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鹽酸胺碘酮膠囊
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鹽酸胺碘酮膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸胺碘酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13020798

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
【功能主治】:
1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防。
【用法用量】:
口服。成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持,部分病人可減至0.2g(1粒),每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持。
【藥品相互作用】:
本品屬I(mǎi)II類(lèi)抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長(zhǎng)各部心肌組織的動(dòng)作電位及有效不應(yīng)期,有利于消除折返激動(dòng)。同時(shí)具有輕度非競(jìng)爭(zhēng)性的α及β腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類(lèi)抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對(duì)靜息膜電位及動(dòng)作電位高度無(wú)影響。對(duì)房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過(guò)度延長(zhǎng),口服后心電圖有Q-T間期延長(zhǎng)及T波改變,可以減慢心率15~20%,使PR和Q-T間期延長(zhǎng)10%左右。對(duì)冠狀動(dòng)脈及周?chē)苡兄苯訑U(kuò)張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點(diǎn)為半衰期長(zhǎng),故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。
【注意事項(xiàng)】:
1、過(guò)敏反應(yīng),對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾: (1)心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng),服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; (2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; (3)甲狀腺功能變化,本品抑制周?chē)鶷4轉(zhuǎn)化為T(mén)3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)竇性心動(dòng)過(guò)緩; (2)Q-T延長(zhǎng)綜合征; (3)低血壓; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4、多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: (1)血壓; (2)心電圖,口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期; (3)肝功能; (4)甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個(gè)月1次; (5)肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個(gè)月1次; (6)眼科檢查。 5、本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; 6、本品半衰期長(zhǎng),故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi),臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過(guò)胎盤(pán),故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。 9、老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心電圖、肺功能。 10、藥物過(guò)量:有報(bào)道服用3~8g胺碘酮致過(guò)量中毒的,但沒(méi)有死亡和后遺癥報(bào)道。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發(fā)生藥物過(guò)量中毒時(shí),需立即監(jiān)測(cè)心電和血壓,嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩者可用β-受體激動(dòng)劑或臨時(shí)起搏器。低血壓狀態(tài)引起機(jī)體灌注不良者應(yīng)用正性肌力藥和/或升壓藥。
【不良反應(yīng)】:
1、嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。 3、心動(dòng)過(guò)緩引起暈厥者禁用。 4、各種原因引起彌漫性肺間質(zhì)纖維化者禁用。 5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

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