左乙拉西坦

處方藥醫(yī)保

通用名稱：左乙拉西坦

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20140068

生產(chǎn)企業(yè)：上虞京新藥業(yè)有限公司

功能主治：左乙拉西坦：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 左乙拉西坦

【藥品名稱】：: 左乙拉西坦

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20140068

【用法用量】：: 左乙拉西坦口服溶液： 1、左乙拉西坦口服溶液可以兌水稀釋服用，并且服用不受食物影響。市售包裝的口服溶液中配有帶有刻度的口服取藥器及其使用說(shuō)明。每日服用劑量分2次等量服用。 2、成人（≥18歲）和青少年（12-17歲）體重50kg或以上：（1）起始治療劑量為每次500mg，每日2次。此劑量可以在治療的第一天開(kāi)始服用。（2）根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg，每日2次。應(yīng)每2-4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次（即調(diào)整幅度1000mg/日）。 3、老年人（≥65歲）：根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。 4、兒科：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。（1）6-23個(gè)月的嬰幼兒、2-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg： ①起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。 ②根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。（2）6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年的推薦劑量：起始劑量10mg/kg，每日2次；最大劑量30mg/kg，每日2次。 ①體重6kg1，每次60mg（0.6ml），每日2次；每次180mg（1.8ml），每日2次。 ②體重10kg1，每次100mg（1ml），每日2次；每次300mg（3ml），每日2次。 ③體重15kg1，每次150mg（1.5ml），每日2次；每次450mg（4.5ml），每日2次。 ③體重20kg1，每次200mg（2ml），每日2次；每次600mg（6ml），每日2次。 ④體重25kg，每次250mg，每日2次每次750mg，每日2次。 ⑤體重50kg起2，每次500mg，每日2次每次1500mg，每日2次。注1：≤25kg的兒童起始治療應(yīng)選用100mg/ml口服溶液。注2：兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。（3）1-6個(gè)月的嬰幼兒患者的推薦劑量：起始劑量7mg/kg，每日2次；最大劑量21mg/kg，每日2次。 ①體重4kg，每次28mg（0.3ml），每日2次；每次84mg（0.85ml），每日2次。 ②體重5kg，每次35mg（0.35ml），每日2次；每次105mg（1.05ml），每日2次。 ③體重7kg，每次49mg（0.5ml），每日2次；每次147mg（1.5ml），每日2次。注1：150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的3ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于3ml），取藥器的每個(gè)刻度為10mg，即0.1ml。注2：150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的1ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于5ml），取藥器的每個(gè)刻度為5mg，即0.05ml。注3：300ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的10ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于10ml），取藥器的每個(gè)刻度為25mg，即0.25ml。 5、腎功能損害的患者：（1）日劑量需根據(jù)個(gè)體腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整。（2）成人腎功能損害患者，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率（CLcr）ml/min調(diào)整日劑量。肌酐清除率（CLcr）ml/min通過(guò)檢測(cè)血清肌酐（mg/dl）值用下述公式獲得： CLcr=[140-年齡（年）×體重（公斤）]/[72×血清肌酐值（mg/dl）]（女性患者×0.85） CLcr根據(jù)人體體表面積BSA進(jìn)行調(diào)整： CLcr（ml/min/1.73m2）=[CLcr（ml/min）/患者BSA（m2）]×1.73 （3）成人劑量根據(jù)患者的腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整： ①正常患者，肌酐清除率＞80ml/min/1.73m2，每次500-1500mg，每日2次。 ②輕度異常，肌酐清除率50-79ml/min/1.73m2，每次500-1000mg，每日2次。 ③重度異常，肌酐清除率30-49ml/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次。 ④嚴(yán)重異常，肌酐清除率＜30ml/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次。 ⑤正在進(jìn)行透析的晚期腎病患者1，每次500-1000mg，每日1次2。注1：第一天服用推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。注2：透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。（4）兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 6、肝病患者：對(duì)于輕度和中度肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者，通過(guò)肌酐清除率可能會(huì)低估腎功能損害的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日劑量應(yīng)減半。左乙拉西坦片： 1、給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 2、給藥方法：（1）成人（＞18歲）和青少年（12歲-17歲）體重≥50kg：起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。（2）老年人（≥65歲）根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。（3）4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。（4）青少年和兒童推薦劑量體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次。 ①15kg*：起始劑量為150mg/次，每日2次；最大劑量為450mg/次，每日2次。 ②20kg：起始劑量為200mg/次，每日2次；最大劑量為600mg/次，每日2次。 ③25kg：起始劑量為250mg/次，每日2次；最大劑量為750mg/次，每日2次。 ④50kg：起始劑量為500mg/次，每日2次；最大劑量為1500mg/次，每日2次。 *注：20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。（5）嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。（6）腎功能受損患者：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。（7）肝病患者：對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量應(yīng)減半。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 上虞京新藥業(yè)有限公司

使用說(shuō)明

左乙拉西坦的作用與功效: 左乙拉西坦：

左乙拉西坦的用藥指導(dǎo): 左乙拉西坦口服溶液： 1、左乙拉西坦口服溶液可以兌水稀釋服用，并且服用不受食物影響。市售包裝的口服溶液中配有帶有刻度的口服取藥器及其使用說(shuō)明。每日服用劑量分2次等量服用。 2、成人（≥18歲）和青少年（12-17歲）體重50kg或以上：（1）起始治療劑量為每次500mg，每日2次。此劑量可以在治療的第一天開(kāi)始服用。（2）根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg，每日2次。應(yīng)每2-4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次（即調(diào)整幅度1000mg/日）。 3、老年人（≥65歲）：根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。 4、兒科：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。（1）6-23個(gè)月的嬰幼兒、2-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg： ①起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。 ②根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。（2）6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年的推薦劑量：起始劑量10mg/kg，每日2次；最大劑量30mg/kg，每日2次。 ①體重6kg1，每次60mg（0.6ml），每日2次；每次180mg（1.8ml），每日2次。 ②體重10kg1，每次100mg（1ml），每日2次；每次300mg（3ml），每日2次。 ③體重15kg1，每次150mg（1.5ml），每日2次；每次450mg（4.5ml），每日2次。 ③體重20kg1，每次200mg（2ml），每日2次；每次600mg（6ml），每日2次。 ④體重25kg，每次250mg，每日2次每次750mg，每日2次。 ⑤體重50kg起2，每次500mg，每日2次每次1500mg，每日2次。注1：≤25kg的兒童起始治療應(yīng)選用100mg/ml口服溶液。注2：兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。（3）1-6個(gè)月的嬰幼兒患者的推薦劑量：起始劑量7mg/kg，每日2次；最大劑量21mg/kg，每日2次。 ①體重4kg，每次28mg（0.3ml），每日2次；每次84mg（0.85ml），每日2次。 ②體重5kg，每次35mg（0.35ml），每日2次；每次105mg（1.05ml），每日2次。 ③體重7kg，每次49mg（0.5ml），每日2次；每次147mg（1.5ml），每日2次。注1：150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的3ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于3ml），取藥器的每個(gè)刻度為10mg，即0.1ml。注2：150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的1ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于5ml），取藥器的每個(gè)刻度為5mg，即0.05ml。注3：300ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的10ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于10ml），取藥器的每個(gè)刻度為25mg，即0.25ml。 5、腎功能損害的患者：（1）日劑量需根據(jù)個(gè)體腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整。（2）成人腎功能損害患者，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率（CLcr）ml/min調(diào)整日劑量。肌酐清除率（CLcr）ml/min通過(guò)檢測(cè)血清肌酐（mg/dl）值用下述公式獲得： CLcr=[140-年齡（年）×體重（公斤）]/[72×血清肌酐值（mg/dl）]（女性患者×0.85） CLcr根據(jù)人體體表面積BSA進(jìn)行調(diào)整： CLcr（ml/min/1.73m2）=[CLcr（ml/min）/患者BSA（m2）]×1.73 （3）成人劑量根據(jù)患者的腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整： ①正常患者，肌酐清除率＞80ml/min/1.73m2，每次500-1500mg，每日2次。 ②輕度異常，肌酐清除率50-79ml/min/1.73m2，每次500-1000mg，每日2次。 ③重度異常，肌酐清除率30-49ml/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次。 ④嚴(yán)重異常，肌酐清除率＜30ml/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次。 ⑤正在進(jìn)行透析的晚期腎病患者1，每次500-1000mg，每日1次2。注1：第一天服用推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。注2：透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。（4）兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 6、肝病患者：對(duì)于輕度和中度肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者，通過(guò)肌酐清除率可能會(huì)低估腎功能損害的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日劑量應(yīng)減半。左乙拉西坦片： 1、給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 2、給藥方法：（1）成人（＞18歲）和青少年（12歲-17歲）體重≥50kg：起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。（2）老年人（≥65歲）根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。（3）4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。（4）青少年和兒童推薦劑量體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次。 ①15kg*：起始劑量為150mg/次，每日2次；最大劑量為450mg/次，每日2次。 ②20kg：起始劑量為200mg/次，每日2次；最大劑量為600mg/次，每日2次。 ③25kg：起始劑量為250mg/次，每日2次；最大劑量為750mg/次，每日2次。 ④50kg：起始劑量為500mg/次，每日2次；最大劑量為1500mg/次，每日2次。 *注：20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。（5）嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。（6）腎功能受損患者：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。（7）肝病患者：對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量應(yīng)減半。