單硝酸異山梨酯

處方藥醫保

通用名稱：單硝酸異山梨酯

批準文號：國藥準字H19990112

功能主治：單硝酸異山梨酯片/單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋片/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

單硝酸異山梨酯注意事項

單硝酸異山梨酯片： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 2、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 3、對診斷的干擾：（1）血中硝酸鹽類增多，變性血紅蛋白也可能增加。（2）尿兒茶酚胺（腎上腺素和去甲腎上腺素）與尿中香草杏仁酸（VMA）值顯著升高。（3）用ZlatkisZak法測定血膽固醇可能造成假性降低。 4、下列情況應慎用：（1）腦出血或頭顱外傷，因本品可使顱內壓增高。（2）嚴重貧血患者應用本品時，可能加重心臟負擔。（3）心肌梗死患者有低血壓及心動過速者。（4）嚴重腎功能損害。（5）嚴重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險。 5、應用本品過程中應進行血壓和心功能的監測，從而調整用量。 6、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發體位性降壓。 7、如因逾量而發生低血壓時，應抬高兩腿，以利靜脈血回流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如去氧腎上腺素或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應增加高流量氧吸入，重癥可靜脈注射亞甲藍。 8、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。 11、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 12、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 13、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯膠丸： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。 2、主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌。但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。 4、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 5、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 6、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。單硝酸異山梨酯緩釋片： 1、患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 2、本品不適用于急性心絞痛發作。 3、本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 4、下列患者的用藥需醫生特別監護：肥厚性阻塞性心肌病、縮窄性心包炎、急性心包填塞、低充盈壓如急性心肌梗塞/左室功能損傷（左室衰竭）、主動脈和/或二尖瓣狹窄、伴有顱內壓升高的疾病、體位性循環調節障礙。 5、持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6、本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。 8、兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。 9、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 10、藥物過量：（1）藥物過量可出現下列征兆：血壓降低（≤90mmHg）、蒼白、出汗、脈搏微弱、心動過速、站立時頭暈、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉。接受其他有機硝酸酯類治療的患者有發生高鐵血紅蛋白血癥的報道，單硝酸異山梨酯在體內轉化并釋放出亞硝酸根離子，將導致高鐵血紅蛋白血癥和紫紺，并繼發呼吸急促、焦慮、意識喪失和心臟停搏。不能排除過量服用單硝酸異山梨酯可導致此不良反應。很高劑量時顱內壓會增高，導致腦部癥狀。（2）治療措施： ①停用藥物。 ②硝酸酯類所致低血壓的處理措施：病人平臥，降低頭部，抬高腿部，供氧，增加血容量，針對休克的專門治療（將病人收入監護病房）。 ③如果血壓過低，應用擬交感神經類藥物，如鹽酸腎上腺素或鹽酸去甲腎上腺素升高血壓。 ④高鐵血紅蛋白血癥的治療-用維生素C，亞甲藍，甲苯胺藍治療-吸氧（如有必要）-啟動人工通氣一血液透析（如有必要）。 ⑤復蘇治療如有呼吸和循環停止的征兆，應立刻采取復蘇治療。單硝酸異山梨酯緩釋膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）： 1、下列患者的用藥需醫生特別監護：（1）肥厚性阻塞性心肌?。?（2）縮窄性心包炎；（3）急性心包填塞；（4）低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；（5）主動脈和/或二尖瓣狹窄。（6）伴有顱內壓升高的疾病。（7）體位性循環調節障礙。 2、本品不適用于急性心絞痛發作。 3、盡管本品的釋放分兩個階段進行。如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發作并不能馬上奏效。 4、有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 5、持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6、本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。 8、兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。 9、老人用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 10、藥物過量：藥物過量出現以下征兆：血壓≤90mmHg，蒼白，出汗，脈搏微弱，心動過速，直立時輕度頭痛，頭痛，虛弱，頭昏，惡心，嘔吐，腹瀉，接受其他有機硝酸鹽藥物的患者有高鐵血紅蛋白血癥的報道。單硝酸異山梨酯可生物轉化釋放亞硝基離子，可能引起高鐵血紅蛋白血癥和發紺，呼吸急促，焦慮，意識喪失，心臟停博。極高劑量可造成顱內壓升高而出現腦部癥狀。（1）常規措施終止藥物的給予硝酸鹽引起的低血壓的常用方法患者應水平放置，頭低位，腳抬起給氧增加血容量，針對休克的治療（患者應嚴密監護）。（2）特殊措施如果血壓很低，應升高血壓，給予去甲腎上腺素或腎上腺素等擬交感神經藥。高鐵血紅蛋白血癥的治療使用維生素C、亞甲基藍或甲苯胺藍給氧（如果必要）人工通氣透析（如果必要）復蘇如果出現呼吸和循環停止，請立即采用復蘇術。單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅰ）： 1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人服用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。在下列情況需要特別小心的醫療監護：（1）主動脈和或二尖瓣狹窄。（2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的患者。（3）伴有顱內壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。（4）嚴重腎功能損害的患者。 2、孕婦及哺乳婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，仔細權衡利弊。 3、兒童用藥：尚無兒童患者用藥經驗。 4、老年用藥：對本類藥品的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 5、藥物過量：（1）根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀：低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴重過量時，可能出現面色蒼白，呼吸困難、譫妄、呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。極劇過量時，可能出現伴有中暑癥狀的顱內壓升高。長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。（2）治療方法：除常規治療如洗胃，使病人雙腿抬高呈仰臥位外，還需對生命體征進行監測，如有必要，進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環系統。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素：口服克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍：最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔一小時進行靜注。 ④進行輸氧，血液透析，全身輸液。單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。 3、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 4、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和，或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。本品不用于心絞痛急性發作。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。 3、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 4、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。單硝酸異山梨酯噴霧劑/單硝酸異山梨酯注射液/注射用單硝酸異山梨酯： 1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人應用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增加眼內壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護：（1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。（2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。（3）伴有顱內壓升高的疾?。ǖ侥壳盀橹惯M一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥：尚無兒童患者用藥經驗。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量：（1）根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速、乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率和脈率減低及麻痹。 ③極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。（2）治療方法： ①大量服用本品者應及時洗胃，取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，如有必要，進行特殊護理。 ②如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環系統。 ③禁止使用腎上腺素及其相關物質。（3）根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1g或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔1小時進行靜注。 ④進行輸氧，血液透析，全身輸液。