阿折地平片

愛普列特片

本品主要成分為阿折地平。

本品的主要成分：愛普列特。

正大青春寶藥業(yè)有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120060

國藥準(zhǔn)字H20010669

本品適用于治療高血壓癥，可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

本品適用于治療高血壓癥，可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1、阿折地平在日本的臨床研究提示，在總共1103例患者中共有159例（占14.4%）出現(xiàn)不良反應(yīng)（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）。在383例65歲以上老年患者中有48例出現(xiàn)不良反應(yīng)（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報(bào)告中，使用結(jié)果顯示：5146例患者中有182例出現(xiàn)不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常）（占3.5%）。不良反應(yīng)種類及發(fā)生頻率： （1）過敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙癢。 （2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)（0.1-1%以下）：頭痛、頭重、打顫、眩暈。 （3）消化系統(tǒng)： ①0.1-1%以下：胃部不適、惡心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循環(huán)系統(tǒng)： 0.1-1%以下：驚悸、發(fā)燒、倦怠感、面部潮紅。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸細(xì)胞增多。 （6）肝臟： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下：總膽紅素升高。 （7）腎臟：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、總膽固醇，鉀升高。 ②0.1%以下：鉀低下、尿內(nèi)結(jié)晶增加、浮腫。 注：出現(xiàn)過敏時(shí)應(yīng)停止給藥。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1、慎用： （1）嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴(yán)重腎功能不全的患者應(yīng)慎用（一般情況下，嚴(yán)重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會(huì)導(dǎo)致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點(diǎn)注意事項(xiàng)： （1）據(jù)報(bào)道，突然停用鈣拮抗劑時(shí)會(huì)使高血壓病情加劇，停用本品時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時(shí)，很少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)血壓過低，在此情形下應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（3）因降壓作用可能會(huì)出現(xiàn)頭暈，因此高空作業(yè)、車輛駕駛、操作危險(xiǎn)機(jī)械時(shí)應(yīng)予注意。 3、其他注意事項(xiàng)：在服用本品并施行CAPD（持續(xù)不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現(xiàn)白色混濁，應(yīng)注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時(shí)低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時(shí)的安全性尚不明確（無使用經(jīng)驗(yàn)）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時(shí)，應(yīng)從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關(guān)的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測血壓，一旦發(fā)生低血壓，應(yīng)及時(shí)給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環(huán)血容量和尿量等監(jiān)測。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。