阿折地平片

嗎替麥考酚酯片

本品主要成分為阿折地平。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

正大青春寶藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20120060

國藥準字H20080002

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

和

老年用藥：）。 劑量調整 對于有嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術后早期后，應避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復的患者，無需調整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

1、阿折地平在日本的臨床研究提示，在總共1103例患者中共有159例（占14.4%）出現不良反應（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）。在383例65歲以上老年患者中有48例出現不良反應（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報告中，使用結果顯示：5146例患者中有182例出現不良反應（包括臨床檢查值異常）（占3.5%）。不良反應種類及發生頻率： （1）過敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙癢。 （2）中樞神經系統（0.1-1%以下）：頭痛、頭重、打顫、眩暈。 （3）消化系統： ①0.1-1%以下：胃部不適、惡心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循環系統： 0.1-1%以下：驚悸、發燒、倦怠感、面部潮紅。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸細胞增多。 （6）肝臟： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下：總膽紅素升高。 （7）腎臟：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、總膽固醇，鉀升高。 ②0.1%以下：鉀低下、尿內結晶增加、浮腫。 注：出現過敏時應停止給藥。

詳見說明書。

1、慎用： （1）嚴重肝功能不全的患者應慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴重腎功能不全的患者應慎用（一般情況下，嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項： （1）據報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應在醫生的指導和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時，很少數患者可能會出現血壓過低，在此情形下應采取減量或停藥等適當的措施。 （3）因降壓作用可能會出現頭暈，因此高空作業、車輛駕駛、操作危險機械時應予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現白色混濁，應注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發生藥物過量，必須監測血壓，一旦發生低血壓，應及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環血容量和尿量等監測。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結合劑消除，如消膽胺（見