療的患者包括環(huán)孢素和含環(huán)孢素的配藥方案。會增加淋巴瘤或淋巴細(xì)胞增生性疾病和其他惡性腫瘤的患病危險(xiǎn)尤其是皮膚癌。伴隨藥物治療強(qiáng)度加大和持續(xù)時間延長可增加患惡性腫瘤的頻率。一些惡性腫瘤可能是致命的。其在移植患者的發(fā)生率和分布與接受傳統(tǒng)免疫扣制劑患者的相似。 4、不良反應(yīng)按照首欄的發(fā)生頻率被分級使用下列常規(guī)分類法最大頻率為第一級:很常見(≥110):常見(≥1/100.<1/10):不常見(≥1/1,0001/100):少見(≥110,000.<1/1,000很少見(<1/10,000)。包括孤立病例報(bào)告。 (1)血液和淋巴系統(tǒng)病變: 不常見:貧血、血小板減少癥。 少見:微血管病性溶血性貧血、溶血性尿毒綜合征。 (2)代謝和營養(yǎng)失調(diào): 很常見:高脂血癥。 常見:厭食癥、高尿酸血、高鉀血癥、低血鎂。 很少見:高血糖癥。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙: 很常見:震顏、頭痛包括偏頭痛、感覺異常。 不常見:腦病征兆:驚厥。精神錯亂、定向障礙、反應(yīng)性降低、激動、失眠視覺障礙、皮質(zhì)性盲、昏迷、輕癱、小腦性共濟(jì)失調(diào)。 少見:運(yùn)動多發(fā)性神經(jīng)病變。 很少見:視盤水腫包括視神經(jīng)乳、水腫、繼發(fā)于良性顱內(nèi)壓增高的可能視力受損。 (4)心血管疾?。?很常見:高血壓、心絞痛。 很少見:心肌梗死。 (5)胃腸道病變: 常見:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、牙齦增生。 少見:胰腺炎。 (6)肝膽病變: 常見:肝功能異常。 (7)皮膚及皮下組織病變: 常見:多毛癥。 不常見:過敏性皮疹。 (8)肌肉骨骼系統(tǒng)疾病: 常見:肌肉抽筋、肌痛、關(guān)節(jié)痛、骨折、關(guān)節(jié)脫位、滑膜囊腫、滑囊炎、僵硬、肌腱疾病、肌肉無力、肌病。 (9)腎臟和泌尿功能障礙: 很常見:腎功能障礙(見【注意事項(xiàng)】)。 (10)生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。?少見:月經(jīng)不調(diào)男性乳腺發(fā)育。 (11)腫瘤: 常見:乳腺纖維腺瘤、乳腺癌。 不常見:皮膚惡性腫瘤【鱗狀細(xì)胞(0.9%)和基底細(xì)胞(0.4%)癌】。 (12)感染: 常見:細(xì)菌、真菌感染、病毒感染(包括單純皰疹和帶狀皰疹等)。 (13)全身性疾病和用藥部位反應(yīng): 常見:疲勞。 不常見:水腫、體重增加。 已知聚氧乙烯蓖麻油可引起高血脂和脂蛋白電泳異常。這些作用是可逆的,停藥后恢復(fù),通常不是停藥的原因。 5、來自上市后經(jīng)驗(yàn)的其他藥物不良反應(yīng): (1)有主動和上市后自發(fā)報(bào)告報(bào)道了環(huán)孢素治療患者的肝毒性和肝功能衰竭。多數(shù)報(bào)告為患有嚴(yán)重共患疾病,潛在的疾病和其他混淆因素。包括感染并發(fā)癥和同服具有潛在肝毒性的藥物的患者。某些情況下,主要是移植患者有死亡的報(bào)告。 (2)BK病毒性腎病曾見于接受免疫抑制劑包括環(huán)孢素治療的患者。此類感染可導(dǎo)致嚴(yán)重后果包括腎功能惡化和腎移植物失去功能。

注意事項(xiàng)

1、只有對免疫抑制治療有經(jīng)驗(yàn)的、能夠進(jìn)行必要監(jiān)測的醫(yī)生才能處方本品。接受本品的移植病人應(yīng)該在配備有必需的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療設(shè)備的中心進(jìn)行治療。應(yīng)給予所有對隨訪有用的預(yù)防準(zhǔn)備。包括定期全面的體格檢查,測量血壓,以及左右安全指數(shù)的監(jiān)控,尤其是血清肌酐(如下)。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)該收集用于病人隨訪的所有相關(guān)信息。 2、除與腎上腺皮質(zhì)激素連用外,本品不能與其他免疫抑制劑合用。雖然有時本品與硫唑嘌呤或其它免疫抑制劑合用,目的卻是通過其共同作用降低對腎臟功能的不良反應(yīng)。若是這樣,就存在產(chǎn)生過度免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)。伴隨感染和形成淋巴瘤的可能性增加。 3、與其它免疫抑制劑相同,環(huán)孢素有增加發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),尤其是皮膚的腫瘤。此種發(fā)生惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的增加與免疫抑制的程度和持續(xù)時間更加相關(guān),與應(yīng)用的是哪一個免疫抑制劑相關(guān)性不大。所以對一個包含多種免疫抑制劑的治療方案必須慎重,因?yàn)樗赡軐?dǎo)致致命的淋巴增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的發(fā)生,一部分報(bào)道為致死。 4、考慮到皮膚惡性病變的潛在危險(xiǎn),應(yīng)該提醒使用本品的病人,應(yīng)避免過度暴露在陽光下、不要同時接受紫外線B的照射或紫外線A光化學(xué)療法。 5、像病人應(yīng)用其他免疫抑制劑一樣,使用環(huán)孢素的病人易于發(fā)生細(xì)菌、霉菌、寄生蟲和病毒的感染,且經(jīng)常為機(jī)會致病菌。因?yàn)楦腥究赡軙旅?,所以?yīng)采取有效的預(yù)防與治療措施,特別是接受長期多種免疫抑制劑治療的病人。 6、應(yīng)用本品治療的最初幾周內(nèi),一種常見的和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥是血清肌酐和尿素氮水平的增高。這些功能性改變是劑量依賴性和可逆的,當(dāng)減少劑量時通常會轉(zhuǎn)為正常。部分長期治療的病人可能導(dǎo)致腎臟的結(jié)構(gòu)改變(如間質(zhì)性纖維化),這些改變必須與腎臟移植病人的慢性排斥反應(yīng)區(qū)分開來。應(yīng)用本品治療還可見劑量依賴性和可逆性的血清膽紅素增加,偶有肝臟酶水平的增加。要求定期對肝臟和腎功能指標(biāo)進(jìn)行檢查,必要時減少劑量。 7、對于老年病人,尤其應(yīng)該注意監(jiān)測腎功能。 8、當(dāng)本品用于移植患者時,對環(huán)孢素血藥濃度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測是重要的安全措施。使用本品治療期間要定期監(jiān)測血壓,如果出現(xiàn)高血壓,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)目垢哐獕褐委煛?yīng)優(yōu)先使用不干擾環(huán)孢素藥代動力學(xué)的抗高血壓藥物,如依拉地平或硝苯地平。 9、有報(bào)道少數(shù)病例應(yīng)用本品治療后導(dǎo)致輕微、可逆的血脂增加,因此在開始治療前和其后一個月應(yīng)監(jiān)測血脂水平。如有增加,應(yīng)減少飲食中脂肪攝入,并可適當(dāng)減少本品的劑量。 10、環(huán)孢素增加發(fā)生高血鉀的風(fēng)險(xiǎn),特別是對于有腎功能不全的病人。在服用環(huán)孢素和同時服用保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、含有鉀的藥物及服用高鉀的食物的病人中要慎用(參見與其他藥物的相互作用)。在這種情況下,建議定期檢查血鉀水平。 11、環(huán)孢素因增加鎂的排出可導(dǎo)致癥狀性低鎂血癥,特別是在移植期間。在移植期間建議監(jiān)測血鎂,特別是有神經(jīng)癥狀時。如果確實(shí)需要,可以額外補(bǔ)充鎂。 12、對于高尿酸血癥的病人應(yīng)特別注意。 13、在應(yīng)用環(huán)孢素治療期間,接種的疫苗效力可能降低,并且應(yīng)避免使用活疫苗。 14、環(huán)孢素與樂卡地平聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)注意觀察。 15、環(huán)孢素可能增加同服的P糖蛋白底物(Pgp)藥物如阿利吉侖的血液濃度。 16、濃縮輸注液中含有聚氧乙烯化蓖麻油,其已被報(bào)告會導(dǎo)致類過敏性反應(yīng),如面紅、胸廓上移、非心因性肺水腫、急性呼吸窘迫、呼吸困難和喘息、血壓改變和心動過速。因此,對于那些曾經(jīng)接受含聚氧乙烯化蓖麻油藥物(如CremophorEL)靜脈注射或輸液的病人,或易發(fā)生高敏感性反應(yīng)的病人應(yīng)特別小心。所有接受靜脈輸注本品的病人均應(yīng)在輸注后持續(xù)觀察至少30分鐘,此后應(yīng)進(jìn)行定期觀察。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)則應(yīng)中斷輸注。床旁應(yīng)準(zhǔn)備腎上腺素(水性溶液1:1000)和氧氣。在輸注本品前通過預(yù)防性地應(yīng)用抗組胺藥有可能防止類過敏性反應(yīng)的發(fā)生。 17、因?yàn)榄h(huán)孢素注射液過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)靜脈輸注只能用于不能口服吸收的患者。這些患者應(yīng)盡可能快的轉(zhuǎn)到口服環(huán)孢素軟膠囊治療。 18、腎功能的監(jiān)測:由于本品能夠損害腎功能,因此在治療前應(yīng)至少測量兩次血漿肌酐值,從而建立一個可信賴的血清肌酐基線。在治療的前三個月,應(yīng)該每2個星期進(jìn)行一次血清肌酐的監(jiān)測。此后,如果血清肌酐的水平在可接受的范圍內(nèi),或者保持穩(wěn)定,可以考慮延長血清肌酐檢測的時間。 19、根據(jù)肌酐值進(jìn)行劑量調(diào)整:如果在1次以上測定中血清肌酐始終比基線高30%以上,應(yīng)考慮降低本品劑量的25-50%,如果血清肌酐增加50%,給藥劑量必須降低50%。即使患者檢查值仍然在實(shí)驗(yàn)室正常范圍內(nèi),這些建議也適用。如果降低給藥劑量未能在4個星期內(nèi)使血清肌酐水平降低,應(yīng)終止本品治療。 20、環(huán)孢素治療期間的高血壓:如果在治療期間出現(xiàn)了高血壓,并且不能通過相應(yīng)的降壓治療得到控制,應(yīng)降低本品的給藥劑量或者終止本品治療。 21、淋巴細(xì)胞增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的早期檢查監(jiān)測:同其他免疫抑制劑治療相同,使用本品可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)增加,尤其是皮膚,必須予以考慮。對于這些異常,長期使用本品的患者必須嚴(yán)密監(jiān)測。如發(fā)現(xiàn)腫瘤前或腫瘤病變,應(yīng)中止本品治療。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo),如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用,不超劑量、長期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料,兒童應(yīng)慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

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