阿侖膦酸鈉

處方藥醫保

通用名稱：阿侖膦酸鈉

批準文號：國藥準字H20058936

生產企業：北京福元醫藥股份有限公司

功能主治：本品用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）或用于治療男性骨質疏松癥以增加骨量或用于治療絕經后婦女糖皮質激素引起的骨質疏松癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【功能主治】：: 本品用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）或用于治療男性骨質疏松癥以增加骨量或用于治療絕經后婦女糖皮質激素引起的骨質疏松癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。阿侖膦酸鈉片：口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日1次。阿侖膦酸鈉腸溶片： 1、本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時。用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收。（見[藥物相互作用]） 2、本品為腸溶片，理論上可能會降低食道的不良反應，但為確保安全。推薦以下服藥方法：為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用，否則會增加發生食道不良反應的危險(見【注意事項】)。如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D（見[注意事項]）。 3、老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗，對于更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率5ml/min），不推薦使用本品。 4、絕經后婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg。 5、治療男性骨質疏松癥以增加骨量：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。 6、治療未使用雌激素的絕佳后婦女糖皮質激素引起的骨質疏松癥：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。

【藥品相互作用】：: 1、動物研究發現阿侖膦酸鈉有下述作用方式。在細胞水平，阿侖膦酸鈉對骨吸收部位特別是破骨細胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣是骨吸收活躍的標志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細胞的聚集或粘附，但它確實能夠抑制破骨細胞的活性。 2、小鼠體內進行的有關標記有放射性活性的阿侖膦酸鈉在骨內作用部位研究顯示，破骨細胞表面的攝入是成骨細胞表面的10倍。 3、標記有放射活性的阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后，檢查其骨組織發現，正常骨形成于阿侖膦酸鈉上面，后者與基質結合后不再具有藥理活性，因此阿侖膦酸鈉必須持續服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細胞。狒狒和大鼠的組織形態測量學顯示，阿侖膦酸鈉能降低骨轉換（即，骨重建部位的數量），而且在這些重建部位，骨形成超過骨吸收，從而使骨量增加。

【注意事項】：: 1、和其他二膦酸鹽一樣，阿侖膦酸鈉可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 2、在服用阿侖膦酸鈉的病人中。已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔報告。其中有些病例，因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫。 3、本品為腸溶片，理論上可能會降低食道的不良反應，但為確保安全，仍需注意以下問題：在服用本品后俯臥、和/或不用一滿杯水送服藥、和/或出現提示食管刺激癥狀后仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良反應可能性較大。為了便于將本品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的。 4、臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，仍有少量的報告伴有并發癥。 5、因為阿侖膦酸對上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病。故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內），如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術的病人。 6、本品應整片吞服，病人不應咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應該特別指出病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應該告訴病人，若不遵醫囑就可能增加出現食管問題的危險性。應該告訴病人，如果發生食管疾病的癥狀，應停用本品請醫生診斷。 7、應當告訴每周服用一次一片70mg的病人，如果漏服了一次每周劑量，應該在記起后的早晨服用一次。不可以在同一天服用兩次，而應按其最初選擇的日期計劃，仍然每周服用一次。肌酐清除率＜35ml/min的病人，不推薦用應用本品。 8、除雌激素缺乏和老齡之外，造成骨質疏松的原因還應考慮糖皮質激素的使用。 9、在使用本品治療前，必須先糾正低鈣血癥。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未在孕婦中做過研究，孕婦不宜使用；未在哺乳期婦女中做過研究，不應用于這類病人。 11、兒童用藥：未在兒童中做過研究，兒童不宜使用。 12、老年用藥：在臨床研究中，未發現阿侖膦酸鈉有年齡相關性的療效和安全性方面的差異，或遵醫囑。