朗來(注射用甲磺酸法舒地爾)

枸櫞酸鉍鉀顆粒

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品主要成份及化學名稱為枸櫞酸鉍鉀，其為一種組成不定的含鉍復合物。

武漢啟瑞藥業有限公司

悅康藥業集團股份有限公司

國藥準字H20120028

國藥準字H20045466

本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網膜下腔出血術后早期開始給予本品，連用2周。

口服，每日4次，每次1袋，餐前半小時與睡前用開水送服。或一日2次，早晚各服2次。連續服2或4周為一個療程(聯合或單用時)。如再繼續服用，應遵醫囑。

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內出血。 2、可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓）。 4、對本品中任何成份過敏的患者。

本品無明顯不良反應，服藥后口中可能帶有氨味，并可使舌、糞便染成黑色，個別病人服用時可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女遵醫囑。兒童用藥：遵醫囑。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

本品用于胃和十二指腸潰瘍，滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

根據文獻資料，鹽酸法舒地爾注射液的不良反應情況如下：在5569例患者中，有660例(1.85%)出現不良反應，主要不良反應為有天門冬氨酸氮基轉移酬(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能異常431例(774%)，顱內出血96例(172%)，低血壓33例（0.59%）等。 1、嚴重不良反應： （1）顱內出血(172%)有時會出現顱內出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.27%）有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故應注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。 （3）休克(0.02%)因為有引起休克的可能性。因此，需密切觀察，一旦出現癥狀，應停藥，并給予適當處置。 （4）麻痹性腸梗阻(004%)因為有時會出現麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有嚴重便秘、腹脹等癥狀，應停藥，并給予適當處置。 2、其他：低血壓；顏面潮紅；貧血、白細胞減少、血小板減少；肝功能異常、黃疸；排尿困難；腹脹、惡心、嘔吐；發熱、頭痛、意識水平減低、呼吸抑制。

本品只可靜脈滴注，不可采用其它途徑給藥。 結合鹽酸法舒地爾注射液的有關文獻資料，有關注意事項內容如下： 1、下述患者應慎重用藥： （1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。（曾有引起顱內出血的病例報道） （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續升高，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，普出現顱內出血（666例中8例9件，其中包括腦內岀血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發生率為1.4%（140例中2例）。因此，本品應在發生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫療機構使用。 （2）警告：使用本品時，應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血，應速停藥并予以適當處置。 （3）使用本品有時會出現低血壓，故應注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意：大鼠及猴靜脈內給藥試驗，有引起腎損害的報告。

1.本品不宜大劑量長期服用，當血鉍濃度超過0.1μg/ml時，有可能導致鉍性腦病。 2.服藥前后半小時和服用本品時不宜同時服用制酸藥和食用高蛋白飲食(如牛奶等)及其他堿性藥物，因牛奶和制酸藥可干擾其作用。