朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品主要成份為普拉洛芬。

武漢啟瑞藥業有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20120028

注冊證號H20130682

本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網膜下腔出血術后早期開始給予本品，連用2周。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內出血。 2、可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓）。 4、對本品中任何成份過敏的患者。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

根據文獻資料，鹽酸法舒地爾注射液的不良反應情況如下：在5569例患者中，有660例(1.85%)出現不良反應，主要不良反應為有天門冬氨酸氮基轉移酬(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能異常431例(774%)，顱內出血96例(172%)，低血壓33例（0.59%）等。 1、嚴重不良反應： （1）顱內出血(172%)有時會出現顱內出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.27%）有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故應注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。 （3）休克(0.02%)因為有引起休克的可能性。因此，需密切觀察，一旦出現癥狀，應停藥，并給予適當處置。 （4）麻痹性腸梗阻(004%)因為有時會出現麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有嚴重便秘、腹脹等癥狀，應停藥，并給予適當處置。 2、其他：低血壓；顏面潮紅；貧血、白細胞減少、血小板減少；肝功能異常、黃疸；排尿困難；腹脹、惡心、嘔吐；發熱、頭痛、意識水平減低、呼吸抑制。

本品只可靜脈滴注，不可采用其它途徑給藥。 結合鹽酸法舒地爾注射液的有關文獻資料，有關注意事項內容如下： 1、下述患者應慎重用藥： （1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。（曾有引起顱內出血的病例報道） （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續升高，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，普出現顱內出血（666例中8例9件，其中包括腦內岀血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發生率為1.4%（140例中2例）。因此，本品應在發生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫療機構使用。 （2）警告：使用本品時，應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血，應速停藥并予以適當處置。 （3）使用本品有時會出現低血壓，故應注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意：大鼠及猴靜脈內給藥試驗，有引起腎損害的報告。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。