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朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)
朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)

朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120028

生產(chǎn)企業(yè): 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)
朗來(lái)(注射用甲磺酸法舒地爾)
胸腺肽腸溶片
胸腺肽腸溶片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120028

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量

1、成人一日2-3次,每次1瓶(35mg),溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注,每次靜滴時(shí)間為30分鐘。 2、應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開(kāi)始給予本品,連用2周。

口服,每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。

副作用

下述患者禁用本品: 1、出血患者:顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者:術(shù)中對(duì)出血的動(dòng)脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者(使用本劑有時(shí)會(huì)出現(xiàn)低血壓)。 4、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的患者。

1.耐受性良好,極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng),停藥后可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

藥理作用

根據(jù)文獻(xiàn)資料,鹽酸法舒地爾注射液的不良反應(yīng)情況如下:在5569例患者中,有660例(1.85%)出現(xiàn)不良反應(yīng),主要不良反應(yīng)為有天門冬氨酸氮基轉(zhuǎn)移酬(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能異常431例(774%),顱內(nèi)出血96例(172%),低血壓33例(0.59%)等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)顱內(nèi)出血(172%)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)出血。 (2)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.27%)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 (3)休克(0.02%)因?yàn)橛幸鹦菘说目赡苄浴R虼耍杳芮杏^察,一旦出現(xiàn)癥狀,應(yīng)停藥,并給予適當(dāng)處置。 (4)麻痹性腸梗阻(004%)因?yàn)橛袝r(shí)會(huì)出現(xiàn)麻痹性腸梗阻,因此,需密切觀察,如有嚴(yán)重便秘、腹脹等癥狀,應(yīng)停藥,并給予適當(dāng)處置。 2、其他:低血壓;顏面潮紅;貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少;肝功能異常、黃疸;排尿困難;腹脹、惡心、嘔吐;發(fā)熱、頭痛、意識(shí)水平減低、呼吸抑制。

注意事項(xiàng)

本品只可靜脈滴注,不可采用其它途徑給藥。 結(jié)合鹽酸法舒地爾注射液的有關(guān)文獻(xiàn)資料,有關(guān)注意事項(xiàng)內(nèi)容如下: 1、下述患者應(yīng)慎重用藥: (1)術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動(dòng)脈有動(dòng)脈硬化所見(jiàn)的患者。(曾有引起顱內(nèi)出血的病例報(bào)道) (2)腎功能障礙的患者,有可能延遲排泄,血藥濃度持續(xù)升高,出現(xiàn)低血壓,因此觀察到低血壓時(shí)應(yīng)減量(例如,1次10mg)。 (3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用)。 (4)嚴(yán)重意識(shí)障礙的患者(使用經(jīng)驗(yàn)少,尚未確立有效性)。 (5)70歲以上的高齡患者(對(duì)預(yù)后功能的改善可能無(wú)效,尚未確立有效性)。 (6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病、巨大腦動(dòng)脈瘤等)的患者(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn),尚未確立有效性及安全性)。 2、重要注意事項(xiàng): (1)警告:在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗(yàn)時(shí),普出現(xiàn)顱內(nèi)出血(666例中8例9件,其中包括腦內(nèi)岀血3件,硬膜外血腫2件,硬膜下血腫1件,腦室內(nèi)出血1件,頭皮下血腫1件,蛛網(wǎng)膜下腔出血1件)。另外,以安慰劑為對(duì)照進(jìn)行的對(duì)比試驗(yàn)中,鹽酸法舒地爾注射液的顱內(nèi)出血發(fā)生率為1.5%(136例中2例),安慰劑的發(fā)生率為1.4%(140例中2例)。因此,本品應(yīng)在發(fā)生緊急情況時(shí)可采取充分搶救措施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。 (2)警告:使用本品時(shí),應(yīng)密切觀察臨床癥狀及計(jì)算機(jī)斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。 (3)使用本品有時(shí)會(huì)出現(xiàn)低血壓,故應(yīng)注意血壓變動(dòng),并注意給藥速度等,慎重用藥。 (4)本品用藥療程為2周,不得延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 3、其它注意:大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥試驗(yàn),有引起腎損害的報(bào)告。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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