阿折地平片

處方藥醫(yī)保

通用名稱：阿折地平片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20120060

生產(chǎn)企業(yè)：正大青春寶藥業(yè)有限公司

功能主治：本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為阿折地平。

【功能主治】：: 本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

【用法用量】：: 早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。

【藥品相互作用】：: 阿折地平不受肝臟首過效應(yīng)的影響，降壓作用緩慢持久。 1、作用機(jī)制：本品為L型鈣通道拮抗劑，通過擴(kuò)張血管降低血壓；在豬心臟微粒體受體結(jié)合試驗中，對3H-尼群地平特異性結(jié)合的50%抑制濃度（IC50值）及抑制常數(shù)（Ki值）分別是3.1nM和2.1nM。 2、降壓作用：給高血壓模型動物（高血壓自然發(fā)病大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓大鼠、腎性高血壓犬）單劑量口服0.1至1-3mg/kg本品，血壓呈劑量依賴性降低，作用緩慢且持久，與同類藥相比，本品對心率幾乎沒有影響。高血壓自然發(fā)病大鼠及腎性高血壓犬重復(fù)經(jīng)口給藥有穩(wěn)定的降壓作用。 3、急性毒性：大鼠、小鼠及犬口服給藥的半數(shù)致死量（LD50值）見下。小鼠，口服（mg/kg）雄979，相當(dāng)于人用最高劑4283倍，雌785，相當(dāng)于人用最高劑3434倍。大鼠，口服（mg/kg）雄1971，相當(dāng)于人用最高劑8623倍，雌1267，相當(dāng)于人用最高劑5543倍。犬，口服（mg/kg）雄＞800，相當(dāng)于人用最高劑3500倍，雌＞800，相當(dāng)于人用最高劑3500倍。 4、長期給藥毒性：大鼠給藥劑量0.3、1、3、10mg/kg，1日1次，持續(xù)經(jīng)口給藥12個月。根據(jù)試驗結(jié)果判斷最大無毒性反應(yīng)劑量為3mg/kg（約相當(dāng)于人用最高劑量的13.3倍）。犬給藥劑量1、3、10mg/kg，1日1次，持續(xù)經(jīng)口給藥12個月。根據(jù)試驗結(jié)果判斷最大無毒性反應(yīng)劑量為1mg/kg（約相當(dāng)于人用最高劑量的4.38倍）。生殖毒性在妊娠前及妊娠初期給藥試驗中，本品對親代大鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量大于30mg/kg，對子代的最大無毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg（約相當(dāng)于人用最高劑量的43.8倍）。在器官形成期試驗中，本品對大鼠親代以及子代一般毒性學(xué)的最大無毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg，對親代動物生殖方面的最大無毒性反應(yīng)劑量大于30mg/kg。本品對兔親代一般毒性最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg（約相當(dāng)于人用最高劑量的133.2倍），對親代生殖以及子代的最大無毒性反應(yīng)劑量均大于100mg/kg。在圍產(chǎn)期及哺乳期試驗中，本品對大鼠親代的最大無毒性反應(yīng)劑量為3mg/kg，對子代的最大無毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg。 5、致突變：本品無致突變性。 6、致癌：本品無致癌作用。 7、光毒性及光敏性：本品無光毒性及光敏性。

【注意事項】：: 1、慎用：（1）嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用（因本品在肝臟中代謝）。（2）嚴(yán)重腎功能不全的患者應(yīng)慎用（一般情況下，嚴(yán)重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導(dǎo)致腎功能減退）。（3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項：（1）據(jù)報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。（2）給予本品時，很少數(shù)患者可能會出現(xiàn)血壓過低，在此情形下應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（3）因降壓作用可能會出現(xiàn)頭暈，因此高空作業(yè)、車輛駕駛、操作危險機(jī)械時應(yīng)予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續(xù)不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現(xiàn)白色混濁，應(yīng)注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。（2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經(jīng)驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應(yīng)從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關(guān)的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測血壓，一旦發(fā)生低血壓，應(yīng)及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環(huán)血容量和尿量等監(jiān)測。