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來那度胺膠囊
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來那度胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:來那度胺膠囊

批準文號:國藥準字H20204028

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
來那度胺膠囊
【藥品名稱】:
來那度胺膠囊
【批準文號】:
國藥準字H20204028
【用法用量】:
本品推薦起始劑量為25mg。在每個重復28周期里的第1-21天,每日口服本周25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
齊魯制藥有限公司

使用說明

來那度胺膠囊的作用與功效
本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
來那度胺膠囊的用藥指導
本品推薦起始劑量為25mg。在每個重復28周期里的第1-21天,每日口服本周25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。
來那度胺膠囊的副作用
1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020)。在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I期研究(MM-020)中,其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥,兩組的給藥持續(xù)時間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進展【Rd持續(xù)組:N=532】,另一組給藥18個周期(每28天為周期)【72周,Rd18組;N-540】);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周,MPT組:N=541)最長12個周期(每42天為周期)。Rd持續(xù)組的中位治療持續(xù)時間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個月(0.1656.7個月)。總體而言,Rd持續(xù)和Rd18組兩者報告的最常見不良反應(yīng)相似,包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報告的3級或4級不良反應(yīng)包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內(nèi)障、淋巴細胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細胞減少。與MPT組的感染發(fā)生事(56%)相比,Rd持續(xù)組的感染發(fā)生率最高(75%)。Rd持續(xù)組中3級、4級和嚴重不良
來那度胺膠囊的注意事項
1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測血常規(guī),注意出血風險;4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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