依托咪酯

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為依托咪酯。

活性成份:妥布霉素。

浙江九旭藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20083107

注冊證號(hào)H20140811

本品用于全麻誘導(dǎo)，也可用于短時(shí)手術(shù)麻醉、麻醉輔助。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依托咪酯注射液： 1、本品僅供靜脈注射，劑量必須個(gè)體化。 2、用作靜脈全麻誘導(dǎo)，成人按體重靜脈注射0.3mg/kg（范圍0.2-0.6mg/kg），于30-60秒內(nèi)注完。合用琥珀酰膽堿或非去極化肌松藥，便于氣管內(nèi)插管。術(shù)前給以鎮(zhèn)靜藥，或在全麻誘導(dǎo)1-2分鐘注射芬太尼0.1mg，應(yīng)酌減本品用量。10歲以上兒童用量可參照成人。 依托咪酯乳狀注射液： 緩慢靜脈注射，一次每公斤體重0.15至0.3mg，相當(dāng)于每公斤體重0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，于30-60秒內(nèi)注射完畢。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

依托咪酯注射液： 1、癲癇病人及肝腎功能嚴(yán)重不全者禁用。 2、有免疫抑制、膿毒血癥及進(jìn)行器官移植的病人禁用或慎用。 依托咪酯乳狀注射液： 本品不可用于對依托咪酯或脂肪乳過敏的病人，重癥糖尿病、高鉀血癥患者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于全麻誘導(dǎo)，也可用于短時(shí)手術(shù)麻醉、麻醉輔助。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

依托咪酯注射液： 1、本品可阻礙腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生可的松和其他皮質(zhì)激素，引起暫時(shí)的腎上腺功能不全而呈現(xiàn)水鹽失衡、低血壓甚至休克。術(shù)后或危重病人由于應(yīng)用此藥已有需要補(bǔ)充腎皮質(zhì)激素的報(bào)道。 2、本品用后常見惡心嘔吐，呃逆。 3、本品可使肌肉發(fā)生陣攣，肌顫發(fā)生率約為6%左右，不自主的肌肉活動(dòng)發(fā)生率可達(dá)32%（22.7%-63%）。 4、注射部位疼痛可達(dá)20%（1.2%-42%），但若在肘部較大靜脈內(nèi)注射或用乳劑則發(fā)生率較低。 依托咪酯乳狀注射液： 可有惡心、嘔吐及注藥后的不自主的肌肉活動(dòng)。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)咳嗽，呃逆和寒戰(zhàn)。注射部位疼痛發(fā)生率較低。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

依托咪酯注射液： 1、使用本品須備有復(fù)蘇設(shè)備，并供氧。 2、給藥后有時(shí)可發(fā)生惡心嘔吐，麻醉前給予東莨菪堿或阿托品以預(yù)防誤吸。 3、與任何中樞性抑制劑并用，用量應(yīng)酌減。 4、麻醉前應(yīng)用氟哌利多（Droperidol）或芬太尼可減少肌陣攣的發(fā)生。 5、如將本品作為氟烷的誘導(dǎo)麻醉劑，宜將氟烷用量減少。 依托咪酯乳狀注射液： 1、本品不宜稀釋使用。 2、中毒性休克、多發(fā)性創(chuàng)傷或腎上腺皮質(zhì)功能低下者，應(yīng)同時(shí)給予適量氫化可的松。 3、本品不具止痛作用，如果用于短期麻醉，強(qiáng)止痛劑如芬太尼須在本品使用之前或同時(shí)給藥。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?