阿折地平片

去氧氟尿苷片

本品主要成分為阿折地平。

化學名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

正大青春寶藥業有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20120060

國藥準字H20031267

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應： 1.消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據動物實驗（小鼠），報告有致畸作用，對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗（小鼠），報告藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1、阿折地平在日本的臨床研究提示，在總共1103例患者中共有159例（占14.4%）出現不良反應（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）。在383例65歲以上老年患者中有48例出現不良反應（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報告中，使用結果顯示：5146例患者中有182例出現不良反應（包括臨床檢查值異常）（占3.5%）。不良反應種類及發生頻率： （1）過敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙癢。 （2）中樞神經系統（0.1-1%以下）：頭痛、頭重、打顫、眩暈。 （3）消化系統： ①0.1-1%以下：胃部不適、惡心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循環系統： 0.1-1%以下：驚悸、發燒、倦怠感、面部潮紅。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸細胞增多。 （6）肝臟： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下：總膽紅素升高。 （7）腎臟：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、總膽固醇，鉀升高。 ②0.1%以下：鉀低下、尿內結晶增加、浮腫。 注：出現過敏時應停止給藥。

1、慎用： （1）嚴重肝功能不全的患者應慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴重腎功能不全的患者應慎用（一般情況下，嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項： （1）據報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應在醫生的指導和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時，很少數患者可能會出現血壓過低，在此情形下應采取減量或停藥等適當的措施。 （3）因降壓作用可能會出現頭暈，因此高空作業、車輛駕駛、操作危險機械時應予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現白色混濁，應注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發生藥物過量，必須監測血壓，一旦發生低血壓，應及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環血容量和尿量等監測。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態、癥狀、體征，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應采取適當的治療，如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。