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朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)
朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

批準文號:國藥準字H20120028

生產(chǎn)企業(yè): 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于預防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)
朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)
烏苯美司膠囊
烏苯美司膠囊
主要成分

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20120028

國藥準字H20174109

說明
作用與功效

本品適用于預防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

用法用量

1、成人一日2-3次,每次1瓶(35mg),溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注,每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網(wǎng)膜下腔出血術后早期開始給予本品,連用2周。

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

副作用

下述患者禁用本品: 1、出血患者:顱內出血。 2、可能發(fā)生顱內出血的患者:術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者(使用本劑有時會出現(xiàn)低血壓)。 4、對本品中任何成份過敏的患者。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應進行統(tǒng)計,本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。

成分

本品適用于預防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

藥理作用

根據(jù)文獻資料,鹽酸法舒地爾注射液的不良反應情況如下:在5569例患者中,有660例(1.85%)出現(xiàn)不良反應,主要不良反應為有天門冬氨酸氮基轉移酬(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能異常431例(774%),顱內出血96例(172%),低血壓33例(0.59%)等。 1、嚴重不良反應: (1)顱內出血(172%)有時會出現(xiàn)顱內出血。 (2)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.27%)有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故應注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并予以適當處置。 (3)休克(0.02%)因為有引起休克的可能性。因此,需密切觀察,一旦出現(xiàn)癥狀,應停藥,并給予適當處置。 (4)麻痹性腸梗阻(004%)因為有時會出現(xiàn)麻痹性腸梗阻,因此,需密切觀察,如有嚴重便秘、腹脹等癥狀,應停藥,并給予適當處置。 2、其他:低血壓;顏面潮紅;貧血、白細胞減少、血小板減少;肝功能異常、黃疸;排尿困難;腹脹、惡心、嘔吐;發(fā)熱、頭痛、意識水平減低、呼吸抑制。

注意事項

本品只可靜脈滴注,不可采用其它途徑給藥。 結合鹽酸法舒地爾注射液的有關文獻資料,有關注意事項內容如下: 1、下述患者應慎重用藥: (1)術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。(曾有引起顱內出血的病例報道) (2)腎功能障礙的患者,有可能延遲排泄,血藥濃度持續(xù)升高,出現(xiàn)低血壓,因此觀察到低血壓時應減量(例如,1次10mg)。 (3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。 (4)嚴重意識障礙的患者(使用經(jīng)驗少,尚未確立有效性)。 (5)70歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。 (6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病、巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經(jīng)驗,尚未確立有效性及安全性)。 2、重要注意事項: (1)警告:在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時,普出現(xiàn)顱內出血(666例中8例9件,其中包括腦內岀血3件,硬膜外血腫2件,硬膜下血腫1件,腦室內出血1件,頭皮下血腫1件,蛛網(wǎng)膜下腔出血1件)。另外,以安慰劑為對照進行的對比試驗中,鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發(fā)生率為1.5%(136例中2例),安慰劑的發(fā)生率為1.4%(140例中2例)。因此,本品應在發(fā)生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫(yī)療機構使用。 (2)警告:使用本品時,應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內出血,應速停藥并予以適當處置。 (3)使用本品有時會出現(xiàn)低血壓,故應注意血壓變動,并注意給藥速度等,慎重用藥。 (4)本品用藥療程為2周,不得延長用藥時間。 3、其它注意:大鼠及猴靜脈內給藥試驗,有引起腎損害的報告。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即停藥并就醫(yī)。

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