朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

處方藥醫保

通用名稱：朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

批準文號：國藥準字H20120028

生產企業：武漢啟瑞藥業有限公司

功能主治：本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

【功能主治】：: 本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

【用法用量】：: 1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網膜下腔出血術后早期開始給予本品，連用2周。

【藥品相互作用】：: 本品通過抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化，使血管擴張。 1、腦血管痙攣的緩解及預防作用向犬顱內兩次注入自身血引起遲發性腦血管痙攣，靜脈注射給予法舒地爾可緩解腦血管痙攣。早期連續給藥可預防腦血管痙孿的發生。 2、腦血流改善作用：（1）改善犬遲發性腦血管痙攣模型的大腦皮質血流。（2）對兩側頸總動脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可增加缺血部位的腦局部血流量。（3）對于腦血流量減少的患者，用正電子發射CT（PAT）定量測定腦缺血部位的血流量，結果腦血流量增加。 3、腦葡萄糖利用率的改善作用對兩側頸總動脈閉塞引起的大鼠腦缺血模型，可部分增加腦局部葡萄糖利用率。 4、腦神經細胞損傷的抑制作用可抑制一過性兩側頸總動脈閉塞引起的沙鼠腦缺血模型的遲發性神經細胞損傷。 5、作用機理（體外試驗）：（1）使離體腦血管松弛。（2）抑制因鈣離子引起的離體血管的收縮。（3）抑制多種腦血管收縮藥物引起的收縮作用。（4）抑制細胞內鈣離子導致的血管收縮。此時，不會降低細胞內鈣濃度。 6、抑制血管收縮時肌球蛋白輕鏈磷酸化物的生成。在試管內構成與體內相似條件時，同樣出現抑制肌球蛋白輕鏈磷酸化酶的效果。

【注意事項】：: 本品只可靜脈滴注，不可采用其它途徑給藥。結合鹽酸法舒地爾注射液的有關文獻資料，有關注意事項內容如下： 1、下述患者應慎重用藥：（1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。（曾有引起顱內出血的病例報道）（2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續升高，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如，1次10mg）。（3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。（4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。（5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。（6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項：（1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，普出現顱內出血（666例中8例9件，其中包括腦內岀血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發生率為1.4%（140例中2例）。因此，本品應在發生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫療機構使用。（2）警告：使用本品時，應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血，應速停藥并予以適當處置。（3）使用本品有時會出現低血壓，故應注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。（4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意：大鼠及猴靜脈內給藥試驗，有引起腎損害的報告。