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注射用尿激酶
注射用尿激酶

注射用尿激酶

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用尿激酶

批準文號:國藥準字H22023730

生產(chǎn)企業(yè): 吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6-12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3-6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術后預防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用尿激酶
注射用尿激酶
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

本品主要成分為尿激酶加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。

本品主要成份為來那度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H22023730

國藥準字H20204028

說明
作用與功效

本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6-12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3-6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術后預防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制。 1、肺栓塞:初次劑量按體重4400單位/公斤,以0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小時速度在10分鐘內(nèi)滴完;其后以每小時4400單位的給藥速度,連續(xù)靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時,也可按每公斤體重15000單位用0.9%氯化鈉溶液配制后肺動脈內(nèi)注入;必要時,可根據(jù)情況調(diào)整劑量,間隔24小時重復一次,最多使用三次。 2、心肌梗死:建議以0.9%氯化鈉溶液配制后,按6000單位/分速度冠狀動脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時,滴注前應先行靜脈給予肝素2500-10000單位。也可將本品200萬-300萬單位配制后靜脈滴注,45分鐘到90分鐘滴完。 3、外周動脈血栓:以0.9%氯化鈉溶液配制本品(濃度2500單位/毫升)4000單位/分速度經(jīng)導管注入血凝塊。每2小時夾閉導管1次;可調(diào)整滴入速度為1000單位/分,直至血塊溶解。 4、防治心臟瓣膜替換術后的血栓形成:血栓形成是心臟瓣膜術后最常見的并發(fā)癥之一。可用本品按體重4400單位/公斤,0.9%氯化鈉溶液配制后10分鐘到15分鐘滴完。然后以每小時按體重4400單位/公斤的速度靜脈滴注維持。當瓣膜功能正常后即停止用藥;如用藥24小時仍無效或發(fā)生嚴重出血傾向應停藥。 5、膿胸或心包積膿:常用抗生素和膿液引流術治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時可胸腔或心包腔內(nèi)注入滅菌注射用水配制的本品(濃度5000單位/毫升)1萬單位到25萬單位。既可保持引流管通暢,又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。 6、眼科應用:用于溶解眼內(nèi)出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解,有利于手術取出。常用量為5000單位用2毫升氯化鈉溶液配制沖洗前房。

本品推薦起始劑量為25mg。在每個重復28周期里的第1-21天,每日口服本周25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。

副作用

下列情況的病人禁用本品:急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血,陳舊性腦梗死、近兩月內(nèi)進行過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術、顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、出血素質(zhì)、嚴重難控制的高血壓患者。相對禁忌癥包括延長的心肺復蘇術、嚴重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活動性潰瘍病。

1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(MM-020)。在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I期研究(MM-020)中,其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥,兩組的給藥持續(xù)時間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進展【Rd持續(xù)組:N=532】,另一組給藥18個周期(每28天為周期)【72周,Rd18組;N-540】);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周,MPT組:N=541)最長12個周期(每42天為周期)。Rd持續(xù)組的中位治療持續(xù)時間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個月(0.1656.7個月)。總體而言,Rd持續(xù)和Rd18組兩者報告的最常見不良反應相似,包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報告的3級或4級不良反應包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內(nèi)障、淋巴細胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細胞減少。與MPT組的感染發(fā)生事(56%)相比,Rd持續(xù)組的感染發(fā)生率最高(75%)。Rd持續(xù)組中3級、4級和嚴重不良

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學類似物,結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險,特別是胎兒暴露,必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風險,對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準:下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側(cè)卵巢切除術的女性。女性已

成分

本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6-12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3-6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術后預防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

1、出血:可為表淺部位的出血(主要在皮膚、黏膜和血管穿刺部位),也可為內(nèi)臟出血(消化道出血、咯血、尿血、腹膜后出血、腦出血等),嚴重者需輸血,甚至導致死亡。嚴重出血的發(fā)生率約1%-5%,其中腦出血的發(fā)生率一般<1%。發(fā)生嚴重出血并發(fā)癥時需立即停止輸注,必要時輸新鮮血或紅細胞、纖維蛋白原等,也可試用氨基已酸等抗纖溶藥注射止血,但通常效果不顯著。預防出血主要是嚴格選擇適應證和禁忌證,事先建立好靜脈通路,開始輸注本品后禁止肌肉注射給藥。 2、本品為內(nèi)源性纖溶酶原激活劑,無抗原性,但個別患者可發(fā)生輕度過敏反應,如皮疹、支氣管痙攣、發(fā)熱等。 3、消化道反應:惡心、嘔吐、食欲不振。 4、可能SGPT升高。

注意事項

1、應用本品前,應對病人進行紅細胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、激活的部分凝血激活酶時間(APTT)的測定。TT和APTT應小于2倍延長的范圍內(nèi)。 2、用藥期間應密切觀察病人反應,如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等,至少每4小時記錄1次。 3、靜脈給藥時,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血腫。 4、動脈穿刺給藥時,給藥畢,應在穿刺局部加壓至少30分鐘,并用無菌繃帶和敷料加壓包扎,以免出血。 5、下述情況使用本品會使所冒風險增大,應權衡利弊后慎用本品: (1)近10天內(nèi)分娩、進行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。 (2)極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人,如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。 (3)亞急性細菌性心內(nèi)膜炎患者。 (4)繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。 (5)孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。 6、已配制的注射液在室溫下(25℃)8小時內(nèi)使用;冰箱內(nèi)(2℃-5℃)可保存48小時。 7、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗顯示,本品1000倍于人用量對雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見有嚴格對照組的在孕娠婦女中用藥的報道。因此,除非急需用本品,否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報道。因此,哺乳期婦女慎用本品。 9、兒童用藥:本品在兒童中應用的安全性和有效性尚未見報道。 10、老年用藥:本品在老年患者中應用的安全性和有效性尚未見確切報道。但年齡>70歲者慎用。 11、藥物過量:本品靜脈給予一般達2500單位/分方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風險。一旦出現(xiàn)出血癥應立即停藥,按出血情況和血液喪失情況補充新鮮全血,纖維蛋白原血漿水平<100mg/dl伴出血傾向者應補充新鮮冷凍血漿或冷沉淀物,不宜用右旋糖苷羥乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚無報道,但可在緊急情況下使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測血常規(guī),注意出血風險;4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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