朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

小兒氨酚烷胺顆粒

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品為復方制劑，每包含對乙酰氨基酚0.1g，鹽酸金剛烷胺0.04g，人工牛黃4mg，咖啡因6mg，馬來酸氯苯那敏0.8mg。輔料為：蔗糖、甜菊苷，食用香精。

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

貴州百靈企業(yè)集團和仁堂藥業(yè)有限公司

國藥準字H20120028

國藥準字H52020604

本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。

1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始給予本品，連用2周。

口服，1～2歲兒童：一次半包；2～5歲：一次1包；5～12歲：一次1～2包。一日...

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現(xiàn)低血壓）。 4、對本品中任何成份過敏的患者。

偶見粒細胞、血小板減少、厭食、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)。

本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。

根據(jù)文獻資料，鹽酸法舒地爾注射液的不良反應(yīng)情況如下：在5569例患者中，有660例(1.85%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為有天門冬氨酸氮基轉(zhuǎn)移酬(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能異常431例(774%)，顱內(nèi)出血96例(172%)，低血壓33例（0.59%）等。 1、嚴重不良反應(yīng)： （1）顱內(nèi)出血(172%)有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.27%）有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當處置。 （3）休克(0.02%)因為有引起休克的可能性。因此，需密切觀察，一旦出現(xiàn)癥狀，應(yīng)停藥，并給予適當處置。 （4）麻痹性腸梗阻(004%)因為有時會出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有嚴重便秘、腹脹等癥狀，應(yīng)停藥，并給予適當處置。 2、其他：低血壓；顏面潮紅；貧血、白細胞減少、血小板減少；肝功能異常、黃疸；排尿困難；腹脹、惡心、嘔吐；發(fā)熱、頭痛、意識水平減低、呼吸抑制。

本品只可靜脈滴注，不可采用其它途徑給藥。 結(jié)合鹽酸法舒地爾注射液的有關(guān)文獻資料，有關(guān)注意事項內(nèi)容如下： 1、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。（曾有引起顱內(nèi)出血的病例報道） （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續(xù)升高，出現(xiàn)低血壓，因此觀察到低血壓時應(yīng)減量（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，普出現(xiàn)顱內(nèi)出血（666例中8例9件，其中包括腦內(nèi)岀血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內(nèi)出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網(wǎng)膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內(nèi)出血發(fā)生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發(fā)生率為1.4%（140例中2例）。因此，本品應(yīng)在發(fā)生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫(yī)療機構(gòu)使用。 （2）警告：使用本品時，應(yīng)密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)速停藥并予以適當處置。 （3）使用本品有時會出現(xiàn)低血壓，故應(yīng)注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意：大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥試驗，有引起腎損害的報告。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝功能不全、腎功能不全、精神病史或癲癇病史患者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。