阿折地平片

替普瑞酮膠囊

本品主要成分為阿折地平。

替普瑞酮

正大青春寶藥業(yè)有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20120060

國藥準字H20093656

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1、阿折地平在日本的臨床研究提示，在總共1103例患者中共有159例（占14.4%）出現(xiàn)不良反應（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）。在383例65歲以上老年患者中有48例出現(xiàn)不良反應（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報告中，使用結果顯示：5146例患者中有182例出現(xiàn)不良反應（包括臨床檢查值異常）（占3.5%）。不良反應種類及發(fā)生頻率： （1）過敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙癢。 （2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)（0.1-1%以下）：頭痛、頭重、打顫、眩暈。 （3）消化系統(tǒng)： ①0.1-1%以下：胃部不適、惡心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循環(huán)系統(tǒng)： 0.1-1%以下：驚悸、發(fā)燒、倦怠感、面部潮紅。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸細胞增多。 （6）肝臟： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下：總膽紅素升高。 （7）腎臟：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、總膽固醇，鉀升高。 ②0.1%以下：鉀低下、尿內(nèi)結晶增加、浮腫。 注：出現(xiàn)過敏時應停止給藥。

1、慎用： （1）嚴重肝功能不全的患者應慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴重腎功能不全的患者應慎用（一般情況下，嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項： （1）據(jù)報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應在醫(yī)生的指導和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時，很少數(shù)患者可能會出現(xiàn)血壓過低，在此情形下應采取減量或停藥等適當?shù)拇胧?（3）因降壓作用可能會出現(xiàn)頭暈，因此高空作業(yè)、車輛駕駛、操作危險機械時應予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續(xù)不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現(xiàn)白色混濁，應注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經(jīng)驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測血壓，一旦發(fā)生低血壓，應及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環(huán)血容量和尿量等監(jiān)測。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。